Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie w cukrzycy i chorobach naczyniowych Preterax i Diamicron Kontrolowana ocena MR Badanie obserwacyjne po badaniu (ADVANCE-ON)

15 maja 2014 zaktualizowane przez: The George Institute
Badanie ma na celu określenie długoterminowych skutków po badaniu dwóch interwencji badanych w badaniu ADVANCE (rutynowe obniżanie ciśnienia krwi za pomocą peryndoprylu-indapamidu w porównaniu z placebo i intensywna kontrola glikemii oparta na gliklazydzie-MR w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii opartą na wytycznych) u osób z cukrzycą typu 2 obciążonych dużym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych. Długoterminowe efekty po randomizacji dwóch interwencji badawczych zostaną zbadane oddzielnie, tak jak w przypadku badania głównego. Badanie to wyjaśni i określi ilościowo długoterminowe efekty po badaniu (często określane jako dziedzictwo) tych dwóch interwencji w szerszej populacji pacjentów z cukrzycą typu 2 z krajów o wysokich i niskich do średnich dochodach oraz w ramach kompleksowych leczenie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Dzięki już istniejącej infrastrukturze próbnej i systemowi nadzoru ADVANCE wdrożenie rozszerzonej obserwacji będzie wykonalne. Wnioski z tego badania kontrolnego będą miały głębokie implikacje kliniczne dla opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2 na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Długoterminowe efekty po randomizacji dwóch interwencji badawczych zostaną zbadane oddzielnie, tak jak w przypadku badania głównego. Badanie to wyjaśni i określi ilościowo długoterminowe efekty po badaniu (często określane jako dziedzictwo) tych dwóch interwencji w szerszej populacji pacjentów z cukrzycą typu 2 z krajów o wysokich i niskich do średnich dochodach oraz w ramach kompleksowych leczenie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Dzięki już istniejącej infrastrukturze próbnej i systemowi nadzoru ADVANCE wdrożenie rozszerzonej obserwacji będzie wykonalne. Wnioski z tego badania kontrolnego będą miały głębokie implikacje kliniczne dla opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2 na całym świecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8494

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
        • LCC 80 - Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia
        • LCC 48 - Gosford
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • LCC 59 - Liverpool Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australia
        • LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • LCC 56 - Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • LCC 55 - Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • LCC 23 - Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • LCC 24 - Mater Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • LCC 74 - Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia
        • LCC 43 - Gold Coast Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia
        • LCC 114 - Townsville Mater Hospital
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia
        • LCC 73 - Repatriation General Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia
        • LCC 66 - Lyell McEwin Health
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia
        • LCC 61 - Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australia
        • LCC 65 - Dandenong Hospital
      • Epping, Victoria, Australia
        • LCC 33 - The Northern Hospital
      • Heidelburg, Victoria, Australia
        • LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • LCC 76 - The Alfred Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australia
        • LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • LCC 50 - Fremantle Hospital
  • Chiny
      • Baotou, Chiny
        • LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
      • Baotou, Chiny
        • LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
      • Beijing, Chiny
        • LCC 600 - Center Hospital of Aviation
      • Beijing, Chiny
        • LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
      • Beijing, Chiny
        • LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 623 - Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 626 - First Hospital of Peking University
      • Beijing, Chiny
        • LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 628 - Capital Steel Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
      • Beijing, Chiny
        • LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Chiny
        • LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
      • Benxi, Chiny
        • LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
      • Binzhou, Chiny
        • LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
      • Changsha, Chiny
        • LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
      • Chengdu, Chiny
        • LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
      • Chengdu, Chiny
        • LCC 657 - The 1st Aff Hospital
      • Dalian, Chiny
        • LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou City, Chiny
        • LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guiyang, Chiny
        • LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
      • Harbin, Chiny
        • LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Chiny
        • LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
      • Huhehot, Chiny
        • LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
      • Jin'an, Chiny
        • LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
      • Jin'an, Chiny
        • LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
      • Lianyungang, Chiny
        • LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
      • Nanchang City, Chiny
        • LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
      • Nanchang City, Chiny
        • LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
      • Nanjing City, Chiny
        • LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
      • Ning, Chiny
        • LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
      • Qingdao, Chiny
        • LCC 608 - Qingdao City Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • LCC 603 - Rujin Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
      • Shanghai, Chiny
        • LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Chiny
        • LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
      • Shenyang, Chiny
        • LCC 611 - Hua Tai Hospital
      • Shijiazhuang, Chiny
        • LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
      • Shijiazhuang, Chiny
        • LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
      • Taiyuan, Chiny
        • LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
      • Tangshan, Chiny
        • LCC 645 - Hospital of Kailuan
      • Tianjin, Chiny
        • LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Chiny
        • LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
      • Yangquan, Chiny
        • LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
      • Zhengzhou, Chiny
        • LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
      • Zhumadian, Chiny
        • LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • LCC 280 - Tallinn Central
      • Tartu, Estonia
        • LCC 281 - Dept of Medicine
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
        • LCC 421 - St Petersburg State Medical University
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
        • LCC 424 - Research Institute of Cardiology
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny
        • LCC 906 - Philippine General Hospital
      • Quezon City, Filipiny
        • LCC 907 - East Avenue Medical Centre
      • Quezon City, Filipiny
        • LCC 908 - Diabetes Foundation
    • Manila
      • Makati City, Manila, Filipiny
        • LCC 909 - Makati Medical Center
  • Francja
      • Angers, Francja
        • LCC 320 - CHU Angers
      • Avignon, Francja
        • LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
      • Nevers, Francja
        • LCC 375 - CH Nevers
      • Nimes, Francja
        • LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
      • Paris, Francja
        • LCC 329 - CHU Bichat
      • Poitiers, Francja
        • LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
      • Rennes, Francja
        • LCC 310 - Hôpital Sud
      • Strasbourg, Francja
        • LCC 304 - CHU Hôpital Civil
      • Toul, Francja
        • LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia
        • LCC 352 - Justus Medical Research
      • Etten-Leur, Holandia
        • LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
      • Groningen, Holandia
        • LCC 347 - Martini Ziekenhuis
      • Groningen, Holandia
        • LCC 850 - Andromed Groningen
      • Rotterdam, Holandia
        • LCC 351 - Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Holandia
        • LCC 852 - Andromed Baarn
      • Velp, Holandia
        • LCC 851 - Andromed Oost
      • Zeist, Holandia
        • LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Lcc 740 - Aiims
      • Hyderabad, Indie
        • LCC 744 - Care Hospital
      • Madras, Indie
        • LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
  • Irlandia
      • Ballinasloe, Irlandia
        • LCC 832 - Portincula Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • LCC 514 - Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • LCC 810 - Mater Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • LCC 817 - St James Hospital
      • Tallaght, Irlandia
        • LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • LCC 454 University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • LCC 459 - University of Toronto
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • LCC 470 - Hôpital Laval
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • LCC 270 - Institute of Cardiology
      • Palanga, Litwa
        • LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
  • Malezja
      • Ipoh, Malezja
        • LCC 903 - Hospital Ipoh
      • Kota Bharu, Malezja
        • LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
      • Penang, Malezja
        • LCC 901 - Penang Medical College
      • Putrajaya, Malezja
        • Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
      • Munich, Niemcy
        • LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • LCC 11 - Middlemore Hospital
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • LCC 14 - North Shore Hospital
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • LCC 12 - Christchurch Hospital
      • Hastings, Nowa Zelandia
        • LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
      • Palmerston North, Nowa Zelandia
        • LCC 2 - Palmerston North Hospital
      • Timaru, Nowa Zelandia
        • LCC 91 - Timaru Hospital
      • Waikato, Nowa Zelandia
        • LCC 6 Waikato Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia
        • LCC 1 - Wellington Hospital
  • Polska
      • Elbląg, Polska
        • LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
      • Katowice, Polska
        • LCC 382 - Puls Med
      • Krakow, Polska
        • LCC 381 - I Klinika Kardiologii
      • Krakow, Polska
        • LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
      • Krakow, Polska
        • LCC 389 - Zakład Angiologii
      • Krakow, Polska
        • LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
      • Kutno, Polska
        • LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
      • Olsztyn, Polska
        • LCC 392 - Osrodek Diabetologii
      • Poznan, Polska
        • LCC 378 - Klinika Nefrologii
      • Radom, Polska
        • LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
  • Republika Czeska
      • Neratovice, Republika Czeska
        • LCC 437 - Metabolicke Centrum
      • Ostrava-Poruba, Republika Czeska
        • LCC 372- Fakultni Nemocnice
      • Pisek, Republika Czeska
        • LCC 438 - Diabetologicka ambulance
      • Praha, Republika Czeska
        • Lcc 435 - Ikem
      • Usti nad Labem, Republika Czeska
        • LCC 369- Masarykova Nemocnice
  • Słowacja
      • Kosice, Słowacja
        • LCC 254 - Poliklinikou Vychod
      • Levice, Słowacja
        • LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
      • Lucenec, Słowacja
        • LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry
        • LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
      • Budapest, Węgry
        • LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • LCC 418 - Ospedale San Gerado
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 813 - Monklands Hospital
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 819 - Royal United Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 815 - City Hospital
      • Byfleet, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 821 - West Byfleet Health Centre
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
      • Isle of Wight, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 826 - St Mary's Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 543 - St Mary's
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 829 - Northampton General Hospital
      • Nuneaton, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 830 - George Eliot Hospital
      • Paisley, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
      • Reading, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 820 - The Diabetes Centre
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 827 - Northern General Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Hallamshire
      • Warwick, Zjednoczone Królestwo
        • LCC 831 - Warwick General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy żyjący uczestnicy, którzy wzięli udział w badaniu ADVANCE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczył w ADVANCE
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Duże zdarzenia makronaczyniowe — połączenie zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem i zgonu z dowolnej przyczyny sercowo-naczyniowej (na podstawie diagnozy badacza)
Ramy czasowe: 2014
2014
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2014
2014

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z dowolnej przyczyny sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 2014
2014
Główne kliniczne zdarzenia mikronaczyniowe – połączenie zapotrzebowania na terapię nerkozastępczą, zgonu z powodu choroby nerek i rozwoju ciężkiej choroby oczu związanej z cukrzycą
Ramy czasowe: 2014
2014
Zbiór głównych zdarzeń makronaczyniowych i głównych klinicznych zdarzeń mikronaczyniowych
Ramy czasowe: 2014
2014
Udar (niezakończony zgonem i śmiertelny)
Ramy czasowe: 2014
2014
Konieczność leczenia nerkozastępczego (dializa lub przeszczep)
Ramy czasowe: 2014
2014
Śmierć z powodu choroby nerek
Ramy czasowe: 2014
2014
Rozwój ciężkiej choroby oczu związanej z cukrzycą, zdefiniowanej jako konieczność fotokoagulacji siatkówki lub podobnego leczenia oraz rozwój ślepoty związanej z cukrzycą w każdym oku u uczestnika, o którym wiadomo, że nie miał tego stanu w momencie włączenia do badania
Ramy czasowe: 2014
2014
Ciężka hipoglikemia – epizod związany z przemijającą dysfunkcją ośrodkowego układu nerwowego bez innej wyraźnej przyczyny, w której pacjent nie był w stanie samodzielnie się leczyć i miał pomoc innej osoby w podaniu glukozy lub glukagonu
Ramy czasowe: 2014
2014
Zawał mięśnia sercowego (niezakończony zgonem i zakończony zgonem)
Ramy czasowe: 2014
2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The George Institute

Współpracownicy

Servier

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Chalmers, The George Institute
  • Główny śledczy: Stephen MacMahon, The George Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADVANCE-ON

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj