Hyvänlaatuinen akuutti perikardiitti: lyhyt ja pidempi hoito aspiriinilla (pericardite)
Hyvänlaatuinen akuutti perikardiitti: lyhyt vs. pidempi hoito. Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokko, ei-alempi koe
Perikardiitin hoito on suurelta osin empiiristä, koska satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ei ole suhteellisen vähän. Joitakin suosituksia on kuitenkin laadittu akuutin perikardiitin hallinnan ja seurannan ohjaamiseksi. Aspiriini tai NSAID keskisuurilla tai suurilla annoksilla on hoidon päätekijä. Hoidon optimaalista kestoa ei ole vahvistettu.
PERICARDITE on ranskalainen monikeskinen lumekontrolloitu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan lyhyen aspiriinihoidon (4 päivää) tehoa pidempään hoitoon (21 päivää) luultavasti idiopaattisen akuutin perikardiitin ensimmäisen jakson hoidossa. Se on alemmuusoikeudenkäynti.
Poissulkemiskriteerit ovat: sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan perikardiittia: (äskettäinen sydäninfarkti, autoimmuunisairaus, postperikardiotomiaoireyhtymät, sidekudossairaus, tuberkuloosi, kasvainsairaus).
Ensisijainen päätetapahtuma on: 30 päivän toipuminen, joka määritellään kaikkien kliinisten ja parakliinisten alkupoikkeavuuksien normalisoitumisena.
Toissijainen päätetapahtuma on: 6 kuukauden uusiutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29 609
- CHU de Brest
-
Brest, Ranska, 29200
- HIA Clermont Tonnerre
-
Carhaix, Ranska, 29270
- CHG Carhaix
-
Douarnenez, Ranska, 29171
- CHG Douarnenez
-
Lannion, Ranska, 22300
- Ch Lannion
-
Lorient, Ranska, 56322
- CHG Lorient
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Morlaix, Ranska, 29672
- CH Morlaix
-
Paris, Ranska, 75877
- Hôpital Claude Bernard APHP
-
Quimper, Ranska, 29107
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
Saint-brieuc, Ranska, 22023
- CHG Saint-Brieuc
-
Toulon, Ranska, 83800
- HIA Sainte-Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- ensimmäinen akuutin perikardiitin jakso
- rintakipu, joka kestää alle 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- aspiriinin vasta-aihe
- aiempaa epätyypillistä rintakipua
- aiempi sidekudossairaus, tuberkuloosi, äskettäinen sydäninfarkti, autoimmuunisairaus, kasvainsairaus, rintakehän trauma, aiempi rintakehäleikkaus, verihiutaleiden vastainen rutiinihoito, antikoagulaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
3000mg/vrk aspiriinia neljäntenä ensimmäisenä päivänä ja 2000mg/vrk lumelääkettä 17. seuraavana päivänä
|
|
Active Comparator: aspiriini
|
3000mg/vrk aspiriinia neljäntenä ensimmäisenä päivänä ja 2000mg/vrk aspiriinia 17. seuraavana päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elpyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: jean-christophe cornily, md, FESC, Fellow of the french society of cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Imazio M, Bobbio M, Cecchi E, Demarie D, Demichelis B, Pomari F, Moratti M, Gaschino G, Giammaria M, Ghisio A, Belli R, Trinchero R. Colchicine in addition to conventional therapy for acute pericarditis: results of the COlchicine for acute PEricarditis (COPE) trial. Circulation. 2005 Sep 27;112(13):2012-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.542738.
- Maisch B, Seferovic PM, Ristic AD, Erbel R, Rienmuller R, Adler Y, Tomkowski WZ, Thiene G, Yacoub MH; Grupo de Trabajo para el Diagnostico y Tratamiento de las Enfermedades del Pericardio de la Sociedad Europea de Cardiologia. [Guidelines on the diagnosis and management of pericardial diseases. Executive summary]. Rev Esp Cardiol. 2004 Nov;57(11):1090-114. doi: 10.1016/s0300-8932(04)77245-0. No abstract available. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Perikardiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERICARDITE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .