Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actie bij diabetes en vaatziekte Preterax en Diamicron MR-gecontroleerde evaluatie Observationeel onderzoek na het onderzoek (ADVANCE-ON)

15 mei 2014 bijgewerkt door: The George Institute

De studie is opgezet om de post-trial effecten op lange termijn te bepalen van de twee interventies die in ADVANCE zijn onderzocht (routinematige bloeddrukverlaging met perindopril-indapamide in vergelijking met placebo en intensieve op gliclazide-MR gebaseerde glucoseregulatie in vergelijking met op standaardrichtlijnen gebaseerde glucoseregulatie). bij personen met diabetes type 2 met een hoog risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. De langetermijneffecten na randomisatie van de twee onderzoeksinterventies zullen afzonderlijk worden onderzocht, net als voor het hoofdonderzoek. Deze studie zal de lange termijn, post-trial (vaak legacy genoemd) effecten van deze twee interventies verduidelijken en kwantificeren in een bredere populatie van patiënten met diabetes type 2 uit hoge en lage tot middeninkomenslanden, en in de setting van alomvattende behandeling van cardiovasculaire risicofactoren. Nu de ADVANCE-proefinfrastructuur en het bewakingssysteem al aanwezig zijn, zal de implementatie van uitgebreide follow-up haalbaar zijn. De conclusies van deze vervolgstudie zullen diepgaande klinische implicaties hebben voor de zorg voor patiënten met diabetes type 2 over de hele wereld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetes mellitus, type 2

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijneffecten na randomisatie van de twee onderzoeksinterventies zullen afzonderlijk worden onderzocht, net als voor het hoofdonderzoek. Deze studie zal de lange termijn, post-trial (vaak legacy genoemd) effecten van deze twee interventies verduidelijken en kwantificeren in een bredere populatie van patiënten met diabetes type 2 uit hoge en lage tot middeninkomenslanden, en in de setting van alomvattende behandeling van cardiovasculaire risicofactoren. Nu de ADVANCE-proefinfrastructuur en het bewakingssysteem al aanwezig zijn, zal de implementatie van uitgebreide follow-up haalbaar zijn. De conclusies van deze vervolgstudie zullen diepgaande klinische implicaties hebben voor de zorg voor patiënten met diabetes type 2 over de hele wereld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8494

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australië
    - LCC 80 - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australië
    - LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
  - Gosford, New South Wales, Australië
    - LCC 48 - Gosford
  - Liverpool, New South Wales, Australië
    - LCC 59 - Liverpool Hospital
  - Penrith, New South Wales, Australië
    - LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
  - Randwick, New South Wales, Australië
    - LCC 56 - Prince of Wales Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australië
    - LCC 55 - Royal North Shore Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Australië
    - LCC 23 - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australië
    - LCC 24 - Mater Hospital
  - Brisbane, Queensland, Australië
    - LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
  - Redcliffe, Queensland, Australië
    - LCC 74 - Redcliffe Hospital
  - Southport, Queensland, Australië
    - LCC 43 - Gold Coast Hospital
  - Townsville, Queensland, Australië
    - LCC 114 - Townsville Mater Hospital
- South Australia
  - Daw Park, South Australia, Australië
    - LCC 73 - Repatriation General Hospital
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australië
    - LCC 66 - Lyell McEwin Health
- Tasmania
  - Launceston, Tasmania, Australië
    - LCC 61 - Launceston General Hospital
- Victoria
  - Dandenong, Victoria, Australië
    - LCC 65 - Dandenong Hospital
  - Epping, Victoria, Australië
    - LCC 33 - The Northern Hospital
  - Heidelburg, Victoria, Australië
    - LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australië
    - LCC 76 - The Alfred Hospital
  - Shepparton, Victoria, Australië
    - LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australië
    - LCC 50 - Fremantle Hospital
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - LCC 454 University of British Columbia
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Canada
    - LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Canada
    - LCC 459 - University of Toronto
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada
    - LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
  - Montreal, Quebec, Canada
    - LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
  - Ste-Foy, Quebec, Canada
    - LCC 470 - Hôpital Laval
China
- - Baotou, China
    - LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
  - Baotou, China
    - LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
  - Beijing, China
    - LCC 600 - Center Hospital of Aviation
  - Beijing, China
    - LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
  - Beijing, China
    - LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 623 - Beijing 306 Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 626 - First Hospital of Peking University
  - Beijing, China
    - LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 628 - Capital Steel Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
  - Beijing, China
    - LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
  - Beijing, China
    - LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
  - Benxi, China
    - LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
  - Binzhou, China
    - LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
  - Changsha, China
    - LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
  - Chengdu, China
    - LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
  - Chengdu, China
    - LCC 657 - The 1st Aff Hospital
  - Dalian, China
    - LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  - Fuzhou City, China
    - LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  - Guiyang, China
    - LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
  - Harbin, China
    - LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
  - Hefei, China
    - LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
  - Huhehot, China
    - LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
  - Jin'an, China
    - LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
  - Jin'an, China
    - LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
  - Lianyungang, China
    - LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
  - Nanchang City, China
    - LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
  - Nanchang City, China
    - LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
  - Nanjing City, China
    - LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
  - Ning, China
    - LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
  - Qingdao, China
    - LCC 608 - Qingdao City Hospital
  - Shanghai, China
    - LCC 603 - Rujin Hospital
  - Shanghai, China
    - LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
  - Shanghai, China
    - LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
  - Shanghai, China
    - LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
  - Shenyang, China
    - LCC 611 - Hua Tai Hospital
  - Shijiazhuang, China
    - LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
  - Shijiazhuang, China
    - LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
  - Taiyuan, China
    - LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
  - Tangshan, China
    - LCC 645 - Hospital of Kailuan
  - Tianjin, China
    - LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
  - Tianjin, China
    - LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
  - Yangquan, China
    - LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
  - Zhengzhou, China
    - LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
  - Zhumadian, China
    - LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
Duitsland
- - Dresden, Duitsland
    - LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
  - Munich, Duitsland
    - LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
Estland
- - Tallinn, Estland
    - LCC 280 - Tallinn Central
  - Tartu, Estland
    - LCC 281 - Dept of Medicine
Filippijnen
- - Manila, Filippijnen
    - LCC 906 - Philippine General Hospital
  - Quezon City, Filippijnen
    - LCC 907 - East Avenue Medical Centre
  - Quezon City, Filippijnen
    - LCC 908 - Diabetes Foundation
- Manila
  - Makati City, Manila, Filippijnen
    - LCC 909 - Makati Medical Center
Frankrijk
- - Angers, Frankrijk
    - LCC 320 - CHU Angers
  - Avignon, Frankrijk
    - LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
  - Nevers, Frankrijk
    - LCC 375 - CH Nevers
  - Nimes, Frankrijk
    - LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
  - Paris, Frankrijk
    - LCC 329 - CHU Bichat
  - Poitiers, Frankrijk
    - LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
  - Rennes, Frankrijk
    - LCC 310 - Hôpital Sud
  - Strasbourg, Frankrijk
    - LCC 304 - CHU Hôpital Civil
  - Toul, Frankrijk
    - LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
Hongarije
- - Balatonfured, Hongarije
    - LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
  - Budapest, Hongarije
    - LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház
Ierland
- - Ballinasloe, Ierland
    - LCC 832 - Portincula Hospital
  - Dublin, Ierland
    - LCC 514 - Beaumont Hospital
  - Dublin, Ierland
    - LCC 810 - Mater Hospital
  - Dublin, Ierland
    - LCC 817 - St James Hospital
  - Tallaght, Ierland
    - LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
Indië
- - Delhi, Indië
    - Lcc 740 - Aiims
  - Hyderabad, Indië
    - LCC 744 - Care Hospital
  - Madras, Indië
    - LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
Italië
- - Milan, Italië
    - LCC 418 - Ospedale San Gerado
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen
    - LCC 270 - Institute of Cardiology
  - Palanga, Litouwen
    - LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
Maleisië
- - Ipoh, Maleisië
    - LCC 903 - Hospital Ipoh
  - Kota Bharu, Maleisië
    - LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
  - Kuala Lumpur, Maleisië
    - LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
  - Penang, Maleisië
    - LCC 901 - Penang Medical College
  - Putrajaya, Maleisië
    - Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
Nederland
- - Eindhoven, Nederland
    - LCC 352 - Justus Medical Research
  - Etten-Leur, Nederland
    - LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
  - Groningen, Nederland
    - LCC 347 - Martini Ziekenhuis
  - Groningen, Nederland
    - LCC 850 - Andromed Groningen
  - Rotterdam, Nederland
    - LCC 351 - Andromed Rotterdam
  - Rotterdam, Nederland
    - LCC 852 - Andromed Baarn
  - Velp, Nederland
    - LCC 851 - Andromed Oost
  - Zeist, Nederland
    - LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland
    - LCC 11 - Middlemore Hospital
  - Auckland, Nieuw-Zeeland
    - LCC 14 - North Shore Hospital
  - Christchurch, Nieuw-Zeeland
    - LCC 12 - Christchurch Hospital
  - Hastings, Nieuw-Zeeland
    - LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
  - Palmerston North, Nieuw-Zeeland
    - LCC 2 - Palmerston North Hospital
  - Timaru, Nieuw-Zeeland
    - LCC 91 - Timaru Hospital
  - Waikato, Nieuw-Zeeland
    - LCC 6 Waikato Hospital
  - Wellington, Nieuw-Zeeland
    - LCC 1 - Wellington Hospital
Polen
- - Elbląg, Polen
    - LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
  - Katowice, Polen
    - LCC 382 - Puls Med
  - Krakow, Polen
    - LCC 381 - I Klinika Kardiologii
  - Krakow, Polen
    - LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
  - Krakow, Polen
    - LCC 389 - Zakład Angiologii
  - Krakow, Polen
    - LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
  - Kutno, Polen
    - LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
  - Olsztyn, Polen
    - LCC 392 - Osrodek Diabetologii
  - Poznan, Polen
    - LCC 378 - Klinika Nefrologii
  - Radom, Polen
    - LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie
    - LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
  - St Petersburg, Russische Federatie
    - LCC 421 - St Petersburg State Medical University
  - St Petersburg, Russische Federatie
    - LCC 424 - Research Institute of Cardiology
Slowakije
- - Kosice, Slowakije
    - LCC 254 - Poliklinikou Vychod
  - Levice, Slowakije
    - LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
  - Lucenec, Slowakije
    - LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
Tsjechische Republiek
- - Neratovice, Tsjechische Republiek
    - LCC 437 - Metabolicke Centrum
  - Ostrava-Poruba, Tsjechische Republiek
    - LCC 372- Fakultni Nemocnice
  - Pisek, Tsjechische Republiek
    - LCC 438 - Diabetologicka ambulance
  - Praha, Tsjechische Republiek
    - Lcc 435 - Ikem
  - Usti nad Labem, Tsjechische Republiek
    - LCC 369- Masarykova Nemocnice
Verenigd Koninkrijk
- - Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
  - Airdrie, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 813 - Monklands Hospital
  - Bath, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 819 - Royal United Hospital
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 815 - City Hospital
  - Byfleet, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 821 - West Byfleet Health Centre
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
  - Isle of Wight, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 826 - St Mary's Hospital
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 543 - St Mary's
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
  - Northampton, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 829 - Northampton General Hospital
  - Nuneaton, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 830 - George Eliot Hospital
  - Paisley, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
  - Reading, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 820 - The Diabetes Centre
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 827 - Northern General Hospital
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk
    - Sheffield Hallamshire
  - Warwick, Verenigd Koninkrijk
    - LCC 831 - Warwick General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle levende deelnemers die deelnamen aan de ADVANCE-studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelgenomen aan VOORUIT
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Ernstige macrovasculaire voorvallen - een samenstelling van niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte en overlijden door een cardiovasculaire oorzaak (gebaseerd op de diagnose van de onderzoeker) Tijdsspanne: 2014	2014
Dood door welke oorzaak dan ook Tijdsspanne: 2014	2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Dood door een cardiovasculaire oorzaak Tijdsspanne: 2014	2014
Ernstige klinische microvasculaire voorvallen - een samenstelling van de behoefte aan nierfunctievervangende therapie, overlijden door nierziekte en ontwikkeling van ernstige, aan diabetes gerelateerde oogziekte Tijdsspanne: 2014	2014
Samenstelling van belangrijke macrovasculaire gebeurtenissen en belangrijke klinische microvasculaire gebeurtenissen Tijdsspanne: 2014	2014
Beroerte (niet-dodelijk en dodelijk) Tijdsspanne: 2014	2014
Eis voor nierfunctievervangende therapie (dialyse of transplantatie) Tijdsspanne: 2014	2014
Dood door nierziekte Tijdsspanne: 2014	2014
Ontwikkeling van ernstige diabetesgerelateerde oogziekte gedefinieerd als de noodzaak van retinale fotocoagulatie of vergelijkbare behandeling en ontwikkeling van diabetesgerelateerde blindheid in beide ogen bij een deelnemer waarvan bekend was dat deze deze aandoening niet had bij aanvang van het onderzoek Tijdsspanne: 2014	2014
Ernstige hypoglykemie - een episode geassocieerd met voorbijgaande disfunctie van het centrale zenuwstelsel zonder andere aanwijsbare oorzaak, waarbij de persoon niet in staat was zichzelf te behandelen en hulp kreeg van een andere persoon om glucose of glucagon toe te dienen Tijdsspanne: 2014	2014
Myocardinfarct (niet-fataal en fataal) Tijdsspanne: 2014	2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The George Institute

Medewerkers

Servier

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: John P Chalmers, The George Institute
Hoofdonderzoeker: Stephen MacMahon, The George Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)