糖尿病および血管疾患における作用 プレテラクスおよびダイミクロン MR 対照評価試験後の観察研究 (ADVANCE-ON)
2014年5月15日 更新者：The George Institute
この研究は、ADVANCEで研究された2つの介入の治験後の長期効果（プラセボと比較したペリンドプリル-インダパミドによる日常的な血圧降下、および標準ガイドラインに基づいた血糖管理と比較したグリクラジド-MRベースの集中的な血糖管理）を判定するように設計されています。心血管イベントのリスクが高い2型糖尿病患者。
2 つの研究介入の長期的な無作為化後の効果は、主要試験の場合と同様に個別に調査されます。
この研究は、高所得国、低所得国から中所得国までのより広範な2型糖尿病患者集団および包括的な治療環境におけるこれら2つの介入の治験後の長期的（レガシーと呼ばれることが多い）効果を明らかにし、定量化するものである。心血管危険因子の治療。
ADVANCEの治験インフラと監視システムがすでに整備されているため、長期にわたる追跡調査の実施も可能です。
この追跡調査の結論は、世界中の 2 型糖尿病患者のケアに臨床的に重大な意味を持つことになるでしょう。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2 つの研究介入の長期的な無作為化後の効果は、主要試験の場合と同様に個別に調査されます。
この研究は、高所得国、低所得国から中所得国までのより広範な2型糖尿病患者集団および包括的な治療環境におけるこれら2つの介入の治験後の長期的（レガシーと呼ばれることが多い）効果を明らかにし、定量化するものである。心血管危険因子の治療。
ADVANCEの治験インフラと監視システムがすでに整備されているため、長期にわたる追跡調査の実施も可能です。
この追跡調査の結論は、世界中の 2 型糖尿病患者のケアに臨床的に重大な意味を持つことになるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8494
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ballinasloe、アイルランド
- LCC 832 - Portincula Hospital
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Dublin、アイルランド
- LCC 514 - Beaumont Hospital
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Dublin、アイルランド
- LCC 810 - Mater Hospital
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Dublin、アイルランド
- LCC 817 - St James Hospital
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Tallaght、アイルランド
- LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
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Aberdeen、イギリス
- LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
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Airdrie、イギリス
- LCC 813 - Monklands Hospital
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Bath、イギリス
- LCC 819 - Royal United Hospital
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Birmingham、イギリス
- LCC 815 - City Hospital
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Byfleet、イギリス
- LCC 821 - West Byfleet Health Centre
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Glasgow、イギリス
- LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
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Isle of Wight、イギリス
- LCC 826 - St Mary's Hospital
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Leicester、イギリス
- LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
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Liverpool、イギリス
- LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
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London、イギリス
- LCC 543 - St Mary's
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Manchester、イギリス
- LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
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Northampton、イギリス
- LCC 829 - Northampton General Hospital
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Nuneaton、イギリス
- LCC 830 - George Eliot Hospital
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Paisley、イギリス
- LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
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Plymouth、イギリス
- LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
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Reading、イギリス
- LCC 820 - The Diabetes Centre
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Sheffield、イギリス
- LCC 827 - Northern General Hospital
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Sheffield、イギリス
- Sheffield Hallamshire
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Warwick、イギリス
- LCC 831 - Warwick General Hospital
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Milan、イタリア
- LCC 418 - Ospedale San Gerado
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Delhi、インド
- Lcc 740 - Aiims
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Hyderabad、インド
- LCC 744 - Care Hospital
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Madras、インド
- LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
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Tallinn、エストニア
- LCC 280 - Tallinn Central
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Tartu、エストニア
- LCC 281 - Dept of Medicine
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Eindhoven、オランダ
- LCC 352 - Justus Medical Research
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Etten-Leur、オランダ
- LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
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Groningen、オランダ
- LCC 347 - Martini Ziekenhuis
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Groningen、オランダ
- LCC 850 - Andromed Groningen
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Rotterdam、オランダ
- LCC 351 - Andromed Rotterdam
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Rotterdam、オランダ
- LCC 852 - Andromed Baarn
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Velp、オランダ
- LCC 851 - Andromed Oost
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Zeist、オランダ
- LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
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Australian Capital Territory
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Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア
- LCC 80 - Canberra Hospital
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、オーストラリア
- LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
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Gosford、New South Wales、オーストラリア
- LCC 48 - Gosford
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Liverpool、New South Wales、オーストラリア
- LCC 59 - Liverpool Hospital
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Penrith、New South Wales、オーストラリア
- LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
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Randwick、New South Wales、オーストラリア
- LCC 56 - Prince of Wales Hospital
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St Leonards、New South Wales、オーストラリア
- LCC 55 - Royal North Shore Hospital
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Wollongong、New South Wales、オーストラリア
- LCC 23 - Wollongong Hospital
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア
- LCC 24 - Mater Hospital
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Brisbane、Queensland、オーストラリア
- LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
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Redcliffe、Queensland、オーストラリア
- LCC 74 - Redcliffe Hospital
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Southport、Queensland、オーストラリア
- LCC 43 - Gold Coast Hospital
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Townsville、Queensland、オーストラリア
- LCC 114 - Townsville Mater Hospital
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South Australia
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Daw Park、South Australia、オーストラリア
- LCC 73 - Repatriation General Hospital
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Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア
- LCC 66 - Lyell McEwin Health
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Tasmania
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Launceston、Tasmania、オーストラリア
- LCC 61 - Launceston General Hospital
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Victoria
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Dandenong、Victoria、オーストラリア
- LCC 65 - Dandenong Hospital
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Epping、Victoria、オーストラリア
- LCC 33 - The Northern Hospital
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Heidelburg、Victoria、オーストラリア
- LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- LCC 76 - The Alfred Hospital
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Shepparton、Victoria、オーストラリア
- LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
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Western Australia
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Fremantle、Western Australia、オーストラリア
- LCC 50 - Fremantle Hospital
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- LCC 454 University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
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Ontario
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London、Ontario、カナダ
- LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
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Toronto、Ontario、カナダ
- LCC 459 - University of Toronto
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ
- LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
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Montreal、Quebec、カナダ
- LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
- LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
- LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
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Ste-Foy、Quebec、カナダ
- LCC 470 - Hôpital Laval
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Kosice、スロバキア
- LCC 254 - Poliklinikou Vychod
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Levice、スロバキア
- LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
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Lucenec、スロバキア
- LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
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Neratovice、チェコ共和国
- LCC 437 - Metabolicke Centrum
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Ostrava-Poruba、チェコ共和国
- LCC 372- Fakultni Nemocnice
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Pisek、チェコ共和国
- LCC 438 - Diabetologicka ambulance
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Praha、チェコ共和国
- Lcc 435 - Ikem
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Usti nad Labem、チェコ共和国
- LCC 369- Masarykova Nemocnice
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Dresden、ドイツ
- LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
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Munich、ドイツ
- LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
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Auckland、ニュージーランド
- LCC 11 - Middlemore Hospital
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Auckland、ニュージーランド
- LCC 14 - North Shore Hospital
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Christchurch、ニュージーランド
- LCC 12 - Christchurch Hospital
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Hastings、ニュージーランド
- LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
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Palmerston North、ニュージーランド
- LCC 2 - Palmerston North Hospital
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Timaru、ニュージーランド
- LCC 91 - Timaru Hospital
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Waikato、ニュージーランド
- LCC 6 Waikato Hospital
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Wellington、ニュージーランド
- LCC 1 - Wellington Hospital
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Balatonfured、ハンガリー
- LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
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Budapest、ハンガリー
- LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház
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Manila、フィリピン
- LCC 906 - Philippine General Hospital
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Quezon City、フィリピン
- LCC 907 - East Avenue Medical Centre
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Quezon City、フィリピン
- LCC 908 - Diabetes Foundation
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Manila
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Makati City、Manila、フィリピン
- LCC 909 - Makati Medical Center
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Angers、フランス
- LCC 320 - CHU Angers
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Avignon、フランス
- LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
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Nevers、フランス
- LCC 375 - CH Nevers
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Nimes、フランス
- LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
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Paris、フランス
- LCC 329 - CHU Bichat
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Poitiers、フランス
- LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
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Rennes、フランス
- LCC 310 - Hôpital Sud
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Strasbourg、フランス
- LCC 304 - CHU Hôpital Civil
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Toul、フランス
- LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
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Elbląg、ポーランド
- LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
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Katowice、ポーランド
- LCC 382 - Puls Med
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Krakow、ポーランド
- LCC 381 - I Klinika Kardiologii
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Krakow、ポーランド
- LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
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Krakow、ポーランド
- LCC 389 - Zakład Angiologii
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Krakow、ポーランド
- LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
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Kutno、ポーランド
- LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
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Olsztyn、ポーランド
- LCC 392 - Osrodek Diabetologii
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Poznan、ポーランド
- LCC 378 - Klinika Nefrologii
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Radom、ポーランド
- LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
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Ipoh、マレーシア
- LCC 903 - Hospital Ipoh
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Kota Bharu、マレーシア
- LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
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Kuala Lumpur、マレーシア
- LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
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Penang、マレーシア
- LCC 901 - Penang Medical College
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Putrajaya、マレーシア
- Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
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Kaunas、リトアニア
- LCC 270 - Institute of Cardiology
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Palanga、リトアニア
- LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
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Moscow、ロシア連邦
- LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
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St Petersburg、ロシア連邦
- LCC 421 - St Petersburg State Medical University
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St Petersburg、ロシア連邦
- LCC 424 - Research Institute of Cardiology
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Baotou、中国
- LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
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Baotou、中国
- LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
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Beijing、中国
- LCC 600 - Center Hospital of Aviation
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Beijing、中国
- LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
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Beijing、中国
- LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
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Beijing、中国
- LCC 623 - Beijing 306 Hospital
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Beijing、中国
- LCC 626 - First Hospital of Peking University
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Beijing、中国
- LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
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Beijing、中国
- LCC 628 - Capital Steel Hospital
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Beijing、中国
- LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
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Beijing、中国
- LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
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Beijing、中国
- LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
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Beijing、中国
- LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
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Beijing、中国
- LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
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Beijing、中国
- LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
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Beijing、中国
- LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
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Benxi、中国
- LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
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Binzhou、中国
- LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
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Changsha、中国
- LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
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Chengdu、中国
- LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
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Chengdu、中国
- LCC 657 - The 1st Aff Hospital
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Dalian、中国
- LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Fuzhou City、中国
- LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Guiyang、中国
- LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
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Harbin、中国
- LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
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Hefei、中国
- LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
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Huhehot、中国
- LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
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Jin'an、中国
- LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
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Jin'an、中国
- LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
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Lianyungang、中国
- LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
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Nanchang City、中国
- LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
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Nanchang City、中国
- LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
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Nanjing City、中国
- LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
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Ning、中国
- LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
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Qingdao、中国
- LCC 608 - Qingdao City Hospital
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Shanghai、中国
- LCC 603 - Rujin Hospital
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Shanghai、中国
- LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
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Shanghai、中国
- LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
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Shanghai、中国
- LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
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Shenyang、中国
- LCC 611 - Hua Tai Hospital
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Shijiazhuang、中国
- LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
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Shijiazhuang、中国
- LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
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Taiyuan、中国
- LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
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Tangshan、中国
- LCC 645 - Hospital of Kailuan
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Tianjin、中国
- LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjin、中国
- LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
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Yangquan、中国
- LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
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Zhengzhou、中国
- LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
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Zhumadian、中国
- LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ADVANCE 研究に参加した生存者全員
説明
包含基準:
- ADVANCEに参加しました
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主要な大血管イベント - 非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、および心血管疾患による死亡の複合体（研究者の診断に基づく）
時間枠：2014年
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2014年
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いかなる原因による死亡も
時間枠：2014年
|
2014年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管疾患による死亡
時間枠：2014年
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2014年
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主要な臨床微小血管イベント - 腎代替療法の必要性、腎疾患による死亡、および重度の糖尿病関連眼疾患の発症の複合体
時間枠：2014年
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2014年
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主要な大血管イベントと主要な臨床微小血管イベントの複合
時間枠：2014年
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2014年
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脳卒中（非致命的および致命的）
時間枠：2014年
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2014年
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腎代替療法（透析または移植）の必要性
時間枠：2014年
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2014年
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腎臓病による死亡
時間枠：2014年
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2014年
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網膜光凝固または同様の治療の必要性として定義される重度の糖尿病関連眼疾患の発症、および研究開始時にこの疾患を有していないことが知られている参加者におけるいずれかの眼の糖尿病関連失明の発症
時間枠：2014年
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2014年
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重度の低血糖症 - 他の明らかな原因がなく、個人が自分で治療できず、グルコースまたはグルカゴンを投与するために他の人の助けを借りた、一過性の中枢神経系機能不全に関連するエピソード
時間枠：2014年
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2014年
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心筋梗塞（非致死的および致死的）
時間枠：2014年
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2014年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：John P Chalmers、The George Institute
- 主任研究者：Stephen MacMahon、The George Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel A; ADVANCE Collaborative Group; MacMahon S, Chalmers J, Neal B, Woodward M, Billot L, Harrap S, Poulter N, Marre M, Cooper M, Glasziou P, Grobbee DE, Hamet P, Heller S, Liu LS, Mancia G, Mogensen CE, Pan CY, Rodgers A, Williams B. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):829-40. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61303-8.
- ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, Billot L, Woodward M, Marre M, Cooper M, Glasziou P, Grobbee D, Hamet P, Harrap S, Heller S, Liu L, Mancia G, Mogensen CE, Pan C, Poulter N, Rodgers A, Williams B, Bompoint S, de Galan BE, Joshi R, Travert F. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2560-72. doi: 10.1056/NEJMoa0802987. Epub 2008 Jun 6.
- Wang N, Harris K, Hamet P, Harrap S, Mancia G, Poulter N, Williams B, Zoungas S, Woodward M, Chalmers J, Rodgers A. Cumulative Systolic Blood Pressure Load and Cardiovascular Risk in Patients With Diabetes. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1147-1155. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.039.
- Oshima M, Jun M, Ohkuma T, Toyama T, Wada T, Cooper ME, Hadjadj S, Hamet P, Harrap S, Mancia G, Marre M, Williams B, Chalmers J, Woodward M, Perkovic V; ADVANCE Collaborative Group. The relationship between eGFR slope and subsequent risk of vascular outcomes and all-cause mortality in type 2 diabetes: the ADVANCE-ON study. Diabetologia. 2019 Nov;62(11):1988-1997. doi: 10.1007/s00125-019-4948-4. Epub 2019 Jul 13.
- Mohammedi K, Woodward M, Hirakawa Y, Zoungas S, Colagiuri S, Hamet P, Harrap S, Poulter N, Matthews DR, Marre M, Chalmers J; ADVANCE Collaborative Group. Presentations of major peripheral arterial disease and risk of major outcomes in patients with type 2 diabetes: results from the ADVANCE-ON study. Cardiovasc Diabetol. 2016 Sep 2;15(1):129. doi: 10.1186/s12933-016-0446-x.
- Wong MG, Perkovic V, Chalmers J, Woodward M, Li Q, Cooper ME, Hamet P, Harrap S, Heller S, MacMahon S, Mancia G, Marre M, Matthews D, Neal B, Poulter N, Rodgers A, Williams B, Zoungas S; ADVANCE-ON Collaborative Group. Long-term Benefits of Intensive Glucose Control for Preventing End-Stage Kidney Disease: ADVANCE-ON. Diabetes Care. 2016 May;39(5):694-700. doi: 10.2337/dc15-2322. Epub 2016 Mar 22.
- Zoungas S, Chalmers J, Neal B, Billot L, Li Q, Hirakawa Y, Arima H, Monaghan H, Joshi R, Colagiuri S, Cooper ME, Glasziou P, Grobbee D, Hamet P, Harrap S, Heller S, Lisheng L, Mancia G, Marre M, Matthews DR, Mogensen CE, Perkovic V, Poulter N, Rodgers A, Williams B, MacMahon S, Patel A, Woodward M; ADVANCE-ON Collaborative Group. Follow-up of blood-pressure lowering and glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1392-406. doi: 10.1056/NEJMoa1407963. Epub 2014 Sep 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月15日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。