Estimulación de corriente continua transcraneal occipital en fibromialgia
27 de julio de 2009 actualizado por: University Hospital, Antwerp
El objetivo de este estudio es investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal es eficaz en el tratamiento del dolor relacionado con la fibromialgia.
El estudio proporciona un brazo de placebo y el diseño es un diseño cruzado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2620
- Reclutamiento
- University Hospital Antwerp
-
Investigador principal:
- Mark Plazier, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padecen Fibromialgia, diagnosticados según los criterios del ACR-90, con exclusión de otras patologías que simulan los síntomas relacionados con FMS por un M.D. del departamento de Medicina Física y Rehabilitación (UZA, Bélgica)
- Habla holandés
- Estabilidad de la medicación durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historial de abuso de sustancias, a menos que haya sido tratado y en remisión durante 6 meses
- Enfermedad cardíaca, marcapasos o desfibrilador implantado
- Historia de los insultos epilépticos
- Comorbilidad orgánica grave
- Comorbilidad psiquiátrica con síntomas psicóticos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Estimulación con placebo
Estimulación con placebo en el área occipital de la cabeza durante 1800 segundos a 0 mA, tres veces por semana, durante una semana (con segundos de estimulación para que aparezca la sensación de hormigueo)
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Estimulación transcraneal de corriente continua
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Experimental: Estimulación transcraneal efectiva
La estimulación efectiva en la cabeza occipital es de 1800 segundos a 2 mA, 3 veces a la semana durante 1 semana
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Estimulación transcraneal de corriente continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) para el dolor relacionado con la fibromialgia y las escalas de dolor del Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: línea de base, directamente después del tratamiento, 3 semanas después del tratamiento
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línea de base, directamente después del tratamiento, 3 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en las puntuaciones del cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor, la escala de catastrofización del dolor, el cuestionario de impacto de la fibromialgia y la escala de impacto de la fatiga modificada
Periodo de tiempo: línea de base, directamente después del tratamiento y 3 semanas después del tratamiento
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línea de base, directamente después del tratamiento y 3 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
- Silla de estudio: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDCS_BP_FMS
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