Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk-patologisk undersøgelse af primært mediastinalt B-celle lymfom

Et non-profit studie designet med det formål at analysere fænotypen og de molekylære karakteristika (central gennemgang) og prospektivt evaluere rollen af ​​PET-scanninger i behandlingen af ​​primært mediastinalt lymfom behandlet med konventionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige
        • Barts & The London NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Alessandria, Italien
        • A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bari, Italien
        • IRCCS Ospedale Oncologico
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cagliari, Italien
        • Ospedale Oncologico
      • Firenze, Italien
        • Policlinico Careggi
      • Messina, Italien
        • A.O.Papardo
      • Milano, Italien
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, Italien
        • Ospedale San Raffaele
      • Modena, Italien
        • Università di Modena, Policlinico
      • Pavia, Italien
        • Policlinico S. Matteo
      • Reggio Calabria, Italien
        • A.O. Bianchi-Melacrino-Morelli
      • Reggio Emilia, Italien
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Rome, Italien, 00161
        • Università di Roma "La Sapienza" - DAI Ematologia
      • Rozzano, Italien
        • Humanitas
      • Torino, Italien
        • Ospedale Maggiore San Giovanni Battista
      • Varese, Italien
        • Ospedale di Circolo Fondazione Macchi
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • IOSI
      • Barcelona, Spanien
        • Clinic Hospital Universitari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienten skal have histologisk bekræftelse af diagnosen af ​​primært mediastinalt diffust storcellet B-celle lymfom og have en dominerende masse i det anteriore mediastinum

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært mediastinalt diffust storcellet B-celle lymfom, CD20 positivt. Patienterne skal have histologisk bekræftelse af diagnosen, og derudover have en dominerende masse inden for det anteriore mediastinum.
  • Ingen forudgående behandling af lymfom. Patienter kan have fået kortikosteroider i op til 1 uge til lindring af lokale kompressionssymptomer.
  • Ethvert sygdomsstadium.
  • Alder mindst 18 år.
  • Velegnet til at modtage kemoterapi med helbredende hensigt.
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke og til at gennemgå iscenesættelse inklusive PET-scanning
  • Villighed til at følge en passende præventionsmetode hos kvinder i den fødedygtige alder eller mænd.

Ekskluderingskriterier:

  • Evidens for klinisk signifikant hjertesygdom, som defineret ved anamnese med symptomatiske ventrikulære arytmier, kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder før studiestart. Hjertekompromittering på grund af lokal forlængelse af lymfom vil ikke være et udelukkelseskriterium i fravær af anden hjertesygdom.
  • Nedsat knoglemarvsfunktion (WBC <3,0x109/L, ANC <1,5x109/L, PLT <100x109/L), medmindre det skyldes involvering af lymfom.
  • Større svækkelse af nyrefunktionen (serumkreatinin >2x øvre normal) eller leverfunktion (ASAT/ALAT >2,5 øvre normal, total bilirubin >2,5x øvre normal), medmindre det skyldes lymfompåvirkning.
  • Kendt HIV-infektion. Patienter vil ikke blive testet rutinemæssigt.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen; disse forhold bør drøftes med patienten før registrering i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
responsrate på PET-scanning efter indledende kemo-immunterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primært mediastinalt B-celle lymfom

3
Abonner