Затылочная транскраниальная стимуляция постоянным током при фибромиалгии
27 июля 2009 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Целью данного исследования является изучение эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током при лечении боли, связанной с фибромиалгией.
В исследовании представлена группа плацебо, а дизайн представляет собой перекрестный дизайн.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2620
- Рекрутинг
- University Hospital Antwerp
-
Главный следователь:
- Mark Plazier, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие фибромиалгией, диагностированные в соответствии с критериями ACR-90, с исключением других патологий, имитирующих симптомы, связанные с ФМС, доктором медицины отделения физической медицины и реабилитации (УЗА, Бельгия)
- говорящий по-голландски
- Стабильность препарата во время исследования
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, если не проводилось лечение и не наступила ремиссия в течение 6 мес.
- Заболевания сердца, имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
- Эпилептические инсульты в анамнезе
- Тяжелая органическая коморбидность
- Психиатрическая коморбидность с психотическими симптомами
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стимуляция плацебо
Стимуляция плацебо в затылочной области головы в течение 1800 секунд при 0 мА, три раза в неделю, в течение одной недели (с секундной стимуляцией до начала ощущения покалывания)
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
Экспериментальный: Эффективная транскраниальная стимуляция
Эффективная стимуляция затылочной головки в течение 1800 секунд при силе тока 2 мА 3 раза в неделю в течение 1 недели.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли, связанной с фибромиалгией, и по шкалам боли опросника воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после лечения, через 3 недели после лечения
|
исходный уровень, сразу после лечения, через 3 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в баллах опросника бдительности и осознания боли, шкалы катастрофизации боли, опросника воздействия фибромиалгии и модифицированной шкалы воздействия усталости
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после лечения и через 3 недели после лечения
|
исходный уровень, сразу после лечения и через 3 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
- Учебный стул: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDCS_BP_FMS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .