Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Godartad akut perikardit: kort versus längre behandling med aspirin (pericardite)

20 december 2011 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Godartad akut perikardit: kort kontra längre behandling. Randomiserad, multicentrisk, dubbelblind, icke-underlägsenhetsprövning

Behandling av perikardit förblir till stor del empirisk på grund av den relativa bristen på randomiserade kontrollerade studier. Trots det har några rekommendationer formulerats för att vägleda hantering och uppföljning av akut perikardit. Aspirin eller ett NSAID i medelstora till höga doser är grundpelaren i behandlingen. Optimal behandlingslängd har inte fastställts.

PERICARDITE är en fransk multicentrisk placebokontrollerad dubbelblind randomiserad studie som bedömer effekten av en kort behandling baserad på aspirin (4 dagar) kontra en längre behandling (21 dagar) vid behandling av en första episod av troligen idiopatisk akut perikardit. Det är en icke mindervärdesprövning.

Uteslutningskriterier är: sjukdomar kända för att orsaka perikardit: (nylig hjärtinfarkt, autoimmun sjukdom, postperikardiotomisyndrom, bindvävssjukdom, tuberkulos, neoplastisk sjukdom).

Primärt effektmått är: 30 dagars återhämtning definierad som normalisering av alla kliniska och parakliniska initiala abnormiteter.

Sekundär effektmått är: 6 månaders återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29 609
        • CHU de Brest
      • Brest, Frankrike, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Carhaix, Frankrike, 29270
        • CHG Carhaix
      • Douarnenez, Frankrike, 29171
        • CHG Douarnenez
      • Lannion, Frankrike, 22300
        • Ch Lannion
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • CHG Lorient
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hopital de La Timone
      • Morlaix, Frankrike, 29672
        • CH Morlaix
      • Paris, Frankrike, 75877
        • Hôpital Claude Bernard APHP
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
      • Saint-brieuc, Frankrike, 22023
        • CHG Saint-Brieuc
      • Toulon, Frankrike, 83800
        • HIA Sainte-Anne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18
  • första episoden av akut perikardit
  • bröstsmärtor som varar mindre än 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för aspirin
  • tidigare historia av atypisk bröstsmärta
  • tidigare anamnes på bindvävssjukdom, tuberkulos, nyligen genomförd hjärtinfarkt, autoimmunsjukdom, neoplastisk sjukdom, thoraxtrauma, tidigare bröstkirurgi, rutinbehandling mot trombocyter, antikoagulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Läkemedel: placebo
3000 mg/dag av acetylsalicylsyra under de 4:e första dagarna och 2000 mg/dag av placebo under de 17:e följande dagarna
Aktiv komparator: aspirin
Läkemedel: Aspirin
3000mg/dag acetylsalicylsyra under de 4:e första dagarna och 2000mg/dag av aspirin under de 17:e följande dagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återhämtning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: jean-christophe cornily, md, FESC, Fellow of the french society of cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PERICARDITE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera