Estimulação Occipital Transcraniana por Corrente Contínua na Fibromialgia
27 de julho de 2009 atualizado por: University Hospital, Antwerp
O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação transcraniana por corrente contínua é eficaz no tratamento da dor relacionada à fibromialgia.
O estudo fornece um braço de placebo e o design é um design cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2620
- Recrutamento
- University Hospital Antwerp
-
Investigador principal:
- Mark Plazier, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibromialgia, diagnosticados de acordo com os critérios do ACR-90, com exclusão de outras patologias que simulem os sintomas relacionados à SFM por um médico do departamento de Medicina Física e Reabilitação (UZA, Bélgica)
- língua holandesa
- Estabilidade da medicação durante o estudo
Critério de exclusão:
- História de abuso de substâncias, a menos que seja tratado e em remissão durante 6 meses
- Doença cardíaca, marca-passo implantado ou desfibrilador
- História de insultos epilépticos
- Comorbidade orgânica grave
- Comorbidade psiquiátrica com sintomas psicóticos
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Estimulação placebo
Estimulação placebo na área da cabeça occipital por 1800 segundos a 0 mA, três vezes por semana, durante uma semana (com segundos de estimulação para obter o início da sensação de formigamento)
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
|
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Experimental: Estimulação transcraniana eficaz
A estimulação efetiva na cabeça occipital é de 1800 segundos a 2 mA, 3 vezes por semana durante 1 semana
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) para dor relacionada à fibromialgia e escalas de dor do Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: linha de base, diretamente após o tratamento, 3 semanas após o tratamento
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linha de base, diretamente após o tratamento, 3 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas pontuações do questionário de vigilância e consciência da dor, escala de catastrofização da dor, questionário de impacto da fibromialgia e Escala de impacto da fadiga modificada
Prazo: linha de base, diretamente após o tratamento e 3 semanas após o tratamento
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linha de base, diretamente após o tratamento e 3 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
- Cadeira de estudo: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDCS_BP_FMS
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