Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handling i diabetes og vaskulær sykdom Preterax og Diamicron MR-kontrollert evaluering Observasjonsstudie etter forsøk (ADVANCE-ON)

15. mai 2014 oppdatert av: The George Institute
Studien er utformet for å bestemme de langsiktige effektene etter utprøvingen av de to intervensjonene som ble studert i ADVANCE (rutinemessig blodtrykkssenking med perindopril-indapamid sammenlignet med placebo og intensiv gliclazid-MR-basert glukosekontroll sammenlignet med standard retningslinjebasert glukosekontroll) hos personer med type 2 diabetes med høy risiko for kardiovaskulære hendelser. De langsiktige postrandomiseringseffektene av de to studieintervensjonene vil bli undersøkt separat slik de var for hovedstudien. Denne studien vil avklare og kvantifisere de langsiktige effektene etter utprøving (ofte referert til som legacy) av disse to intervensjonene i en bredere populasjon av pasienter med type 2-diabetes fra høy- og lav- til middelinntektsland, og i rammen av omfattende behandling av kardiovaskulær risikofaktor. Med ADVANCE prøveinfrastruktur og overvåkingssystem allerede på plass, vil implementering av utvidet oppfølging være mulig. Konklusjonene av denne oppfølgingsstudien vil ha dype kliniske implikasjoner for omsorgen for pasienter med type 2 diabetes rundt om i verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De langsiktige postrandomiseringseffektene av de to studieintervensjonene vil bli undersøkt separat slik de var for hovedstudien. Denne studien vil avklare og kvantifisere de langsiktige effektene etter utprøving (ofte referert til som legacy) av disse to intervensjonene i en bredere populasjon av pasienter med type 2-diabetes fra høy- og lav- til middelinntektsland, og i rammen av omfattende behandling av kardiovaskulær risikofaktor. Med ADVANCE prøveinfrastruktur og overvåkingssystem allerede på plass, vil implementering av utvidet oppfølging være mulig. Konklusjonene av denne oppfølgingsstudien vil ha dype kliniske implikasjoner for omsorgen for pasienter med type 2 diabetes rundt om i verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8494

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
        • LCC 80 - Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia
        • LCC 48 - Gosford
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • LCC 59 - Liverpool Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australia
        • LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • LCC 56 - Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • LCC 55 - Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • LCC 23 - Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • LCC 24 - Mater Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • LCC 74 - Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia
        • LCC 43 - Gold Coast Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia
        • LCC 114 - Townsville Mater Hospital
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia
        • LCC 73 - Repatriation General Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia
        • LCC 66 - Lyell McEwin Health
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia
        • LCC 61 - Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australia
        • LCC 65 - Dandenong Hospital
      • Epping, Victoria, Australia
        • LCC 33 - The Northern Hospital
      • Heidelburg, Victoria, Australia
        • LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • LCC 76 - The Alfred Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australia
        • LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • LCC 50 - Fremantle Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • LCC 454 University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • LCC 459 - University of Toronto
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
      • Montreal, Quebec, Canada
        • LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • LCC 470 - Hôpital Laval
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • LCC 421 - St Petersburg State Medical University
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • LCC 424 - Research Institute of Cardiology
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • LCC 280 - Tallinn Central
      • Tartu, Estland
        • LCC 281 - Dept of Medicine
  • Filippinene
      • Manila, Filippinene
        • LCC 906 - Philippine General Hospital
      • Quezon City, Filippinene
        • LCC 907 - East Avenue Medical Centre
      • Quezon City, Filippinene
        • LCC 908 - Diabetes Foundation
    • Manila
      • Makati City, Manila, Filippinene
        • LCC 909 - Makati Medical Center
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • LCC 320 - CHU Angers
      • Avignon, Frankrike
        • LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
      • Nevers, Frankrike
        • LCC 375 - CH Nevers
      • Nimes, Frankrike
        • LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
      • Paris, Frankrike
        • LCC 329 - CHU Bichat
      • Poitiers, Frankrike
        • LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
      • Rennes, Frankrike
        • LCC 310 - Hôpital Sud
      • Strasbourg, Frankrike
        • LCC 304 - CHU Hôpital Civil
      • Toul, Frankrike
        • LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
  • India
      • Delhi, India
        • Lcc 740 - Aiims
      • Hyderabad, India
        • LCC 744 - Care Hospital
      • Madras, India
        • LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
  • Irland
      • Ballinasloe, Irland
        • LCC 832 - Portincula Hospital
      • Dublin, Irland
        • LCC 514 - Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • LCC 810 - Mater Hospital
      • Dublin, Irland
        • LCC 817 - St James Hospital
      • Tallaght, Irland
        • LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
  • Italia
      • Milan, Italia
        • LCC 418 - Ospedale San Gerado
  • Kina
      • Baotou, Kina
        • LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
      • Baotou, Kina
        • LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
      • Beijing, Kina
        • LCC 600 - Center Hospital of Aviation
      • Beijing, Kina
        • LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
      • Beijing, Kina
        • LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 623 - Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 626 - First Hospital of Peking University
      • Beijing, Kina
        • LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 628 - Capital Steel Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
      • Beijing, Kina
        • LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kina
        • LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
      • Benxi, Kina
        • LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
      • Binzhou, Kina
        • LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
      • Changsha, Kina
        • LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
      • Chengdu, Kina
        • LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
      • Chengdu, Kina
        • LCC 657 - The 1st Aff Hospital
      • Dalian, Kina
        • LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou City, Kina
        • LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guiyang, Kina
        • LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
      • Harbin, Kina
        • LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Kina
        • LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
      • Huhehot, Kina
        • LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
      • Jin'an, Kina
        • LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
      • Jin'an, Kina
        • LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
      • Lianyungang, Kina
        • LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
      • Nanchang City, Kina
        • LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
      • Nanchang City, Kina
        • LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
      • Nanjing City, Kina
        • LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
      • Ning, Kina
        • LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
      • Qingdao, Kina
        • LCC 608 - Qingdao City Hospital
      • Shanghai, Kina
        • LCC 603 - Rujin Hospital
      • Shanghai, Kina
        • LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
      • Shanghai, Kina
        • LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Kina
        • LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
      • Shenyang, Kina
        • LCC 611 - Hua Tai Hospital
      • Shijiazhuang, Kina
        • LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
      • Shijiazhuang, Kina
        • LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
      • Taiyuan, Kina
        • LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
      • Tangshan, Kina
        • LCC 645 - Hospital of Kailuan
      • Tianjin, Kina
        • LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Kina
        • LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
      • Yangquan, Kina
        • LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
      • Zhengzhou, Kina
        • LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
      • Zhumadian, Kina
        • LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • LCC 270 - Institute of Cardiology
      • Palanga, Litauen
        • LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
  • Malaysia
      • Ipoh, Malaysia
        • LCC 903 - Hospital Ipoh
      • Kota Bharu, Malaysia
        • LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
      • Penang, Malaysia
        • LCC 901 - Penang Medical College
      • Putrajaya, Malaysia
        • Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
        • LCC 352 - Justus Medical Research
      • Etten-Leur, Nederland
        • LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
      • Groningen, Nederland
        • LCC 347 - Martini Ziekenhuis
      • Groningen, Nederland
        • LCC 850 - Andromed Groningen
      • Rotterdam, Nederland
        • LCC 351 - Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Nederland
        • LCC 852 - Andromed Baarn
      • Velp, Nederland
        • LCC 851 - Andromed Oost
      • Zeist, Nederland
        • LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • LCC 11 - Middlemore Hospital
      • Auckland, New Zealand
        • LCC 14 - North Shore Hospital
      • Christchurch, New Zealand
        • LCC 12 - Christchurch Hospital
      • Hastings, New Zealand
        • LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
      • Palmerston North, New Zealand
        • LCC 2 - Palmerston North Hospital
      • Timaru, New Zealand
        • LCC 91 - Timaru Hospital
      • Waikato, New Zealand
        • LCC 6 Waikato Hospital
      • Wellington, New Zealand
        • LCC 1 - Wellington Hospital
  • Polen
      • Elbląg, Polen
        • LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
      • Katowice, Polen
        • LCC 382 - Puls Med
      • Krakow, Polen
        • LCC 381 - I Klinika Kardiologii
      • Krakow, Polen
        • LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
      • Krakow, Polen
        • LCC 389 - Zakład Angiologii
      • Krakow, Polen
        • LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
      • Kutno, Polen
        • LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
      • Olsztyn, Polen
        • LCC 392 - Osrodek Diabetologii
      • Poznan, Polen
        • LCC 378 - Klinika Nefrologii
      • Radom, Polen
        • LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia
        • LCC 254 - Poliklinikou Vychod
      • Levice, Slovakia
        • LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
      • Lucenec, Slovakia
        • LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia
        • LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie, Storbritannia
        • LCC 813 - Monklands Hospital
      • Bath, Storbritannia
        • LCC 819 - Royal United Hospital
      • Birmingham, Storbritannia
        • LCC 815 - City Hospital
      • Byfleet, Storbritannia
        • LCC 821 - West Byfleet Health Centre
      • Glasgow, Storbritannia
        • LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
      • Isle of Wight, Storbritannia
        • LCC 826 - St Mary's Hospital
      • Leicester, Storbritannia
        • LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Storbritannia
        • LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
      • London, Storbritannia
        • LCC 543 - St Mary's
      • Manchester, Storbritannia
        • LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
      • Northampton, Storbritannia
        • LCC 829 - Northampton General Hospital
      • Nuneaton, Storbritannia
        • LCC 830 - George Eliot Hospital
      • Paisley, Storbritannia
        • LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
      • Plymouth, Storbritannia
        • LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
      • Reading, Storbritannia
        • LCC 820 - The Diabetes Centre
      • Sheffield, Storbritannia
        • LCC 827 - Northern General Hospital
      • Sheffield, Storbritannia
        • Sheffield Hallamshire
      • Warwick, Storbritannia
        • LCC 831 - Warwick General Hospital
  • Tsjekkisk Republikk
      • Neratovice, Tsjekkisk Republikk
        • LCC 437 - Metabolicke Centrum
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkisk Republikk
        • LCC 372- Fakultni Nemocnice
      • Pisek, Tsjekkisk Republikk
        • LCC 438 - Diabetologicka ambulance
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • Lcc 435 - Ikem
      • Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk
        • LCC 369- Masarykova Nemocnice
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
      • Munich, Tyskland
        • LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn
        • LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
      • Budapest, Ungarn
        • LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle levende deltakere som deltok i ADVANCE-studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltok i ADVANCE
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større makrovaskulære hendelser - en sammensetning av ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og død av enhver kardiovaskulær årsak (basert på etterforskerdiagnose)
Tidsramme: 2014
2014
Død uansett årsak
Tidsramme: 2014
2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død av enhver kardiovaskulær årsak
Tidsramme: 2014
2014
Store kliniske mikrovaskulære hendelser - en sammensetning av behov for nyreerstatningsterapi, død fra nyresykdom og utvikling av alvorlig diabetesrelatert øyesykdom
Tidsramme: 2014
2014
Sammensetning av store makrovaskulære hendelser og store kliniske mikrovaskulære hendelser
Tidsramme: 2014
2014
Hjerneslag (ikke-dødelig og dødelig)
Tidsramme: 2014
2014
Krav til nyreerstatningsterapi (dialyse eller transplantasjon)
Tidsramme: 2014
2014
Død av nyresykdom
Tidsramme: 2014
2014
Utvikling av alvorlig diabetesrelatert øyesykdom definert som kravet til retinal fotokoagulasjon eller lignende behandling og utvikling av diabetesrelatert blindhet i begge øynene hos en deltaker som er kjent for ikke å ha denne tilstanden ved studiestart
Tidsramme: 2014
2014
Alvorlig hypoglykemi - en episode assosiert med forbigående dysfunksjon i sentralnervesystemet uten annen åpenbar årsak der individet ikke var i stand til å behandle seg selv og fikk hjelp fra en annen person til å administrere glukose eller glukagon
Tidsramme: 2014
2014
Hjerteinfarkt (ikke-dødelig og dødelig)
Tidsramme: 2014
2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The George Institute

Samarbeidspartnere

Servier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P Chalmers, The George Institute
  • Hovedetterforsker: Stephen MacMahon, The George Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADVANCE-ON

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere