Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóindulatú akut szívburokgyulladás: Rövid versus hosszabb kezelés aszpirinnel (pericardite)

2011. december 20. frissítette: University Hospital, Brest

Jóindulatú akut szívburokgyulladás: Rövid kontra hosszabb kezelés. Véletlenszerű, multicentrikus, kettős vak, nem alsóbbrendűségi próba

A pericarditis kezelése nagyrészt empirikus marad a randomizált, kontrollos vizsgálatok viszonylagos hiánya miatt. Mindazonáltal megfogalmaztak néhány ajánlást az akut pericarditis kezelésére és nyomon követésére. Az aszpirin vagy egy NSAID közepes vagy nagy dózisban a kezelés alappillére. A kezelés optimális időtartama nincs meghatározva.

A PERICARDITE egy francia multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált vizsgálat, amely egy rövid aszpirin (4 nap) kezelés hatékonyságát értékeli egy hosszabb kezeléssel (21 nap) szemben a valószínűleg idiopátiás akut pericarditis első epizódjának kezelésében. Ez egy nem alsóbbrendűségi próba.

Kizárási kritériumok a következők: szívburokgyulladást okozó betegségek: (legutóbbi szívinfarktus, autoimmun betegség, posztperikardiotómiás szindrómák, kötőszöveti betegségek, tuberkulózis, daganatos betegségek).

Az elsődleges végpont: 30 napos felépülés, amelyet az összes klinikai és paraklinikai kezdeti rendellenesség normalizálásaként határoznak meg.

Másodlagos végpont: 6 hónapos kiújulás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29 609
        • CHU de Brest
      • Brest, Franciaország, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Carhaix, Franciaország, 29270
        • CHG Carhaix
      • Douarnenez, Franciaország, 29171
        • CHG Douarnenez
      • Lannion, Franciaország, 22300
        • Ch Lannion
      • Lorient, Franciaország, 56322
        • CHG Lorient
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Morlaix, Franciaország, 29672
        • CH Morlaix
      • Paris, Franciaország, 75877
        • Hôpital Claude Bernard APHP
      • Quimper, Franciaország, 29107
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
      • Saint-brieuc, Franciaország, 22023
        • CHG Saint-Brieuc
      • Toulon, Franciaország, 83800
        • HIA Sainte-Anne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • az akut pericarditis első epizódja
  • 24 óránál rövidebb ideig tartó mellkasi fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • az aszpirin ellenjavallata
  • korábbi atípusos mellkasi fájdalom
  • korábbi kötőszöveti betegség, tuberkulózis, közelmúltbeli MI, autoimmun betegség, daganatos betegség, mellkasi trauma, korábbi mellkasi műtét, vérlemezke ellenes rutin kezelés, véralvadásgátló kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Drog: placebo
3000 mg/nap aszpirin az első 4. napon és 2000 mg/nap placebo a következő 17. napon
Aktív összehasonlító: aszpirin
Drog: Aszpirin
3000 mg/nap aszpirin az első 4. napon és 2000 mg/nap aszpirin a következő 17. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
felépülés
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jean-christophe cornily, md, FESC, Fellow of the french society of cardiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERICARDITE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívburokgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel