Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Působení u diabetu a vaskulárního onemocnění Preterax a Diamicron MR kontrolované hodnocení po zkušební observační studii (ADVANCE-ON)

15. května 2014 aktualizováno: The George Institute
Studie je navržena tak, aby určila dlouhodobé post-testové účinky dvou intervencí studovaných v ADVANCE (rutinní snížení krevního tlaku perindopril-indapamidem ve srovnání s placebem a intenzivní kontrola glukózy na bázi gliklazidu-MR ve srovnání s kontrolou glukózy podle standardních pokynů) u jedinců s diabetem 2. typu s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod. Dlouhodobé postrandomizační účinky dvou studijních intervencí budou zkoumány odděleně, jako tomu bylo u hlavní studie. Tato studie objasní a kvantifikuje dlouhodobé účinky těchto dvou intervencí po skončení studie (často označované jako starší) u širší populace pacientů s diabetem 2. typu ze zemí s vysokým a nízkým až středním příjmem a v prostředí komplexní léčba kardiovaskulárních rizikových faktorů. S již zavedenou zkušební infrastrukturou a monitorovacím systémem ADVANCE bude implementace rozšířeného sledování proveditelná. Závěry této následné studie budou mít hluboké klinické důsledky pro péči o pacienty s diabetem 2. typu po celém světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dlouhodobé postrandomizační účinky dvou studijních intervencí budou zkoumány odděleně, jako tomu bylo u hlavní studie. Tato studie objasní a kvantifikuje dlouhodobé účinky těchto dvou intervencí po skončení studie (často označované jako starší) u širší populace pacientů s diabetem 2. typu ze zemí s vysokým a nízkým až středním příjmem a v prostředí komplexní léčba kardiovaskulárních rizikových faktorů. S již zavedenou zkušební infrastrukturou a monitorovacím systémem ADVANCE bude implementace rozšířeného sledování proveditelná. Závěry této následné studie budou mít hluboké klinické důsledky pro péči o pacienty s diabetem 2. typu po celém světě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8494

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie
        • LCC 80 - Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie
        • LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
      • Gosford, New South Wales, Austrálie
        • LCC 48 - Gosford
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie
        • LCC 59 - Liverpool Hospital
      • Penrith, New South Wales, Austrálie
        • LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
      • Randwick, New South Wales, Austrálie
        • LCC 56 - Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie
        • LCC 55 - Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie
        • LCC 23 - Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie
        • LCC 24 - Mater Hospital
      • Brisbane, Queensland, Austrálie
        • LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Austrálie
        • LCC 74 - Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Austrálie
        • LCC 43 - Gold Coast Hospital
      • Townsville, Queensland, Austrálie
        • LCC 114 - Townsville Mater Hospital
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Austrálie
        • LCC 73 - Repatriation General Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie
        • LCC 66 - Lyell McEwin Health
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrálie
        • LCC 61 - Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Austrálie
        • LCC 65 - Dandenong Hospital
      • Epping, Victoria, Austrálie
        • LCC 33 - The Northern Hospital
      • Heidelburg, Victoria, Austrálie
        • LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • LCC 76 - The Alfred Hospital
      • Shepparton, Victoria, Austrálie
        • LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie
        • LCC 50 - Fremantle Hospital
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko
        • LCC 280 - Tallinn Central
      • Tartu, Estonsko
        • LCC 281 - Dept of Medicine
  • Filipíny
      • Manila, Filipíny
        • LCC 906 - Philippine General Hospital
      • Quezon City, Filipíny
        • LCC 907 - East Avenue Medical Centre
      • Quezon City, Filipíny
        • LCC 908 - Diabetes Foundation
    • Manila
      • Makati City, Manila, Filipíny
        • LCC 909 - Makati Medical Center
  • Francie
      • Angers, Francie
        • LCC 320 - CHU Angers
      • Avignon, Francie
        • LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
      • Nevers, Francie
        • LCC 375 - CH Nevers
      • Nimes, Francie
        • LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
      • Paris, Francie
        • LCC 329 - CHU Bichat
      • Poitiers, Francie
        • LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
      • Rennes, Francie
        • LCC 310 - Hôpital Sud
      • Strasbourg, Francie
        • LCC 304 - CHU Hôpital Civil
      • Toul, Francie
        • LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko
        • LCC 352 - Justus Medical Research
      • Etten-Leur, Holandsko
        • LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
      • Groningen, Holandsko
        • LCC 347 - Martini Ziekenhuis
      • Groningen, Holandsko
        • LCC 850 - Andromed Groningen
      • Rotterdam, Holandsko
        • LCC 351 - Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Holandsko
        • LCC 852 - Andromed Baarn
      • Velp, Holandsko
        • LCC 851 - Andromed Oost
      • Zeist, Holandsko
        • LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Lcc 740 - Aiims
      • Hyderabad, Indie
        • LCC 744 - Care Hospital
      • Madras, Indie
        • LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
  • Irsko
      • Ballinasloe, Irsko
        • LCC 832 - Portincula Hospital
      • Dublin, Irsko
        • LCC 514 - Beaumont Hospital
      • Dublin, Irsko
        • LCC 810 - Mater Hospital
      • Dublin, Irsko
        • LCC 817 - St James Hospital
      • Tallaght, Irsko
        • LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • LCC 418 - Ospedale San Gerado
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • LCC 454 University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • LCC 459 - University of Toronto
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • LCC 470 - Hôpital Laval
  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • LCC 270 - Institute of Cardiology
      • Palanga, Litva
        • LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
  • Malajsie
      • Ipoh, Malajsie
        • LCC 903 - Hospital Ipoh
      • Kota Bharu, Malajsie
        • LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
      • Penang, Malajsie
        • LCC 901 - Penang Medical College
      • Putrajaya, Malajsie
        • Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
  • Maďarsko
      • Balatonfured, Maďarsko
        • LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
      • Budapest, Maďarsko
        • LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • LCC 11 - Middlemore Hospital
      • Auckland, Nový Zéland
        • LCC 14 - North Shore Hospital
      • Christchurch, Nový Zéland
        • LCC 12 - Christchurch Hospital
      • Hastings, Nový Zéland
        • LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
      • Palmerston North, Nový Zéland
        • LCC 2 - Palmerston North Hospital
      • Timaru, Nový Zéland
        • LCC 91 - Timaru Hospital
      • Waikato, Nový Zéland
        • LCC 6 Waikato Hospital
      • Wellington, Nový Zéland
        • LCC 1 - Wellington Hospital
  • Německo
      • Dresden, Německo
        • LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
      • Munich, Německo
        • LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
  • Polsko
      • Elbląg, Polsko
        • LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
      • Katowice, Polsko
        • LCC 382 - Puls Med
      • Krakow, Polsko
        • LCC 381 - I Klinika Kardiologii
      • Krakow, Polsko
        • LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
      • Krakow, Polsko
        • LCC 389 - Zakład Angiologii
      • Krakow, Polsko
        • LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
      • Kutno, Polsko
        • LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
      • Olsztyn, Polsko
        • LCC 392 - Osrodek Diabetologii
      • Poznan, Polsko
        • LCC 378 - Klinika Nefrologii
      • Radom, Polsko
        • LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
      • St Petersburg, Ruská Federace
        • LCC 421 - St Petersburg State Medical University
      • St Petersburg, Ruská Federace
        • LCC 424 - Research Institute of Cardiology
  • Slovensko
      • Kosice, Slovensko
        • LCC 254 - Poliklinikou Vychod
      • Levice, Slovensko
        • LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
      • Lucenec, Slovensko
        • LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
        • LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie, Spojené království
        • LCC 813 - Monklands Hospital
      • Bath, Spojené království
        • LCC 819 - Royal United Hospital
      • Birmingham, Spojené království
        • LCC 815 - City Hospital
      • Byfleet, Spojené království
        • LCC 821 - West Byfleet Health Centre
      • Glasgow, Spojené království
        • LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
      • Isle of Wight, Spojené království
        • LCC 826 - St Mary's Hospital
      • Leicester, Spojené království
        • LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Spojené království
        • LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
      • London, Spojené království
        • LCC 543 - St Mary's
      • Manchester, Spojené království
        • LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
      • Northampton, Spojené království
        • LCC 829 - Northampton General Hospital
      • Nuneaton, Spojené království
        • LCC 830 - George Eliot Hospital
      • Paisley, Spojené království
        • LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
      • Plymouth, Spojené království
        • LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
      • Reading, Spojené království
        • LCC 820 - The Diabetes Centre
      • Sheffield, Spojené království
        • LCC 827 - Northern General Hospital
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Hallamshire
      • Warwick, Spojené království
        • LCC 831 - Warwick General Hospital
  • Česká republika
      • Neratovice, Česká republika
        • LCC 437 - Metabolicke Centrum
      • Ostrava-Poruba, Česká republika
        • LCC 372- Fakultni Nemocnice
      • Pisek, Česká republika
        • LCC 438 - Diabetologicka ambulance
      • Praha, Česká republika
        • Lcc 435 - Ikem
      • Usti nad Labem, Česká republika
        • LCC 369- Masarykova Nemocnice
  • Čína
      • Baotou, Čína
        • LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
      • Baotou, Čína
        • LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
      • Beijing, Čína
        • LCC 600 - Center Hospital of Aviation
      • Beijing, Čína
        • LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
      • Beijing, Čína
        • LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 623 - Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 626 - First Hospital of Peking University
      • Beijing, Čína
        • LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 628 - Capital Steel Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
      • Beijing, Čína
        • LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Čína
        • LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
      • Benxi, Čína
        • LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
      • Binzhou, Čína
        • LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
      • Changsha, Čína
        • LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
      • Chengdu, Čína
        • LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
      • Chengdu, Čína
        • LCC 657 - The 1st Aff Hospital
      • Dalian, Čína
        • LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou City, Čína
        • LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guiyang, Čína
        • LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
      • Harbin, Čína
        • LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Čína
        • LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
      • Huhehot, Čína
        • LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
      • Jin'an, Čína
        • LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
      • Jin'an, Čína
        • LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
      • Lianyungang, Čína
        • LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
      • Nanchang City, Čína
        • LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
      • Nanchang City, Čína
        • LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
      • Nanjing City, Čína
        • LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
      • Ning, Čína
        • LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
      • Qingdao, Čína
        • LCC 608 - Qingdao City Hospital
      • Shanghai, Čína
        • LCC 603 - Rujin Hospital
      • Shanghai, Čína
        • LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
      • Shanghai, Čína
        • LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Čína
        • LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
      • Shenyang, Čína
        • LCC 611 - Hua Tai Hospital
      • Shijiazhuang, Čína
        • LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
      • Shijiazhuang, Čína
        • LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
      • Taiyuan, Čína
        • LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
      • Tangshan, Čína
        • LCC 645 - Hospital of Kailuan
      • Tianjin, Čína
        • LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Čína
        • LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
      • Yangquan, Čína
        • LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
      • Zhengzhou, Čína
        • LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
      • Zhumadian, Čína
        • LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni žijící účastníci, kteří se zúčastnili studie ADVANCE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnil se ADVANCE
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velké makrovaskulární příhody – kombinace nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody a úmrtí z jakékoli kardiovaskulární příčiny (na základě diagnózy zkoušejícího)
Časové okno: 2014
2014
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: 2014
2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt z jakékoli kardiovaskulární příčiny
Časové okno: 2014
2014
Velké klinické mikrovaskulární příhody – složený z požadavku na renální substituční terapii, úmrtí na ledvinové onemocnění a rozvoj těžkého očního onemocnění souvisejícího s diabetem
Časové okno: 2014
2014
Kompozit velkých makrovaskulárních příhod a velkých klinických mikrovaskulárních příhod
Časové okno: 2014
2014
Cévní mozková příhoda (nefatální a smrtelná)
Časové okno: 2014
2014
Požadavek na renální substituční terapii (dialýza nebo transplantace)
Časové okno: 2014
2014
Smrt na onemocnění ledvin
Časové okno: 2014
2014
Rozvoj těžkého očního onemocnění souvisejícího s diabetem definovaného jako požadavek na retinální fotokoagulaci nebo podobnou léčbu a rozvoj slepoty související s diabetem v obou ocích u účastníka, o kterém bylo při vstupu do studie známo, že tento stav nemá
Časové okno: 2014
2014
Velká hypoglykémie – epizoda spojená s přechodnou dysfunkcí centrálního nervového systému bez jiné zjevné příčiny, kdy jedinec nebyl schopen se sám léčit a měl pomoc od jiné osoby při podávání glukózy nebo glukagonu
Časové okno: 2014
2014
Infarkt myokardu (nefatální a smrtelný)
Časové okno: 2014
2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The George Institute

Spolupracovníci

Servier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Chalmers, The George Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen MacMahon, The George Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADVANCE-ON

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit