Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handling i diabetes og vaskulær sygdom Preterax og Diamicron MR kontrolleret evaluering efter undersøgelse observationsundersøgelse (ADVANCE-ON)

15. maj 2014 opdateret af: The George Institute
Undersøgelsen er designet til at bestemme de langsigtede, post-forsøgseffekter af de to interventioner undersøgt i ADVANCE (rutinemæssig blodtrykssænkning med perindopril-indapamid sammenlignet med placebo og intensiv gliclazid-MR-baseret glukosekontrol sammenlignet med standard guideline-baseret glukosekontrol) hos personer med type 2-diabetes med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. De langsigtede, postrandomiseringseffekter af de to undersøgelsesinterventioner vil blive undersøgt separat, som de var for hovedforsøget. Denne undersøgelse vil afklare og kvantificere de langsigtede, efter forsøg (ofte omtalt som arv) effekter af disse to interventioner i en bredere population af patienter med type 2-diabetes fra høj- og lav- til mellemindkomstlande, og i rammerne af omfattende behandling af kardiovaskulær risikofaktor. Med ADVANCE forsøgsinfrastrukturen og overvågningssystemet allerede på plads, vil implementering af udvidet opfølgning være mulig. Konklusionerne af denne opfølgende undersøgelse vil have dybtgående kliniske implikationer for behandlingen af ​​patienter med type 2-diabetes rundt om i verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De langsigtede, postrandomiseringseffekter af de to undersøgelsesinterventioner vil blive undersøgt separat, som de var for hovedforsøget. Denne undersøgelse vil afklare og kvantificere de langsigtede, efter forsøg (ofte omtalt som arv) effekter af disse to interventioner i en bredere population af patienter med type 2-diabetes fra høj- og lav- til mellemindkomstlande, og i rammerne af omfattende behandling af kardiovaskulær risikofaktor. Med ADVANCE forsøgsinfrastrukturen og overvågningssystemet allerede på plads, vil implementering af udvidet opfølgning være mulig. Konklusionerne af denne opfølgende undersøgelse vil have dybtgående kliniske implikationer for behandlingen af ​​patienter med type 2-diabetes rundt om i verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien
        • LCC 80 - Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australien
        • LCC 48 - Gosford
      • Liverpool, New South Wales, Australien
        • LCC 59 - Liverpool Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australien
        • LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
      • Randwick, New South Wales, Australien
        • LCC 56 - Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien
        • LCC 55 - Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien
        • LCC 23 - Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • LCC 24 - Mater Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australien
        • LCC 74 - Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australien
        • LCC 43 - Gold Coast Hospital
      • Townsville, Queensland, Australien
        • LCC 114 - Townsville Mater Hospital
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australien
        • LCC 73 - Repatriation General Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien
        • LCC 66 - Lyell McEwin Health
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien
        • LCC 61 - Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australien
        • LCC 65 - Dandenong Hospital
      • Epping, Victoria, Australien
        • LCC 33 - The Northern Hospital
      • Heidelburg, Victoria, Australien
        • LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • LCC 76 - The Alfred Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australien
        • LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien
        • LCC 50 - Fremantle Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • LCC 454 University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • LCC 459 - University of Toronto
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
      • Montreal, Quebec, Canada
        • LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • LCC 470 - Hôpital Laval
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
        • LCC 421 - St Petersburg State Medical University
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
        • LCC 424 - Research Institute of Cardiology
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige
        • LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie, Det Forenede Kongerige
        • LCC 813 - Monklands Hospital
      • Bath, Det Forenede Kongerige
        • LCC 819 - Royal United Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • LCC 815 - City Hospital
      • Byfleet, Det Forenede Kongerige
        • LCC 821 - West Byfleet Health Centre
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
      • Isle of Wight, Det Forenede Kongerige
        • LCC 826 - St Mary's Hospital
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • LCC 543 - St Mary's
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
      • Northampton, Det Forenede Kongerige
        • LCC 829 - Northampton General Hospital
      • Nuneaton, Det Forenede Kongerige
        • LCC 830 - George Eliot Hospital
      • Paisley, Det Forenede Kongerige
        • LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • LCC 820 - The Diabetes Centre
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • LCC 827 - Northern General Hospital
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Sheffield Hallamshire
      • Warwick, Det Forenede Kongerige
        • LCC 831 - Warwick General Hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • LCC 280 - Tallinn Central
      • Tartu, Estland
        • LCC 281 - Dept of Medicine
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne
        • LCC 906 - Philippine General Hospital
      • Quezon City, Filippinerne
        • LCC 907 - East Avenue Medical Centre
      • Quezon City, Filippinerne
        • LCC 908 - Diabetes Foundation
    • Manila
      • Makati City, Manila, Filippinerne
        • LCC 909 - Makati Medical Center
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • LCC 320 - CHU Angers
      • Avignon, Frankrig
        • LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
      • Nevers, Frankrig
        • LCC 375 - CH Nevers
      • Nimes, Frankrig
        • LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
      • Paris, Frankrig
        • LCC 329 - CHU Bichat
      • Poitiers, Frankrig
        • LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
      • Rennes, Frankrig
        • LCC 310 - Hôpital Sud
      • Strasbourg, Frankrig
        • LCC 304 - CHU Hôpital Civil
      • Toul, Frankrig
        • LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
  • Holland
      • Eindhoven, Holland
        • LCC 352 - Justus Medical Research
      • Etten-Leur, Holland
        • LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
      • Groningen, Holland
        • LCC 347 - Martini Ziekenhuis
      • Groningen, Holland
        • LCC 850 - Andromed Groningen
      • Rotterdam, Holland
        • LCC 351 - Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Holland
        • LCC 852 - Andromed Baarn
      • Velp, Holland
        • LCC 851 - Andromed Oost
      • Zeist, Holland
        • LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Lcc 740 - Aiims
      • Hyderabad, Indien
        • LCC 744 - Care Hospital
      • Madras, Indien
        • LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
  • Irland
      • Ballinasloe, Irland
        • LCC 832 - Portincula Hospital
      • Dublin, Irland
        • LCC 514 - Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • LCC 810 - Mater Hospital
      • Dublin, Irland
        • LCC 817 - St James Hospital
      • Tallaght, Irland
        • LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien
        • LCC 418 - Ospedale San Gerado
  • Kina
      • Baotou, Kina
        • LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
      • Baotou, Kina
        • LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
      • Beijing, Kina
        • LCC 600 - Center Hospital of Aviation
      • Beijing, Kina
        • LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
      • Beijing, Kina
        • LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 623 - Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 626 - First Hospital of Peking University
      • Beijing, Kina
        • LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 628 - Capital Steel Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
      • Beijing, Kina
        • LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
      • Benxi, Kina
        • LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
      • Binzhou, Kina
        • LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
      • Changsha, Kina
        • LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
      • Chengdu, Kina
        • LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
      • Chengdu, Kina
        • LCC 657 - The 1st Aff Hospital
      • Dalian, Kina
        • LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou City, Kina
        • LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guiyang, Kina
        • LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
      • Harbin, Kina
        • LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Kina
        • LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
      • Huhehot, Kina
        • LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
      • Jin'an, Kina
        • LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
      • Jin'an, Kina
        • LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
      • Lianyungang, Kina
        • LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
      • Nanchang City, Kina
        • LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
      • Nanchang City, Kina
        • LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
      • Nanjing City, Kina
        • LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
      • Ning, Kina
        • LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
      • Qingdao, Kina
        • LCC 608 - Qingdao City Hospital
      • Shanghai, Kina
        • LCC 603 - Rujin Hospital
      • Shanghai, Kina
        • LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
      • Shanghai, Kina
        • LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Kina
        • LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
      • Shenyang, Kina
        • LCC 611 - Hua Tai Hospital
      • Shijiazhuang, Kina
        • LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
      • Shijiazhuang, Kina
        • LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
      • Taiyuan, Kina
        • LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
      • Tangshan, Kina
        • LCC 645 - Hospital of Kailuan
      • Tianjin, Kina
        • LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Kina
        • LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
      • Yangquan, Kina
        • LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
      • Zhengzhou, Kina
        • LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
      • Zhumadian, Kina
        • LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • LCC 270 - Institute of Cardiology
      • Palanga, Litauen
        • LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
  • Malaysia
      • Ipoh, Malaysia
        • LCC 903 - Hospital Ipoh
      • Kota Bharu, Malaysia
        • LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
      • Penang, Malaysia
        • LCC 901 - Penang Medical College
      • Putrajaya, Malaysia
        • Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • LCC 11 - Middlemore Hospital
      • Auckland, New Zealand
        • LCC 14 - North Shore Hospital
      • Christchurch, New Zealand
        • LCC 12 - Christchurch Hospital
      • Hastings, New Zealand
        • LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
      • Palmerston North, New Zealand
        • LCC 2 - Palmerston North Hospital
      • Timaru, New Zealand
        • LCC 91 - Timaru Hospital
      • Waikato, New Zealand
        • LCC 6 Waikato Hospital
      • Wellington, New Zealand
        • LCC 1 - Wellington Hospital
  • Polen
      • Elbląg, Polen
        • LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
      • Katowice, Polen
        • LCC 382 - Puls Med
      • Krakow, Polen
        • LCC 381 - I Klinika Kardiologii
      • Krakow, Polen
        • LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
      • Krakow, Polen
        • LCC 389 - Zakład Angiologii
      • Krakow, Polen
        • LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
      • Kutno, Polen
        • LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
      • Olsztyn, Polen
        • LCC 392 - Osrodek Diabetologii
      • Poznan, Polen
        • LCC 378 - Klinika Nefrologii
      • Radom, Polen
        • LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
  • Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet
        • LCC 254 - Poliklinikou Vychod
      • Levice, Slovakiet
        • LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
      • Lucenec, Slovakiet
        • LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
  • Tjekkiet
      • Neratovice, Tjekkiet
        • LCC 437 - Metabolicke Centrum
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet
        • LCC 372- Fakultni Nemocnice
      • Pisek, Tjekkiet
        • LCC 438 - Diabetologicka ambulance
      • Praha, Tjekkiet
        • Lcc 435 - Ikem
      • Usti nad Labem, Tjekkiet
        • LCC 369- Masarykova Nemocnice
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
      • Munich, Tyskland
        • LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn
        • LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
      • Budapest, Ungarn
        • LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle levende deltagere, der deltog i ADVANCE-undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i ADVANCE
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større makrovaskulære hændelser - en sammensætning af ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde og død af enhver kardiovaskulær årsag (baseret på investigator-diagnose)
Tidsramme: 2014
2014
Død af enhver årsag
Tidsramme: 2014
2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af enhver kardiovaskulær årsag
Tidsramme: 2014
2014
Større kliniske mikrovaskulære hændelser - en sammensætning af krav til nyreudskiftningsterapi, død som følge af nyresygdom og udvikling af svær diabetesrelateret øjensygdom
Tidsramme: 2014
2014
Sammensætning af større makrovaskulære hændelser og større kliniske mikrovaskulære hændelser
Tidsramme: 2014
2014
Slagtilfælde (ikke-dødelig og dødelig)
Tidsramme: 2014
2014
Krav til nyreudskiftningsterapi (dialyse eller transplantation)
Tidsramme: 2014
2014
Død af nyresygdom
Tidsramme: 2014
2014
Udvikling af alvorlig diabetesrelateret øjensygdom defineret som kravet om retinal fotokoagulation eller lignende behandling og udvikling af diabetesrelateret blindhed i begge øjne hos en deltager, der vides ikke at have denne tilstand ved studiestart
Tidsramme: 2014
2014
Større hypoglykæmi - en episode forbundet med forbigående dysfunktion i centralnervesystemet uden anden åbenbar årsag, hvor individet ikke var i stand til at behandle sig selv og havde hjælp fra en anden person til at administrere glucose eller glukagon
Tidsramme: 2014
2014
Myokardieinfarkt (ikke-dødelig og dødelig)
Tidsramme: 2014
2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The George Institute

Samarbejdspartnere

Servier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Chalmers, The George Institute
  • Ledende efterforsker: Stephen MacMahon, The George Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADVANCE-ON

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner