Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Okzipitale transkranielle Gleichstromstimulation bei Fibromyalgie

27. Juli 2009 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation bei der Behandlung von Fibromyalgie-bedingten Schmerzen wirksam ist. Die Studie sieht einen Placebo-Arm vor und das Design ist ein Cross-Over-Design.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2620
        • Rekrutierung
        • University Hospital Antwerp
        • Hauptermittler:
          • Mark Plazier, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Fibromyalgie, diagnostiziert nach den Kriterien des ACR-90, unter Ausschluss anderer Pathologien, die die FMS-bedingten Symptome nachahmen, durch einen Arzt der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation (UZA, Belgien)
  • Niederländisch sprechend
  • Stabilität der Medikation während der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, sofern er nicht behandelt wurde und sich innerhalb von 6 Monaten in Remission befand
  • Herzerkrankung, implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Vorgeschichte epileptischer Anfälle
  • Schwere organische Komorbidität
  • Psychiatrische Komorbidität mit psychotischen Symptomen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Stimulation
Placebo-Stimulation im Hinterhauptkopfbereich für 1800 Sekunden bei 0 mA, dreimal pro Woche, während einer Woche (mit Sekunden Stimulation, um ein Kribbeln auszulösen)
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation
Experimental: Effektive transkranielle Stimulation
Eine wirksame Stimulation am Hinterhauptkopf erfolgt für 1800 Sekunden bei 2 mA, 3-mal pro Woche für 1 Woche
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückgang auf der visuellen Analogskala (VAS) für Fibromyalgie-bedingte Schmerzen und Schmerzskalen des Fibromyalgia Impact Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert, direkt nach der Behandlung, 3 Wochen nach der Behandlung
Ausgangswert, direkt nach der Behandlung, 3 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der Ergebnisse des Fragebogens zur Schmerzwahrnehmung und -wahrnehmung, der Schmerzkatastrophenskala, des Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogens und der modifizierten Müdigkeitsauswirkungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, direkt nach der Behandlung und 3 Wochen nach der Behandlung
Ausgangswert, direkt nach der Behandlung und 3 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
  • Studienstuhl: Dirk De Ridder, M.D. PhD., University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDCS_BP_FMS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren