Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Occipital transkraniel jævnstrømsstimulering ved fibromyalgi

27. juli 2009 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om transkraniel jævnstrømsstimulering er effektiv i behandlingen af ​​fibromyalgi-relaterede smerter. Undersøgelsen giver en placeboarm, og designet er et cross-over design.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2620
        • Rekruttering
        • University Hospital Antwerp
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Plazier, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af fibromyalgi, diagnosticeret i henhold til kriterierne i ACR-90, med udelukkelse af andre patologier, der efterligner de FMS-relaterede symptomer af en overlæge fra afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering (UZA, Belgien)
  • hollandsk talende
  • Stabilitet af medicin under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stofmisbrug, medmindre behandlet og i remission i 6 måneder
  • Hjertesygdom, implanteret pacemaker eller defibrillator
  • Historie om epileptiske fornærmelser
  • Alvorlig organisk komorbiditet
  • Psykiatrisk komorbiditet med psykotiske symptomer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo stimulation
Placebo-stimulering ved det occipitale hovedområde i 1800 sekunder ved 0 mA, tre gange om ugen, i løbet af en uge (med sekunders stimulation for at få begyndende prikkende fornemmelse)
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering
Eksperimentel: Effektiv transkraniel stimulation
Effektiv stimulering ved det occipitale hoved er i 1800 sekunder ved 2 mA, 3 gange om ugen i 1 uge
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald på Visual Analogue Scale (VAS)-score for Fibromyalgi-relaterede smerter og smerteskalaer i Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet
Tidsramme: baseline, direkte efter behandling, 3 uger efter behandling
baseline, direkte efter behandling, 3 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i scores af spørgeskemaet til smerteovervågning og opmærksomhed, smertekatastrofiserende skala, spørgeskemaet om fibromyalgipåvirkning og modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: baseline, direkte efter behandling og 3 uger efter behandling
baseline, direkte efter behandling og 3 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
  • Studiestol: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDCS_BP_FMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner