섬유 근육통에서 후두 경 두개 직류 자극
2009년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Antwerp
본 연구의 목적은 경두개직류자극이 섬유근육통 관련 통증의 치료에 효과적인지 조사하는 것이다.
이 연구는 위약군을 제공하고 디자인은 교차 디자인입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2620
- 모병
- University Hospital Antwerp
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수석 연구원:
- Mark Plazier, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ACR-90의 기준에 따라 진단된 섬유 근육통을 앓고 있는 환자, 물리 의학 및 재활 부서(UZA, 벨기에)의 M.D.에 의해 FMS 관련 증상을 모방하는 다른 병리학 제외
- 네덜란드어 말하기
- 연구 중 약물의 안정성
제외 기준:
- 치료를 받지 않고 6개월 동안 차도 상태가 아닌 약물 남용의 병력
- 심장 질환, 이식된 심박 조율기 또는 제세동기
- 간질 모욕의 역사
- 심한 기질적 동반이환
- 정신병적 증상을 동반한 정신과적 동반이환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 자극
1주 동안 0mA에서 1800초 동안 후두부에서 위약 자극, 주 3회(따끔거림을 시작하기 위한 몇 초의 자극 포함)
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경두개 직류 자극
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실험적: 효과적인 경두개 자극
후두부에 효과적인 자극은 2mA에서 1800초, 1주일 동안 주 3회
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경두개 직류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유근육통 관련 통증 및 섬유근육통 영향 설문지의 통증 척도에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 감소
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 3주 후
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기준선, 치료 직후, 치료 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 경계 및 인식 설문지, 통증 격화 척도, 섬유근육통 영향 설문지 및 수정된 피로 영향 척도의 점수 변화
기간: 베이스 라인, 치료 직후 및 치료 3주 후
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베이스 라인, 치료 직후 및 치료 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
- 연구 의자: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로