Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Occipitální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u fibromyalgie

27. července 2009 aktualizováno: University Hospital, Antwerp
Cílem této studie je zjistit, zda je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem účinná v léčbě bolesti související s fibromyalgií. Studie poskytuje placebo rameno a design je zkřížený.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2620
        • Nábor
        • University Hospital Antwerp
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Plazier, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící fibromyalgií, diagnostikovanou podle kritérií ACR-90, s vyloučením jiných patologií napodobujících symptomy související s FMS lékařem M.D. oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace (UZA, Belgie)
  • holandsky mluvící
  • Stabilita medikace během studie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání návykových látek, pokud není léčena a v remisi po dobu 6 měsíců
  • Srdeční onemocnění, implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Anamnéza epileptických záchvatů
  • Těžká organická komorbidita
  • Psychiatrická komorbidita s psychotickými příznaky
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo stimulace
Placebo stimulace v oblasti okcipitální hlavy po dobu 1800 sekund při 0 mA, třikrát týdně, po dobu jednoho týdne (s sekundami stimulace pro nástup pocitu brnění)
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální Stimulace stejnosměrným proudem
Experimentální: Efektivní transkraniální stimulace
Efektivní stimulace na týlní hlavě je po dobu 1800 sekund při 2 mA, 3x týdně po dobu 1 týdne
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální Stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení skóre na vizuální analogové škále (VAS) pro bolest související s fibromyalgií a škály bolesti v dotazníku o dopadu fibromyalgie
Časové okno: základní linie, přímo po léčbě, 3 týdny po léčbě
základní linie, přímo po léčbě, 3 týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve skóre dotazníku bdělosti a povědomí o bolesti, škály katastrofizující bolesti, dotazníku dopadu fibromyalgie a modifikované škály dopadu únavy
Časové okno: základní linie, přímo po léčbě a 3 týdny po léčbě
základní linie, přímo po léčbě a 3 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
  • Studijní židle: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDCS_BP_FMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit