Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okcipital Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio fibromyalgiassa

maanantai 27. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tehokasta fibromyalgiaan liittyvän kivun hoidossa. Tutkimus tarjoaa plasebohaaran, ja malli on ristikkäinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2620
        • Rekrytointi
        • University Hospital Antwerp
        • Päätutkija:
          • Mark Plazier, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgiasta kärsivät potilaat, jotka on diagnosoitu ACR-90:n kriteerien mukaisesti, lukuun ottamatta muita FMS-oireita jäljitteleviä patologioita. Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston lääketieteen tohtori (UZA, Belgia)
  • hollanninkielinen
  • Lääkkeen stabiilisuus tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäyttö historiassa, ellei ole hoidettu ja remissiossa 6 kuukauden ajan
  • Sydänsairaus, implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Epileptisten loukkausten historia
  • Vaikea orgaaninen rinnakkaissairaus
  • Psykiatrinen komorbiditeetti psykoottisten oireiden kanssa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebostimulaatio
Plasebostimulaatio takaraivopään alueella 1 800 sekunnin ajan 0 mA:lla kolme kertaa viikossa yhden viikon ajan (sekuntia stimulaatiolla pistelyn tunteen saamiseksi)
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Kokeellinen: Tehokas transkraniaalinen stimulaatio
Tehokas stimulaatio takaraivopäässä on 1800 sekuntia 2 mA:lla, 3 kertaa viikossa 1 viikon ajan
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärän lasku fibromyalgiaan liittyvässä kivussa ja fibromyalgiavaikutuskyselyn kipuasteikoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, heti hoidon jälkeen, 3 viikkoa hoidon jälkeen
lähtötaso, heti hoidon jälkeen, 3 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kipuvalppaus- ja tietoisuuskyselyn, kivun katastrofiasteikon, fibromyalgian vaikutuskyselylomakkeen ja modifioidun väsymysvaikutusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: perusviiva, heti hoidon jälkeen ja 3 viikkoa hoidon jälkeen
perusviiva, heti hoidon jälkeen ja 3 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
  • Opintojen puheenjohtaja: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDCS_BP_FMS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa