Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benign akutt perikarditt: kort versus lengre behandling med aspirin (pericardite)

20. desember 2011 oppdatert av: University Hospital, Brest

Benign akutt perikarditt: kort versus lengre behandling. Randomisert, multisentrisk, dobbeltblind, ikke-mindreverdighetsprøve

Behandling av perikarditt forblir stort sett empirisk på grunn av den relative mangelen på randomiserte kontrollerte studier. Det er likevel formulert noen anbefalinger for å veilede håndtering og oppfølging av akutt perikarditt. Aspirin eller et NSAID ved middels til høye doser er bærebjelken i behandlingen. Optimal behandlingslengde er ikke etablert.

PERICARDITE er en fransk multisentrisk placebokontrollert dobbeltblind randomisert studie som vurderer effekten av en kort behandling basert på aspirin (4 dager) versus en lengre behandling (21 dager) ved behandling av en første episode av sannsynligvis idiopatisk akutt perikarditt. Det er en rettssak som ikke er mindreverdig.

Eksklusjonskriterier er: sykdommer kjent for å forårsake perikarditt: (nylig hjerteinfarkt, autoimmun sykdom, postperikardiotomisyndrom, bindevevssykdom, tuberkulose, neoplastisk sykdom).

Primært endepunkt er: 30 dagers restitusjon definert som normalisering av alle kliniske og parakliniske initiale abnormiteter.

Sekundært endepunkt er: 6 måneders tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29 609
        • CHU de Brest
      • Brest, Frankrike, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Carhaix, Frankrike, 29270
        • CHG Carhaix
      • Douarnenez, Frankrike, 29171
        • CHG Douarnenez
      • Lannion, Frankrike, 22300
        • Ch Lannion
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • CHG Lorient
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Morlaix, Frankrike, 29672
        • CH Morlaix
      • Paris, Frankrike, 75877
        • Hôpital Claude Bernard APHP
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
      • Saint-brieuc, Frankrike, 22023
        • CHG Saint-Brieuc
      • Toulon, Frankrike, 83800
        • HIA Sainte-Anne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18
  • første episode av akutt perikarditt
  • brystsmerter som varer mindre enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for aspirin
  • tidligere historie med atypiske brystsmerter
  • tidligere historie med bindevevssykdom, tuberkulose, nylig hjerteinfarkt, autoimmun sykdom, neoplastisk sykdom, thorax traumer, tidligere thoraxkirurgi, rutinemessig antiblodplatebehandling, antikoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: placebo
3000mg/dag med aspirin i løpet av de 4. første dagene og 2000mg/dag med placebo i løpet av de 17. påfølgende dagene
Aktiv komparator: aspirin
Legemiddel: Aspirin
3000mg/dag med aspirin i løpet av de 4. første dagene og 2000mg/dag med aspirin i løpet av de 17. påfølgende dagene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjenoppretting
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jean-christophe cornily, md, FESC, Fellow of the french society of cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PERICARDITE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere