Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Godartet akut perikarditis: kort versus længere behandling med aspirin (pericardite)

20. december 2011 opdateret af: University Hospital, Brest

Godartet akut perikarditis: kort versus længere behandling. Randomiseret, multicentrisk, dobbeltblind, ikke-mindreværdsprøve

Behandling af pericarditis forbliver stort set empirisk på grund af den relative mangel på randomiserede kontrollerede forsøg. Ikke desto mindre er der formuleret nogle anbefalinger til vejledning i behandling og opfølgning af akut perikarditis. Aspirin eller et NSAID i mellemstore til høje doser er grundpillen i behandlingen. Optimal behandlingslængde er ikke fastlagt.

PERICARDITE er en fransk multicentrisk placebokontrolleret dobbeltblind randomiseret undersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​en kort behandling baseret på aspirin (4 dage) versus en længere behandling (21 dage) til behandling af en første episode af sandsynligvis idiopatisk akut pericarditis. Det er en ikke-mindreværdsprøve.

Eksklusionskriterier er: sygdomme, der vides at forårsage perikarditis: (nylig myokardieinfarkt, autoimmun sygdom, postpericardiotomisyndromer, bindevævssygdom, tuberkulose, neoplastisk sygdom).

Primært endepunkt er: 30 dages restitution defineret som normaliseringen af ​​alle kliniske og parakliniske initiale abnormiteter.

Sekundært endepunkt er: 6-måneders gentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29 609
        • CHU de Brest
      • Brest, Frankrig, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Carhaix, Frankrig, 29270
        • CHG Carhaix
      • Douarnenez, Frankrig, 29171
        • CHG Douarnenez
      • Lannion, Frankrig, 22300
        • Ch Lannion
      • Lorient, Frankrig, 56322
        • CHG Lorient
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Morlaix, Frankrig, 29672
        • CH Morlaix
      • Paris, Frankrig, 75877
        • Hôpital Claude Bernard APHP
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
      • Saint-brieuc, Frankrig, 22023
        • CHG Saint-Brieuc
      • Toulon, Frankrig, 83800
        • HIA Sainte-Anne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • første episode af akut perikarditis
  • brystsmerter, der varer mindre end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for aspirin
  • tidligere atypiske brystsmerter
  • tidligere historie med bindevævssygdom, tuberkulose, nylig MI, autoimmun sygdom, neoplastisk sygdom, thoraxtraume, tidligere thoraxkirurgi, antiblodplade rutinebehandling, antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: placebo
3000 mg/dag af aspirin i løbet af de 4. første dage og 2000 mg/dag af placebo i løbet af de 17. følgende dage
Aktiv komparator: aspirin
Medicin: Aspirin
3000 mg/dag aspirin i løbet af de 4. første dage og 2000 mg/dag aspirin i løbet af de 17. følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genopretning
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jean-christophe cornily, md, FESC, Fellow of the french society of cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2009

Først opslået (Skøn)

27. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERICARDITE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner