Ação em diabetes e doença vascular Preterax e Diamicron Avaliação controlada por RM Estudo observacional pós-ensaio (ADVANCE-ON)
15 de maio de 2014 atualizado por: The George Institute
O estudo foi concebido para determinar os efeitos pós-ensaio de longo prazo das duas intervenções estudadas no ADVANCE (redução rotineira da pressão arterial com perindopril-indapamida em comparação com placebo e controle intensivo de glicose baseado em gliclazida-MR em comparação com o controle de glicose baseado em diretrizes padrão) em indivíduos com diabetes tipo 2 com alto risco de eventos cardiovasculares.
Os efeitos pós-randomização de longo prazo das duas intervenções do estudo serão investigados separadamente, como foram para o estudo principal.
Este estudo esclarecerá e quantificará os efeitos pós-ensaio de longo prazo (muitas vezes referidos como legados) dessas duas intervenções em uma população mais ampla de pacientes com diabetes tipo 2 de países de renda alta e baixa a média, e no cenário de tratamento abrangente tratamento de fatores de risco cardiovascular.
Com a infra-estrutura do estudo ADVANCE e o sistema de vigilância já implantados, a implementação do acompanhamento estendido será viável.
As conclusões deste estudo de acompanhamento terão profundas implicações clínicas para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os efeitos pós-randomização de longo prazo das duas intervenções do estudo serão investigados separadamente, como foram para o estudo principal.
Este estudo esclarecerá e quantificará os efeitos pós-ensaio de longo prazo (muitas vezes referidos como legados) dessas duas intervenções em uma população mais ampla de pacientes com diabetes tipo 2 de países de renda alta e baixa a média, e no cenário de tratamento abrangente tratamento de fatores de risco cardiovascular.
Com a infra-estrutura do estudo ADVANCE e o sistema de vigilância já implantados, a implementação do acompanhamento estendido será viável.
As conclusões deste estudo de acompanhamento terão profundas implicações clínicas para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 em todo o mundo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8494
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha
- LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
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Munich, Alemanha
- LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Austrália
- LCC 80 - Canberra Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália
- LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
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Gosford, New South Wales, Austrália
- LCC 48 - Gosford
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Liverpool, New South Wales, Austrália
- LCC 59 - Liverpool Hospital
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Penrith, New South Wales, Austrália
- LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
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Randwick, New South Wales, Austrália
- LCC 56 - Prince of Wales Hospital
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St Leonards, New South Wales, Austrália
- LCC 55 - Royal North Shore Hospital
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Wollongong, New South Wales, Austrália
- LCC 23 - Wollongong Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália
- LCC 24 - Mater Hospital
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Brisbane, Queensland, Austrália
- LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
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Redcliffe, Queensland, Austrália
- LCC 74 - Redcliffe Hospital
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Southport, Queensland, Austrália
- LCC 43 - Gold Coast Hospital
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Townsville, Queensland, Austrália
- LCC 114 - Townsville Mater Hospital
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South Australia
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Daw Park, South Australia, Austrália
- LCC 73 - Repatriation General Hospital
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Elizabeth Vale, South Australia, Austrália
- LCC 66 - Lyell McEwin Health
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, Austrália
- LCC 61 - Launceston General Hospital
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Victoria
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Dandenong, Victoria, Austrália
- LCC 65 - Dandenong Hospital
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Epping, Victoria, Austrália
- LCC 33 - The Northern Hospital
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Heidelburg, Victoria, Austrália
- LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália
- LCC 76 - The Alfred Hospital
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Shepparton, Victoria, Austrália
- LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Austrália
- LCC 50 - Fremantle Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- LCC 454 University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
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Toronto, Ontario, Canadá
- LCC 459 - University of Toronto
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá
- LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
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Montreal, Quebec, Canadá
- LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
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Ste-Foy, Quebec, Canadá
- LCC 470 - Hôpital Laval
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Baotou, China
- LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
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Baotou, China
- LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
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Beijing, China
- LCC 600 - Center Hospital of Aviation
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Beijing, China
- LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
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Beijing, China
- LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
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Beijing, China
- LCC 623 - Beijing 306 Hospital
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Beijing, China
- LCC 626 - First Hospital of Peking University
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Beijing, China
- LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, China
- LCC 628 - Capital Steel Hospital
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Beijing, China
- LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
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Beijing, China
- LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
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Beijing, China
- LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
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Beijing, China
- LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
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Beijing, China
- LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
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Beijing, China
- LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
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Beijing, China
- LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
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Benxi, China
- LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
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Binzhou, China
- LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
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Changsha, China
- LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
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Chengdu, China
- LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
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Chengdu, China
- LCC 657 - The 1st Aff Hospital
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Dalian, China
- LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Fuzhou City, China
- LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Guiyang, China
- LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
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Harbin, China
- LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
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Hefei, China
- LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
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Huhehot, China
- LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
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Jin'an, China
- LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
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Jin'an, China
- LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
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Lianyungang, China
- LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
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Nanchang City, China
- LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
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Nanchang City, China
- LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
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Nanjing City, China
- LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
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Ning, China
- LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
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Qingdao, China
- LCC 608 - Qingdao City Hospital
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Shanghai, China
- LCC 603 - Rujin Hospital
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Shanghai, China
- LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
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Shanghai, China
- LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
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Shanghai, China
- LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
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Shenyang, China
- LCC 611 - Hua Tai Hospital
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Shijiazhuang, China
- LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
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Shijiazhuang, China
- LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
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Taiyuan, China
- LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
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Tangshan, China
- LCC 645 - Hospital of Kailuan
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Tianjin, China
- LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjin, China
- LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
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Yangquan, China
- LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
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Zhengzhou, China
- LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
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Zhumadian, China
- LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
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Kosice, Eslováquia
- LCC 254 - Poliklinikou Vychod
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Levice, Eslováquia
- LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
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Lucenec, Eslováquia
- LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
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Tallinn, Estônia
- LCC 280 - Tallinn Central
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Tartu, Estônia
- LCC 281 - Dept of Medicine
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Moscow, Federação Russa
- LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
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St Petersburg, Federação Russa
- LCC 421 - St Petersburg State Medical University
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St Petersburg, Federação Russa
- LCC 424 - Research Institute of Cardiology
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Manila, Filipinas
- LCC 906 - Philippine General Hospital
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Quezon City, Filipinas
- LCC 907 - East Avenue Medical Centre
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Quezon City, Filipinas
- LCC 908 - Diabetes Foundation
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Manila
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Makati City, Manila, Filipinas
- LCC 909 - Makati Medical Center
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Angers, França
- LCC 320 - CHU Angers
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Avignon, França
- LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
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Nevers, França
- LCC 375 - CH Nevers
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Nimes, França
- LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
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Paris, França
- LCC 329 - CHU Bichat
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Poitiers, França
- LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
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Rennes, França
- LCC 310 - Hôpital Sud
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Strasbourg, França
- LCC 304 - CHU Hôpital Civil
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Toul, França
- LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
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Eindhoven, Holanda
- LCC 352 - Justus Medical Research
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Etten-Leur, Holanda
- LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
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Groningen, Holanda
- LCC 347 - Martini Ziekenhuis
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Groningen, Holanda
- LCC 850 - Andromed Groningen
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Rotterdam, Holanda
- LCC 351 - Andromed Rotterdam
-
Rotterdam, Holanda
- LCC 852 - Andromed Baarn
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Velp, Holanda
- LCC 851 - Andromed Oost
-
Zeist, Holanda
- LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
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Balatonfured, Hungria
- LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
-
Budapest, Hungria
- LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház
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Ballinasloe, Irlanda
- LCC 832 - Portincula Hospital
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Dublin, Irlanda
- LCC 514 - Beaumont Hospital
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Dublin, Irlanda
- LCC 810 - Mater Hospital
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Dublin, Irlanda
- LCC 817 - St James Hospital
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Tallaght, Irlanda
- LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
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Milan, Itália
- LCC 418 - Ospedale San Gerado
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Kaunas, Lituânia
- LCC 270 - Institute of Cardiology
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Palanga, Lituânia
- LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
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Ipoh, Malásia
- LCC 903 - Hospital Ipoh
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Kota Bharu, Malásia
- LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
-
Kuala Lumpur, Malásia
- LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
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Penang, Malásia
- LCC 901 - Penang Medical College
-
Putrajaya, Malásia
- Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
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Auckland, Nova Zelândia
- LCC 11 - Middlemore Hospital
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Auckland, Nova Zelândia
- LCC 14 - North Shore Hospital
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Christchurch, Nova Zelândia
- LCC 12 - Christchurch Hospital
-
Hastings, Nova Zelândia
- LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
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Palmerston North, Nova Zelândia
- LCC 2 - Palmerston North Hospital
-
Timaru, Nova Zelândia
- LCC 91 - Timaru Hospital
-
Waikato, Nova Zelândia
- LCC 6 Waikato Hospital
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Wellington, Nova Zelândia
- LCC 1 - Wellington Hospital
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Elbląg, Polônia
- LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
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Katowice, Polônia
- LCC 382 - Puls Med
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Krakow, Polônia
- LCC 381 - I Klinika Kardiologii
-
Krakow, Polônia
- LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
-
Krakow, Polônia
- LCC 389 - Zakład Angiologii
-
Krakow, Polônia
- LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
-
Kutno, Polônia
- LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
-
Olsztyn, Polônia
- LCC 392 - Osrodek Diabetologii
-
Poznan, Polônia
- LCC 378 - Klinika Nefrologii
-
Radom, Polônia
- LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
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Aberdeen, Reino Unido
- LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
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Airdrie, Reino Unido
- LCC 813 - Monklands Hospital
-
Bath, Reino Unido
- LCC 819 - Royal United Hospital
-
Birmingham, Reino Unido
- LCC 815 - City Hospital
-
Byfleet, Reino Unido
- LCC 821 - West Byfleet Health Centre
-
Glasgow, Reino Unido
- LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
-
Isle of Wight, Reino Unido
- LCC 826 - St Mary's Hospital
-
Leicester, Reino Unido
- LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, Reino Unido
- LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
-
London, Reino Unido
- LCC 543 - St Mary's
-
Manchester, Reino Unido
- LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
-
Northampton, Reino Unido
- LCC 829 - Northampton General Hospital
-
Nuneaton, Reino Unido
- LCC 830 - George Eliot Hospital
-
Paisley, Reino Unido
- LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
-
Plymouth, Reino Unido
- LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
-
Reading, Reino Unido
- LCC 820 - The Diabetes Centre
-
Sheffield, Reino Unido
- LCC 827 - Northern General Hospital
-
Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Hallamshire
-
Warwick, Reino Unido
- LCC 831 - Warwick General Hospital
-
-
-
-
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Neratovice, República Checa
- LCC 437 - Metabolicke Centrum
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Ostrava-Poruba, República Checa
- LCC 372- Fakultni Nemocnice
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Pisek, República Checa
- LCC 438 - Diabetologicka ambulance
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Praha, República Checa
- Lcc 435 - Ikem
-
Usti nad Labem, República Checa
- LCC 369- Masarykova Nemocnice
-
-
-
-
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Delhi, Índia
- Lcc 740 - Aiims
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Hyderabad, Índia
- LCC 744 - Care Hospital
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Madras, Índia
- LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes vivos que participaram do estudo ADVANCE
Descrição
Critério de inclusão:
- Participou do ADVANCE
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos macrovasculares maiores - um composto de infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte por qualquer causa cardiovascular (com base no diagnóstico do investigador)
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Morte por qualquer causa
Prazo: 2014
|
2014
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte por qualquer causa cardiovascular
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Grandes eventos clínicos microvasculares - um composto de necessidade de terapia renal substitutiva, morte por doença renal e desenvolvimento de doença ocular grave relacionada ao diabetes
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Composto de grandes eventos macrovasculares e grandes eventos clínicos microvasculares
Prazo: 2014
|
2014
|
|
AVC (não fatal e fatal)
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Necessidade de terapia renal substitutiva (diálise ou transplante)
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Morte por doença renal
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Desenvolvimento de doença ocular grave relacionada ao diabetes definida como a necessidade de fotocoagulação da retina ou tratamento similar e desenvolvimento de cegueira relacionada ao diabetes em ambos os olhos em um participante conhecido por não ter essa condição no início do estudo
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Hipoglicemia maior - episódio associado a disfunção transitória do sistema nervoso central sem outra causa aparente em que o indivíduo não conseguiu se tratar sozinho e teve ajuda de outra pessoa para administrar glicose ou glucagon
Prazo: 2014
|
2014
|
|
Infarto do miocárdio (não fatal e fatal)
Prazo: 2014
|
2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John P Chalmers, The George Institute
- Investigador principal: Stephen MacMahon, The George Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patel A; ADVANCE Collaborative Group; MacMahon S, Chalmers J, Neal B, Woodward M, Billot L, Harrap S, Poulter N, Marre M, Cooper M, Glasziou P, Grobbee DE, Hamet P, Heller S, Liu LS, Mancia G, Mogensen CE, Pan CY, Rodgers A, Williams B. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):829-40. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61303-8.
- ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, Billot L, Woodward M, Marre M, Cooper M, Glasziou P, Grobbee D, Hamet P, Harrap S, Heller S, Liu L, Mancia G, Mogensen CE, Pan C, Poulter N, Rodgers A, Williams B, Bompoint S, de Galan BE, Joshi R, Travert F. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2560-72. doi: 10.1056/NEJMoa0802987. Epub 2008 Jun 6.
- Wang N, Harris K, Hamet P, Harrap S, Mancia G, Poulter N, Williams B, Zoungas S, Woodward M, Chalmers J, Rodgers A. Cumulative Systolic Blood Pressure Load and Cardiovascular Risk in Patients With Diabetes. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1147-1155. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.039.
- Oshima M, Jun M, Ohkuma T, Toyama T, Wada T, Cooper ME, Hadjadj S, Hamet P, Harrap S, Mancia G, Marre M, Williams B, Chalmers J, Woodward M, Perkovic V; ADVANCE Collaborative Group. The relationship between eGFR slope and subsequent risk of vascular outcomes and all-cause mortality in type 2 diabetes: the ADVANCE-ON study. Diabetologia. 2019 Nov;62(11):1988-1997. doi: 10.1007/s00125-019-4948-4. Epub 2019 Jul 13.
- Mohammedi K, Woodward M, Hirakawa Y, Zoungas S, Colagiuri S, Hamet P, Harrap S, Poulter N, Matthews DR, Marre M, Chalmers J; ADVANCE Collaborative Group. Presentations of major peripheral arterial disease and risk of major outcomes in patients with type 2 diabetes: results from the ADVANCE-ON study. Cardiovasc Diabetol. 2016 Sep 2;15(1):129. doi: 10.1186/s12933-016-0446-x.
- Wong MG, Perkovic V, Chalmers J, Woodward M, Li Q, Cooper ME, Hamet P, Harrap S, Heller S, MacMahon S, Mancia G, Marre M, Matthews D, Neal B, Poulter N, Rodgers A, Williams B, Zoungas S; ADVANCE-ON Collaborative Group. Long-term Benefits of Intensive Glucose Control for Preventing End-Stage Kidney Disease: ADVANCE-ON. Diabetes Care. 2016 May;39(5):694-700. doi: 10.2337/dc15-2322. Epub 2016 Mar 22.
- Zoungas S, Chalmers J, Neal B, Billot L, Li Q, Hirakawa Y, Arima H, Monaghan H, Joshi R, Colagiuri S, Cooper ME, Glasziou P, Grobbee D, Hamet P, Harrap S, Heller S, Lisheng L, Mancia G, Marre M, Matthews DR, Mogensen CE, Perkovic V, Poulter N, Rodgers A, Williams B, MacMahon S, Patel A, Woodward M; ADVANCE-ON Collaborative Group. Follow-up of blood-pressure lowering and glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1392-406. doi: 10.1056/NEJMoa1407963. Epub 2014 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADVANCE-ON
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