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良性急性心膜炎：アスピリンを使用した短期治療と長期治療の比較 (pericardite)

2011年12月20日 更新者：University Hospital, Brest

良性急性心膜炎: 短期治療と長期治療。無作為化、多中心、二重盲検、非劣性試験

心膜炎の治療は、無作為化比較試験が比較的少ないため、大部分が経験的なままです。 それにもかかわらず、急性心膜炎の管理とフォローアップを導くために、いくつかの推奨事項が策定されています。 中用量から高用量のアスピリンまたは NSAID が治療の主力です。 最適な治療期間は確立されていません。

PERICARDITE は、おそらく特発性急性心膜炎の最初のエピソードの治療において、アスピリンに基づく短期治療 (4 日間) と長期治療 (21 日間) の有効性を評価する、フランスの多中心プラセボ対照二重盲検ランダム化試験です。 非劣等試験です。

除外基準は次のとおりです。

主要評価項目は次のとおりです。すべての臨床的および準臨床的な初期異常の正常化として定義される 30 日間の回復。

副次評価項目は、6 か月の再発です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Brest、フランス、29 609
        • CHU de Brest
      • Brest、フランス、29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Carhaix、フランス、29270
        • CHG Carhaix
      • Douarnenez、フランス、29171
        • CHG Douarnenez
      • Lannion、フランス、22300
        • Ch Lannion
      • Lorient、フランス、56322
        • CHG Lorient
      • Marseille、フランス、13385
        • Hôpital de la Timone
      • Morlaix、フランス、29672
        • CH Morlaix
      • Paris、フランス、75877
        • Hôpital Claude Bernard APHP
      • Quimper、フランス、29107
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
      • Saint-brieuc、フランス、22023
        • CHG Saint-Brieuc
      • Toulon、フランス、83800
        • HIA Sainte-Anne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 急性心膜炎の最初のエピソード
  • 24時間以内の胸の痛み

除外基準:

  • アスピリンの禁忌
  • 非定型胸痛の既往歴
  • 結合組織病の既往歴、結核、最近の MI、自己免疫疾患、腫瘍性疾患、胸部外傷、以前の胸部手術、抗血小板ルーチン治療、抗凝固療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
最初の 4 日間はアスピリン 3000mg/日、次の 17 日間はプラセボ 2000mg/日
アクティブコンパレータ：アスピリン
薬：アスピリン
最初の 4 日間は 3000mg/日、次の 17 日間は 2000mg/日のアスピリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回復
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

協力者

Ministry of Health, France

捜査官

  • 主任研究者：jean-christophe cornily, md、FESC, Fellow of the french society of cardiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月20日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PERICARDITE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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