Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действие при диабете и сосудистых заболеваниях Preterax и Diamicron MR контролируемая оценка Наблюдательное исследование после испытаний (ADVANCE-ON)

15 мая 2014 г. обновлено: The George Institute

Исследование предназначено для определения долгосрочных последствий после исследования двух вмешательств, изученных в ADVANCE (рутинное снижение артериального давления с помощью периндоприла-индапамида по сравнению с плацебо и интенсивный контроль уровня глюкозы на основе гликлазида-MR по сравнению со стандартным контролем уровня глюкозы на основе рекомендаций). у лиц с сахарным диабетом 2 типа с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Долгосрочные эффекты после рандомизации двух исследуемых вмешательств будут исследоваться отдельно, как и в основном испытании. Это исследование прояснит и даст количественную оценку долгосрочных, пост-испытательных (часто называемых наследственными) эффектов этих двух вмешательств в более широкой популяции пациентов с диабетом 2 типа из стран с высоким, низким и средним уровнем дохода, а также в условиях комплексного лечение сердечно-сосудистых факторов риска. При уже существующей исследовательской инфраструктуре ADVANCE и системе эпиднадзора осуществление расширенного последующего наблюдения станет возможным. Выводы этого последующего исследования будут иметь большое клиническое значение для ухода за пациентами с диабетом 2 типа во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет, тип 2

Подробное описание

Долгосрочные эффекты после рандомизации двух исследуемых вмешательств будут исследоваться отдельно, как и в основном испытании. Это исследование прояснит и даст количественную оценку долгосрочных, пост-испытательных (часто называемых наследственными) эффектов этих двух вмешательств в более широкой популяции пациентов с диабетом 2 типа из стран с высоким, низким и средним уровнем дохода, а также в условиях комплексного лечение сердечно-сосудистых факторов риска. При уже существующей исследовательской инфраструктуре ADVANCE и системе эпиднадзора осуществление расширенного последующего наблюдения станет возможным. Выводы этого последующего исследования будут иметь большое клиническое значение для ухода за пациентами с диабетом 2 типа во всем мире.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8494

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Австралия
    - LCC 80 - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Австралия
    - LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
  - Gosford, New South Wales, Австралия
    - LCC 48 - Gosford
  - Liverpool, New South Wales, Австралия
    - LCC 59 - Liverpool Hospital
  - Penrith, New South Wales, Австралия
    - LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
  - Randwick, New South Wales, Австралия
    - LCC 56 - Prince of Wales Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Австралия
    - LCC 55 - Royal North Shore Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Австралия
    - LCC 23 - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия
    - LCC 24 - Mater Hospital
  - Brisbane, Queensland, Австралия
    - LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
  - Redcliffe, Queensland, Австралия
    - LCC 74 - Redcliffe Hospital
  - Southport, Queensland, Австралия
    - LCC 43 - Gold Coast Hospital
  - Townsville, Queensland, Австралия
    - LCC 114 - Townsville Mater Hospital
- South Australia
  - Daw Park, South Australia, Австралия
    - LCC 73 - Repatriation General Hospital
  - Elizabeth Vale, South Australia, Австралия
    - LCC 66 - Lyell McEwin Health
- Tasmania
  - Launceston, Tasmania, Австралия
    - LCC 61 - Launceston General Hospital
- Victoria
  - Dandenong, Victoria, Австралия
    - LCC 65 - Dandenong Hospital
  - Epping, Victoria, Австралия
    - LCC 33 - The Northern Hospital
  - Heidelburg, Victoria, Австралия
    - LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
  - Melbourne, Victoria, Австралия
    - LCC 76 - The Alfred Hospital
  - Shepparton, Victoria, Австралия
    - LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Австралия
    - LCC 50 - Fremantle Hospital
Венгрия
- - Balatonfured, Венгрия
    - LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
  - Budapest, Венгрия
    - LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház
Германия
- - Dresden, Германия
    - LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
  - Munich, Германия
    - LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
Индия
- - Delhi, Индия
    - Lcc 740 - Aiims
  - Hyderabad, Индия
    - LCC 744 - Care Hospital
  - Madras, Индия
    - LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
Ирландия
- - Ballinasloe, Ирландия
    - LCC 832 - Portincula Hospital
  - Dublin, Ирландия
    - LCC 514 - Beaumont Hospital
  - Dublin, Ирландия
    - LCC 810 - Mater Hospital
  - Dublin, Ирландия
    - LCC 817 - St James Hospital
  - Tallaght, Ирландия
    - LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
Италия
- - Milan, Италия
    - LCC 418 - Ospedale San Gerado
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада
    - LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада
    - LCC 454 University of British Columbia
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада
    - LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Канада
    - LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Канада
    - LCC 459 - University of Toronto
- Quebec
  - Laval, Quebec, Канада
    - LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
  - Montreal, Quebec, Канада
    - LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Sherbrooke, Quebec, Канада
    - LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
  - Sherbrooke, Quebec, Канада
    - LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
  - Ste-Foy, Quebec, Канада
    - LCC 470 - Hôpital Laval
Китай
- - Baotou, Китай
    - LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
  - Baotou, Китай
    - LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
  - Beijing, Китай
    - LCC 600 - Center Hospital of Aviation
  - Beijing, Китай
    - LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
  - Beijing, Китай
    - LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 623 - Beijing 306 Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 626 - First Hospital of Peking University
  - Beijing, Китай
    - LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 628 - Capital Steel Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
  - Beijing, Китай
    - LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
  - Beijing, Китай
    - LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
  - Benxi, Китай
    - LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
  - Binzhou, Китай
    - LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
  - Changsha, Китай
    - LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
  - Chengdu, Китай
    - LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
  - Chengdu, Китай
    - LCC 657 - The 1st Aff Hospital
  - Dalian, Китай
    - LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  - Fuzhou City, Китай
    - LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  - Guiyang, Китай
    - LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
  - Harbin, Китай
    - LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
  - Hefei, Китай
    - LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
  - Huhehot, Китай
    - LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
  - Jin'an, Китай
    - LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
  - Jin'an, Китай
    - LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
  - Lianyungang, Китай
    - LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
  - Nanchang City, Китай
    - LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
  - Nanchang City, Китай
    - LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
  - Nanjing City, Китай
    - LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
  - Ning, Китай
    - LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
  - Qingdao, Китай
    - LCC 608 - Qingdao City Hospital
  - Shanghai, Китай
    - LCC 603 - Rujin Hospital
  - Shanghai, Китай
    - LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
  - Shanghai, Китай
    - LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
  - Shanghai, Китай
    - LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
  - Shenyang, Китай
    - LCC 611 - Hua Tai Hospital
  - Shijiazhuang, Китай
    - LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
  - Shijiazhuang, Китай
    - LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
  - Taiyuan, Китай
    - LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
  - Tangshan, Китай
    - LCC 645 - Hospital of Kailuan
  - Tianjin, Китай
    - LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
  - Tianjin, Китай
    - LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
  - Yangquan, Китай
    - LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
  - Zhengzhou, Китай
    - LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
  - Zhumadian, Китай
    - LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
Литва
- - Kaunas, Литва
    - LCC 270 - Institute of Cardiology
  - Palanga, Литва
    - LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
Малайзия
- - Ipoh, Малайзия
    - LCC 903 - Hospital Ipoh
  - Kota Bharu, Малайзия
    - LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
  - Kuala Lumpur, Малайзия
    - LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
  - Penang, Малайзия
    - LCC 901 - Penang Medical College
  - Putrajaya, Малайзия
    - Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
Нидерланды
- - Eindhoven, Нидерланды
    - LCC 352 - Justus Medical Research
  - Etten-Leur, Нидерланды
    - LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
  - Groningen, Нидерланды
    - LCC 347 - Martini Ziekenhuis
  - Groningen, Нидерланды
    - LCC 850 - Andromed Groningen
  - Rotterdam, Нидерланды
    - LCC 351 - Andromed Rotterdam
  - Rotterdam, Нидерланды
    - LCC 852 - Andromed Baarn
  - Velp, Нидерланды
    - LCC 851 - Andromed Oost
  - Zeist, Нидерланды
    - LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия
    - LCC 11 - Middlemore Hospital
  - Auckland, Новая Зеландия
    - LCC 14 - North Shore Hospital
  - Christchurch, Новая Зеландия
    - LCC 12 - Christchurch Hospital
  - Hastings, Новая Зеландия
    - LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
  - Palmerston North, Новая Зеландия
    - LCC 2 - Palmerston North Hospital
  - Timaru, Новая Зеландия
    - LCC 91 - Timaru Hospital
  - Waikato, Новая Зеландия
    - LCC 6 Waikato Hospital
  - Wellington, Новая Зеландия
    - LCC 1 - Wellington Hospital
Польша
- - Elbląg, Польша
    - LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
  - Katowice, Польша
    - LCC 382 - Puls Med
  - Krakow, Польша
    - LCC 381 - I Klinika Kardiologii
  - Krakow, Польша
    - LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
  - Krakow, Польша
    - LCC 389 - Zakład Angiologii
  - Krakow, Польша
    - LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
  - Kutno, Польша
    - LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
  - Olsztyn, Польша
    - LCC 392 - Osrodek Diabetologii
  - Poznan, Польша
    - LCC 378 - Klinika Nefrologii
  - Radom, Польша
    - LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
Российская Федерация
- - Moscow, Российская Федерация
    - LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
  - St Petersburg, Российская Федерация
    - LCC 421 - St Petersburg State Medical University
  - St Petersburg, Российская Федерация
    - LCC 424 - Research Institute of Cardiology
Словакия
- - Kosice, Словакия
    - LCC 254 - Poliklinikou Vychod
  - Levice, Словакия
    - LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
  - Lucenec, Словакия
    - LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
Соединенное Королевство
- - Aberdeen, Соединенное Королевство
    - LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
  - Airdrie, Соединенное Королевство
    - LCC 813 - Monklands Hospital
  - Bath, Соединенное Королевство
    - LCC 819 - Royal United Hospital
  - Birmingham, Соединенное Королевство
    - LCC 815 - City Hospital
  - Byfleet, Соединенное Королевство
    - LCC 821 - West Byfleet Health Centre
  - Glasgow, Соединенное Королевство
    - LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
  - Isle of Wight, Соединенное Королевство
    - LCC 826 - St Mary's Hospital
  - Leicester, Соединенное Королевство
    - LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, Соединенное Королевство
    - LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
  - London, Соединенное Королевство
    - LCC 543 - St Mary's
  - Manchester, Соединенное Королевство
    - LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
  - Northampton, Соединенное Королевство
    - LCC 829 - Northampton General Hospital
  - Nuneaton, Соединенное Королевство
    - LCC 830 - George Eliot Hospital
  - Paisley, Соединенное Королевство
    - LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
  - Plymouth, Соединенное Королевство
    - LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
  - Reading, Соединенное Королевство
    - LCC 820 - The Diabetes Centre
  - Sheffield, Соединенное Королевство
    - LCC 827 - Northern General Hospital
  - Sheffield, Соединенное Королевство
    - Sheffield Hallamshire
  - Warwick, Соединенное Королевство
    - LCC 831 - Warwick General Hospital
Филиппины
- - Manila, Филиппины
    - LCC 906 - Philippine General Hospital
  - Quezon City, Филиппины
    - LCC 907 - East Avenue Medical Centre
  - Quezon City, Филиппины
    - LCC 908 - Diabetes Foundation
- Manila
  - Makati City, Manila, Филиппины
    - LCC 909 - Makati Medical Center
Франция
- - Angers, Франция
    - LCC 320 - CHU Angers
  - Avignon, Франция
    - LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
  - Nevers, Франция
    - LCC 375 - CH Nevers
  - Nimes, Франция
    - LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
  - Paris, Франция
    - LCC 329 - CHU Bichat
  - Poitiers, Франция
    - LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
  - Rennes, Франция
    - LCC 310 - Hôpital Sud
  - Strasbourg, Франция
    - LCC 304 - CHU Hôpital Civil
  - Toul, Франция
    - LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
Чешская Республика
- - Neratovice, Чешская Республика
    - LCC 437 - Metabolicke Centrum
  - Ostrava-Poruba, Чешская Республика
    - LCC 372- Fakultni Nemocnice
  - Pisek, Чешская Республика
    - LCC 438 - Diabetologicka ambulance
  - Praha, Чешская Республика
    - Lcc 435 - Ikem
  - Usti nad Labem, Чешская Республика
    - LCC 369- Masarykova Nemocnice
Эстония
- - Tallinn, Эстония
    - LCC 280 - Tallinn Central
  - Tartu, Эстония
    - LCC 281 - Dept of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все живые участники, принявшие участие в исследовании ADVANCE

Описание

Критерии включения:

Участвовал в ПРОДВИЖЕНИИ
Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Крупные макрососудистые события — сочетание нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта и смерти от любой сердечно-сосудистой причины (на основании диагноза исследователя) Временное ограничение: 2014	2014
Смерть от любой причины Временное ограничение: 2014	2014

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смерть от любой сердечно-сосудистой причины Временное ограничение: 2014	2014
Серьезные клинические микрососудистые события — совокупность потребности в заместительной почечной терапии, смерти от почечной недостаточности и развития тяжелой болезни глаз, связанной с диабетом. Временное ограничение: 2014	2014
Комбинация основных макрососудистых событий и основных клинических микрососудистых событий Временное ограничение: 2014	2014
Инсульт (несмертельный и фатальный) Временное ограничение: 2014	2014
Потребность в заместительной почечной терапии (диализ или трансплантация) Временное ограничение: 2014	2014
Смерть от болезни почек Временное ограничение: 2014	2014
Развитие тяжелого заболевания глаз, связанного с диабетом, определяемое как потребность в фотокоагуляции сетчатки или аналогичном лечении, и развитие слепоты, связанной с диабетом, на любой глаз у участника, о котором известно, что на момент начала исследования у него не было этого состояния. Временное ограничение: 2014	2014
Большая гипогликемия - эпизод, связанный с преходящей дисфункцией центральной нервной системы без другой очевидной причины, при котором человек не мог лечить себя сам и ему помогал другой человек для введения глюкозы или глюкагона. Временное ограничение: 2014	2014
Инфаркт миокарда (несмертельный и фатальный) Временное ограничение: 2014	2014

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The George Institute

Соавторы

Servier

Следователи

Главный следователь: John P Chalmers, The George Institute
Главный следователь: Stephen MacMahon, The George Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Сахарный диабет, тип 2

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ADVANCE-ON

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Еще не набирают

Исследование безопасности и выполнимости эндоскопических дуоденальных инъекций аутологичных мезенхимальных стволовых клеток (STEM-DM)

Ожирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)