線維筋痛症における後頭蓋経頭蓋直流刺激
2009年7月27日 更新者：University Hospital, Antwerp
この研究の目的は、経頭蓋直流刺激が線維筋痛症関連疼痛の治療に有効であるかどうかを調査することです。
この研究はプラセボ群を提供し、デザインはクロスオーバーデザインです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2620
- 募集
- University Hospital Antwerp
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主任研究者：
- Mark Plazier, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 理学療法・リハビリテーション科（UZA、ベルギー）の医師により、FMS関連症状を模倣する他の病状を除外し、ACR-90の基準に従って診断された線維筋痛症に罹患している患者
- オランダ語を話す
- 研究中の薬剤の安定性
除外基準:
- 薬物乱用歴（6か月以内に治療を受け寛解していない場合）
- 心臓疾患、植込み型ペースメーカーまたは除細動器
- てんかん性傷害の病歴
- 重度の器質的併存症
- 精神病症状を伴う精神医学的併存症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ刺激
1週間の間、週に3回、0 mAで1800秒間、後頭頭部にプラセボ刺激を与えます（チクチク感が始まるまで数秒の刺激を伴います）
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経頭蓋直流刺激
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実験的：効果的な経頭蓋刺激
後頭頭部での効果的な刺激は、2 mA で 1800 秒間、週に 3 回、1 週間です。
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経頭蓋直流刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線維筋痛症関連疼痛の Visual Analogue Scale (VAS) スコアと線維筋痛症影響アンケートの疼痛スケールの減少
時間枠：ベースライン、治療直後、治療3週間後
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ベースライン、治療直後、治療3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛警戒および認識アンケート、疼痛壊滅的スケール、線維筋痛症影響アンケート、および修正疲労影響スケールのスコアの変化
時間枠：ベースライン、治療直後および治療後 3 週間
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ベースライン、治療直後および治療後 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Plazier, M.D.、University Hospital, Antwerp
- スタディチェア：Dirk De Ridder, M.D. PhD.、University Hospital, Antwerp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2009年10月1日
研究の完了 (予想される)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月27日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了