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양성 급성 심낭염: 아스피린을 사용한 단기 치료 대 장기 치료 (pericardite)

2011년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Brest

양성 급성 심낭염: 단기 치료 대 장기 치료. 무작위, 다심, 이중 맹검, 비열등성 시험

심낭염의 치료는 무작위 통제 시험이 상대적으로 부족하기 때문에 대체로 경험적입니다. 그럼에도 불구하고 급성 심낭염의 관리 및 후속 조치를 안내하기 위해 일부 권장 사항이 공식화되었습니다. 아스피린이나 NSAID를 중간에서 고용량으로 복용하는 것이 치료의 중심입니다. 최적의 치료 기간이 설정되지 않았습니다.

PERICARDITE는 아마도 특발성 급성 심낭염의 첫 번째 에피소드를 치료할 때 아스피린(4일)을 기반으로 한 단기 치료(4일)와 장기 치료(21일)의 효능을 평가하는 프랑스 다기관 위약 대조 이중 맹검 무작위 시험입니다. 비 열등 재판입니다.

제외 기준은 다음과 같습니다: 심낭염을 유발하는 것으로 알려진 질병: (최근 심근경색, 자가면역 질환, 심낭절개 후 증후군, 결합 조직 질환, 결핵, 신생물 질환).

1차 종료점은 다음과 같습니다. 모든 임상 및 준임상 초기 비정상의 정상화로 정의되는 30일 회복.

2차 종점은 6개월 재발입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29 609
        • CHU de Brest
      • Brest, 프랑스, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Carhaix, 프랑스, 29270
        • CHG Carhaix
      • Douarnenez, 프랑스, 29171
        • CHG Douarnenez
      • Lannion, 프랑스, 22300
        • Ch Lannion
      • Lorient, 프랑스, 56322
        • CHG Lorient
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Morlaix, 프랑스, 29672
        • CH Morlaix
      • Paris, 프랑스, 75877
        • Hôpital Claude Bernard APHP
      • Quimper, 프랑스, 29107
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
      • Saint-brieuc, 프랑스, 22023
        • CHG Saint-Brieuc
      • Toulon, 프랑스, 83800
        • HIA Sainte-Anne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 급성 심낭염의 첫 번째 에피소드
  • 24시간 미만 지속되는 흉통

제외 기준:

  • 아스피린에 대한 금기
  • 비정형 흉통의 과거력
  • 결합 조직 질환의 이전 병력, 결핵, 최근 MI, 자가 면역 질환, 종양 질환, 흉부 외상, 이전 흉부 수술, 항혈소판 정기 치료, 항응고제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
첫날 4일 동안 아스피린 3000mg/일, 그 다음 17일 동안 위약 2000mg/일
활성 비교기: 아스피린
의약품: 아스피린
첫날 4일 동안 아스피린 3000mg/일, 그 다음 17일 동안 아스피린 2000mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회복
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: jean-christophe cornily, md, FESC, Fellow of the french society of cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PERICARDITE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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