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Azione nel diabete e nelle malattie vascolari Preterax e Diamicron Valutazione controllata dalla RM Studio osservazionale post-prova (ADVANCE-ON)

15 maggio 2014 aggiornato da: The George Institute
Lo studio è progettato per determinare gli effetti a lungo termine post trial dei due interventi studiati in ADVANCE (abbassamento della pressione arteriosa di routine con perindopril-indapamide rispetto al placebo e controllo intensivo del glucosio basato su gliclazide-MR rispetto al controllo del glucosio basato sulle linee guida standard) nei soggetti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di eventi cardiovascolari. Gli effetti post-randomizzazione a lungo termine dei due interventi di studio saranno studiati separatamente come lo erano per lo studio principale. Questo studio chiarirà e quantificherà gli effetti post trial a lungo termine (spesso indicati come legacy) di questi due interventi in una popolazione più ampia di pazienti con diabete di tipo 2 provenienti da paesi a reddito alto e basso e medio e nel contesto di un trattamento completo trattamento dei fattori di rischio cardiovascolare. Con l'infrastruttura sperimentale ADVANCE e il sistema di sorveglianza già in atto, l'implementazione di un follow-up esteso sarà fattibile. Le conclusioni di questo studio di follow-up avranno profonde implicazioni cliniche per la cura dei pazienti con diabete di tipo 2 in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli effetti post-randomizzazione a lungo termine dei due interventi di studio saranno studiati separatamente come lo erano per lo studio principale. Questo studio chiarirà e quantificherà gli effetti post trial a lungo termine (spesso indicati come legacy) di questi due interventi in una popolazione più ampia di pazienti con diabete di tipo 2 provenienti da paesi a reddito alto e basso e medio e nel contesto di un trattamento completo trattamento dei fattori di rischio cardiovascolare. Con l'infrastruttura sperimentale ADVANCE e il sistema di sorveglianza già in atto, l'implementazione di un follow-up esteso sarà fattibile. Le conclusioni di questo studio di follow-up avranno profonde implicazioni cliniche per la cura dei pazienti con diabete di tipo 2 in tutto il mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
        • LCC 80 - Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia
        • LCC 48 - Gosford
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • LCC 59 - Liverpool Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australia
        • LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • LCC 56 - Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • LCC 55 - Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • LCC 23 - Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • LCC 24 - Mater Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • LCC 74 - Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia
        • LCC 43 - Gold Coast Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia
        • LCC 114 - Townsville Mater Hospital
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia
        • LCC 73 - Repatriation General Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia
        • LCC 66 - Lyell McEwin Health
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia
        • LCC 61 - Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australia
        • LCC 65 - Dandenong Hospital
      • Epping, Victoria, Australia
        • LCC 33 - The Northern Hospital
      • Heidelburg, Victoria, Australia
        • LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • LCC 76 - The Alfred Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australia
        • LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • LCC 50 - Fremantle Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • LCC 454 University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • LCC 459 - University of Toronto
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
      • Montreal, Quebec, Canada
        • LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • LCC 470 - Hôpital Laval
      • Baotou, Cina
        • LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
      • Baotou, Cina
        • LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
      • Beijing, Cina
        • LCC 600 - Center Hospital of Aviation
      • Beijing, Cina
        • LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
      • Beijing, Cina
        • LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 623 - Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 626 - First Hospital of Peking University
      • Beijing, Cina
        • LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 628 - Capital Steel Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
      • Beijing, Cina
        • LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Cina
        • LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
      • Benxi, Cina
        • LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
      • Binzhou, Cina
        • LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
      • Changsha, Cina
        • LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
      • Chengdu, Cina
        • LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
      • Chengdu, Cina
        • LCC 657 - The 1st Aff Hospital
      • Dalian, Cina
        • LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou City, Cina
        • LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guiyang, Cina
        • LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
      • Harbin, Cina
        • LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Cina
        • LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
      • Huhehot, Cina
        • LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
      • Jin'an, Cina
        • LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
      • Jin'an, Cina
        • LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
      • Lianyungang, Cina
        • LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
      • Nanchang City, Cina
        • LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
      • Nanchang City, Cina
        • LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
      • Nanjing City, Cina
        • LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
      • Ning, Cina
        • LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
      • Qingdao, Cina
        • LCC 608 - Qingdao City Hospital
      • Shanghai, Cina
        • LCC 603 - Rujin Hospital
      • Shanghai, Cina
        • LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
      • Shanghai, Cina
        • LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Cina
        • LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
      • Shenyang, Cina
        • LCC 611 - Hua Tai Hospital
      • Shijiazhuang, Cina
        • LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
      • Shijiazhuang, Cina
        • LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
      • Taiyuan, Cina
        • LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
      • Tangshan, Cina
        • LCC 645 - Hospital of Kailuan
      • Tianjin, Cina
        • LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Cina
        • LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
      • Yangquan, Cina
        • LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
      • Zhengzhou, Cina
        • LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
      • Zhumadian, Cina
        • LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
      • Tallinn, Estonia
        • LCC 280 - Tallinn Central
      • Tartu, Estonia
        • LCC 281 - Dept of Medicine
      • Moscow, Federazione Russa
        • LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
      • St Petersburg, Federazione Russa
        • LCC 421 - St Petersburg State Medical University
      • St Petersburg, Federazione Russa
        • LCC 424 - Research Institute of Cardiology
      • Manila, Filippine
        • LCC 906 - Philippine General Hospital
      • Quezon City, Filippine
        • LCC 907 - East Avenue Medical Centre
      • Quezon City, Filippine
        • LCC 908 - Diabetes Foundation
    • Manila
      • Makati City, Manila, Filippine
        • LCC 909 - Makati Medical Center
      • Angers, Francia
        • LCC 320 - CHU Angers
      • Avignon, Francia
        • LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
      • Nevers, Francia
        • LCC 375 - CH Nevers
      • Nimes, Francia
        • LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
      • Paris, Francia
        • LCC 329 - CHU Bichat
      • Poitiers, Francia
        • LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
      • Rennes, Francia
        • LCC 310 - Hôpital Sud
      • Strasbourg, Francia
        • LCC 304 - CHU Hôpital Civil
      • Toul, Francia
        • LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
      • Dresden, Germania
        • LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
      • Munich, Germania
        • LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
      • Delhi, India
        • Lcc 740 - Aiims
      • Hyderabad, India
        • LCC 744 - Care Hospital
      • Madras, India
        • LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
      • Ballinasloe, Irlanda
        • LCC 832 - Portincula Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • LCC 514 - Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • LCC 810 - Mater Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • LCC 817 - St James Hospital
      • Tallaght, Irlanda
        • LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
      • Milan, Italia
        • LCC 418 - Ospedale San Gerado
      • Kaunas, Lituania
        • LCC 270 - Institute of Cardiology
      • Palanga, Lituania
        • LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
      • Ipoh, Malaysia
        • LCC 903 - Hospital Ipoh
      • Kota Bharu, Malaysia
        • LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
      • Penang, Malaysia
        • LCC 901 - Penang Medical College
      • Putrajaya, Malaysia
        • Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • LCC 11 - Middlemore Hospital
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • LCC 14 - North Shore Hospital
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • LCC 12 - Christchurch Hospital
      • Hastings, Nuova Zelanda
        • LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
      • Palmerston North, Nuova Zelanda
        • LCC 2 - Palmerston North Hospital
      • Timaru, Nuova Zelanda
        • LCC 91 - Timaru Hospital
      • Waikato, Nuova Zelanda
        • LCC 6 Waikato Hospital
      • Wellington, Nuova Zelanda
        • LCC 1 - Wellington Hospital
      • Eindhoven, Olanda
        • LCC 352 - Justus Medical Research
      • Etten-Leur, Olanda
        • LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
      • Groningen, Olanda
        • LCC 347 - Martini Ziekenhuis
      • Groningen, Olanda
        • LCC 850 - Andromed Groningen
      • Rotterdam, Olanda
        • LCC 351 - Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Olanda
        • LCC 852 - Andromed Baarn
      • Velp, Olanda
        • LCC 851 - Andromed Oost
      • Zeist, Olanda
        • LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
      • Elbląg, Polonia
        • LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
      • Katowice, Polonia
        • LCC 382 - Puls Med
      • Krakow, Polonia
        • LCC 381 - I Klinika Kardiologii
      • Krakow, Polonia
        • LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
      • Krakow, Polonia
        • LCC 389 - Zakład Angiologii
      • Krakow, Polonia
        • LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
      • Kutno, Polonia
        • LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
      • Olsztyn, Polonia
        • LCC 392 - Osrodek Diabetologii
      • Poznan, Polonia
        • LCC 378 - Klinika Nefrologii
      • Radom, Polonia
        • LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
      • Aberdeen, Regno Unito
        • LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie, Regno Unito
        • LCC 813 - Monklands Hospital
      • Bath, Regno Unito
        • LCC 819 - Royal United Hospital
      • Birmingham, Regno Unito
        • LCC 815 - City Hospital
      • Byfleet, Regno Unito
        • LCC 821 - West Byfleet Health Centre
      • Glasgow, Regno Unito
        • LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
      • Isle of Wight, Regno Unito
        • LCC 826 - St Mary's Hospital
      • Leicester, Regno Unito
        • LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Regno Unito
        • LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
      • London, Regno Unito
        • LCC 543 - St Mary's
      • Manchester, Regno Unito
        • LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
      • Northampton, Regno Unito
        • LCC 829 - Northampton General Hospital
      • Nuneaton, Regno Unito
        • LCC 830 - George Eliot Hospital
      • Paisley, Regno Unito
        • LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
      • Plymouth, Regno Unito
        • LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
      • Reading, Regno Unito
        • LCC 820 - The Diabetes Centre
      • Sheffield, Regno Unito
        • LCC 827 - Northern General Hospital
      • Sheffield, Regno Unito
        • Sheffield Hallamshire
      • Warwick, Regno Unito
        • LCC 831 - Warwick General Hospital
      • Neratovice, Repubblica Ceca
        • LCC 437 - Metabolicke Centrum
      • Ostrava-Poruba, Repubblica Ceca
        • LCC 372- Fakultni Nemocnice
      • Pisek, Repubblica Ceca
        • LCC 438 - Diabetologicka ambulance
      • Praha, Repubblica Ceca
        • Lcc 435 - Ikem
      • Usti nad Labem, Repubblica Ceca
        • LCC 369- Masarykova Nemocnice
      • Kosice, Slovacchia
        • LCC 254 - Poliklinikou Vychod
      • Levice, Slovacchia
        • LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
      • Lucenec, Slovacchia
        • LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
      • Balatonfured, Ungheria
        • LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
      • Budapest, Ungheria
        • LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti viventi che hanno preso parte allo studio ADVANCE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipato ad ADVANCE
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi macrovascolari maggiori: un insieme di infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e morte per qualsiasi causa cardiovascolare (basato sulla diagnosi dello sperimentatore)
Lasso di tempo: 2014
2014
Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 2014
2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte per qualsiasi causa cardiovascolare
Lasso di tempo: 2014
2014
Principali eventi clinici microvascolari - un insieme di necessità di terapia renale sostitutiva, morte per malattia renale e sviluppo di grave malattia oculare correlata al diabete
Lasso di tempo: 2014
2014
Composito di eventi macrovascolari maggiori e eventi microvascolari clinici maggiori
Lasso di tempo: 2014
2014
Ictus (non fatale e fatale)
Lasso di tempo: 2014
2014
Necessità di terapia renale sostitutiva (dialisi o trapianto)
Lasso di tempo: 2014
2014
Morte per malattia renale
Lasso di tempo: 2014
2014
Sviluppo di una grave malattia oculare correlata al diabete definita come il requisito per la fotocoagulazione retinica o un trattamento simile e sviluppo di cecità correlata al diabete in entrambi gli occhi in un partecipante noto per non avere questa condizione all'ingresso nello studio
Lasso di tempo: 2014
2014
Ipoglicemia maggiore - un episodio associato a disfunzione transitoria del sistema nervoso centrale senza altra causa apparente in cui l'individuo non è stato in grado di curarsi da solo e ha avuto l'aiuto di un'altra persona per somministrare glucosio o glucagone
Lasso di tempo: 2014
2014
Infarto del miocardio (non fatale e fatale)
Lasso di tempo: 2014
2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Chalmers, The George Institute
  • Investigatore principale: Stephen MacMahon, The George Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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