Stimulation occipitale transcrânienne à courant continu dans la fibromyalgie
27 juillet 2009 mis à jour par: University Hospital, Antwerp
Le but de cette étude est d'étudier si la stimulation transcrânienne à courant continu est efficace dans le traitement de la douleur liée à la fibromyalgie.
L'étude fournit un bras placebo et la conception est une conception croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2620
- Recrutement
- University Hospital Antwerp
-
Chercheur principal:
- Mark Plazier, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de fibromyalgie, diagnostiqués selon les critères de l'ACR-90, à l'exclusion d'autres pathologies imitant les symptômes liés à la fibromyalgie par un médecin du département de médecine physique et de réadaptation (UZA, Belgique)
- Néerlandophone
- Stabilité des médicaments pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toxicomanie, sauf traitement et en rémission pendant 6 mois
- Maladie cardiaque, stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- Antécédents d'insultes épileptiques
- Comorbidité organique sévère
- Comorbidité psychiatrique avec symptômes psychotiques
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Stimulation par placebo
Stimulation placebo au niveau de la tête occipitale pendant 1800 secondes à 0 mA, trois fois par semaine, pendant une semaine (avec des secondes de stimulation pour obtenir une sensation de picotement)
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Stimulation transcrânienne à courant continu
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Expérimental: Stimulation transcrânienne efficace
La stimulation efficace au niveau de la tête occipitale dure 1800 secondes à 2 mA, 3 fois par semaine pendant 1 semaine
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Stimulation transcrânienne à courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur liée à la fibromyalgie et des échelles de douleur du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: ligne de base, directement après le traitement, 3 semaines après le traitement
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ligne de base, directement après le traitement, 3 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans les scores du questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur, de l'échelle de catastrophisation de la douleur, du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie et de l'échelle modifiée de l'impact de la fatigue
Délai: ligne de base, directement après le traitement et 3 semaines après le traitement
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ligne de base, directement après le traitement et 3 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
- Chaise d'étude: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2009
Première publication (Estimation)
28 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDCS_BP_FMS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .