Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potyliczna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w fibromialgii

27 lipca 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp
Celem tego badania jest zbadanie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest skuteczna w leczeniu bólu związanego z fibromialgią. Badanie zapewnia ramię placebo, a projekt jest projektem krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2620
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Antwerp
        • Główny śledczy:
          • Mark Plazier, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na fibromialgię, zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami ACR-90, z wyłączeniem innych patologii naśladujących objawy związane z FMS przez lekarza medycyny oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji (UZA, Belgia)
  • mówiący po holendersku
  • Stabilność leków podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania substancji, chyba że jest leczona i w remisji w ciągu 6 miesięcy
  • Choroba serca, wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
  • Historia obelg epileptycznych
  • Ciężka choroba współistniejąca organiczna
  • Współwystępowanie choroby psychicznej z objawami psychotycznymi
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Stymulacja placebo
Stymulacja placebo w obszarze głowy potylicznej przez 1800 sekund przy 0 mA, trzy razy w tygodniu, przez jeden tydzień (z sekundami stymulacji, aby uzyskać początkowe uczucie mrowienia)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Eksperymentalny: Skuteczna stymulacja przezczaszkowa
Efektywna stymulacja głowy potylicznej trwa 1800 sekund przy 2 mA, 3 razy w tygodniu przez 1 tydzień
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyniku w Visual Analogue Scale (VAS) dla bólu związanego z fibromialgią i skal bólu kwestionariusza Fibromyalgia Impact
Ramy czasowe: linii podstawowej, bezpośrednio po leczeniu, 3 tygodnie po leczeniu
linii podstawowej, bezpośrednio po leczeniu, 3 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach kwestionariusza czujności i świadomości bólu, skali bólu katastroficznego, kwestionariusza wpływu fibromialgii oraz zmodyfikowanej Skali wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu i 3 tygodnie po leczeniu
linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu i 3 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
  • Krzesło do nauki: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDCS_BP_FMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj