Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fellépés a cukorbetegségben és az érrendszeri betegségekben Preterax és Diamicron MR kontrollált értékelés a próba utáni megfigyelési tanulmány (ADVANCE-ON)

2014. május 15. frissítette: The George Institute

A vizsgálat célja, hogy meghatározza az ADVANCE-ban vizsgált két beavatkozás (rutin vérnyomáscsökkentés perindopril-indapamiddal a placebóhoz képest, valamint intenzív gliklazid-MR alapú glükózkontroll, összehasonlítva a standard irányadó alapú glükózkontrollhoz) hosszú távú, próba utáni hatásait. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri események kockázata. A két vizsgálati beavatkozás hosszú távú, randomizálás utáni hatásait külön-külön vizsgáljuk meg, akárcsak a fő vizsgálat esetében. Ez a tanulmány tisztázza és számszerűsíti e két beavatkozás hosszú távú, vizsgálat utáni (gyakran örököltnek nevezett) hatásait a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szélesebb populációjában a magas és alacsony vagy közepes jövedelmű országokból, valamint átfogó vizsgálati keretek között. kardiovaszkuláris kockázati tényezők kezelése. Az ADVANCE próbainfrastruktúra és felügyeleti rendszer már működőképessé tételével megvalósítható lesz a kiterjesztett nyomon követés. E nyomon követési tanulmány következtetéseinek mélyreható klinikai vonatkozásai lesznek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek ellátásában világszerte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Cukorbetegség, 2-es típusú

Részletes leírás

A két vizsgálati beavatkozás hosszú távú, randomizálás utáni hatásait külön-külön vizsgáljuk meg, akárcsak a fő vizsgálat esetében. Ez a tanulmány tisztázza és számszerűsíti e két beavatkozás hosszú távú, vizsgálat utáni (gyakran örököltnek nevezett) hatásait a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szélesebb populációjában a magas és alacsony vagy közepes jövedelmű országokból, valamint átfogó vizsgálati keretek között. kardiovaszkuláris kockázati tényezők kezelése. Az ADVANCE próbainfrastruktúra és felügyeleti rendszer már működőképessé tételével megvalósítható lesz a kiterjesztett nyomon követés. E nyomon követési tanulmány következtetéseinek mélyreható klinikai vonatkozásai lesznek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek ellátásában világszerte.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8494

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztrália
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália
    - LCC 80 - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Ausztrália
    - LCC 28 - Royal Prince Alfred Hospital
  - Gosford, New South Wales, Ausztrália
    - LCC 48 - Gosford
  - Liverpool, New South Wales, Ausztrália
    - LCC 59 - Liverpool Hospital
  - Penrith, New South Wales, Ausztrália
    - LCC 78 - Wentworth Diabetes Centre
  - Randwick, New South Wales, Ausztrália
    - LCC 56 - Prince of Wales Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Ausztrália
    - LCC 55 - Royal North Shore Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Ausztrália
    - LCC 23 - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Ausztrália
    - LCC 24 - Mater Hospital
  - Brisbane, Queensland, Ausztrália
    - LCC 42 - Princess Alexandra Hospital
  - Redcliffe, Queensland, Ausztrália
    - LCC 74 - Redcliffe Hospital
  - Southport, Queensland, Ausztrália
    - LCC 43 - Gold Coast Hospital
  - Townsville, Queensland, Ausztrália
    - LCC 114 - Townsville Mater Hospital
- South Australia
  - Daw Park, South Australia, Ausztrália
    - LCC 73 - Repatriation General Hospital
  - Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália
    - LCC 66 - Lyell McEwin Health
- Tasmania
  - Launceston, Tasmania, Ausztrália
    - LCC 61 - Launceston General Hospital
- Victoria
  - Dandenong, Victoria, Ausztrália
    - LCC 65 - Dandenong Hospital
  - Epping, Victoria, Ausztrália
    - LCC 33 - The Northern Hospital
  - Heidelburg, Victoria, Ausztrália
    - LCC 32 - Austin & Repatriation Hospital
  - Melbourne, Victoria, Ausztrália
    - LCC 76 - The Alfred Hospital
  - Shepparton, Victoria, Ausztrália
    - LCC 109 - Rural Clinical Trials Research Unit
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Ausztrália
    - LCC 50 - Fremantle Hospital
Cseh Köztársaság
- - Neratovice, Cseh Köztársaság
    - LCC 437 - Metabolicke Centrum
  - Ostrava-Poruba, Cseh Köztársaság
    - LCC 372- Fakultni Nemocnice
  - Pisek, Cseh Köztársaság
    - LCC 438 - Diabetologicka ambulance
  - Praha, Cseh Köztársaság
    - Lcc 435 - Ikem
  - Usti nad Labem, Cseh Köztársaság
    - LCC 369- Masarykova Nemocnice
Egyesült Királyság
- - Aberdeen, Egyesült Királyság
    - LCC 517 - Aberdeen Royal Infirmary
  - Airdrie, Egyesült Királyság
    - LCC 813 - Monklands Hospital
  - Bath, Egyesült Királyság
    - LCC 819 - Royal United Hospital
  - Birmingham, Egyesült Királyság
    - LCC 815 - City Hospital
  - Byfleet, Egyesült Királyság
    - LCC 821 - West Byfleet Health Centre
  - Glasgow, Egyesült Királyság
    - LCC 594 - Glasgow Royal Infirmary
  - Isle of Wight, Egyesült Királyság
    - LCC 826 - St Mary's Hospital
  - Leicester, Egyesült Királyság
    - LCC 533 - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, Egyesült Királyság
    - LCC 809 - Royal Liverpool University Hospital
  - London, Egyesült Királyság
    - LCC 543 - St Mary's
  - Manchester, Egyesült Királyság
    - LCC 511 - Manchester Royal Infirmary
  - Northampton, Egyesült Királyság
    - LCC 829 - Northampton General Hospital
  - Nuneaton, Egyesült Királyság
    - LCC 830 - George Eliot Hospital
  - Paisley, Egyesült Királyság
    - LCC 812 - Royal Alexandra Hospital
  - Plymouth, Egyesült Királyság
    - LCC 816 - Peninsula Medical School Headquarters
  - Reading, Egyesült Királyság
    - LCC 820 - The Diabetes Centre
  - Sheffield, Egyesült Királyság
    - LCC 827 - Northern General Hospital
  - Sheffield, Egyesült Királyság
    - Sheffield Hallamshire
  - Warwick, Egyesült Királyság
    - LCC 831 - Warwick General Hospital
Franciaország
- - Angers, Franciaország
    - LCC 320 - CHU Angers
  - Avignon, Franciaország
    - LCC 376 - CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
  - Nevers, Franciaország
    - LCC 375 - CH Nevers
  - Nimes, Franciaország
    - LCC 373 - CHU Hopital Caremeau
  - Paris, Franciaország
    - LCC 329 - CHU Bichat
  - Poitiers, Franciaország
    - LCC 315 - Hôpital Jean Bernard la Miletrie
  - Rennes, Franciaország
    - LCC 310 - Hôpital Sud
  - Strasbourg, Franciaország
    - LCC 304 - CHU Hôpital Civil
  - Toul, Franciaország
    - LCC 374 - CHU Hôpital Jeanne d' Arc
Fülöp-szigetek
- - Manila, Fülöp-szigetek
    - LCC 906 - Philippine General Hospital
  - Quezon City, Fülöp-szigetek
    - LCC 907 - East Avenue Medical Centre
  - Quezon City, Fülöp-szigetek
    - LCC 908 - Diabetes Foundation
- Manila
  - Makati City, Manila, Fülöp-szigetek
    - LCC 909 - Makati Medical Center
Hollandia
- - Eindhoven, Hollandia
    - LCC 352 - Justus Medical Research
  - Etten-Leur, Hollandia
    - LCC 354 - Stichting Huisartsen Laboratorium
  - Groningen, Hollandia
    - LCC 347 - Martini Ziekenhuis
  - Groningen, Hollandia
    - LCC 850 - Andromed Groningen
  - Rotterdam, Hollandia
    - LCC 351 - Andromed Rotterdam
  - Rotterdam, Hollandia
    - LCC 852 - Andromed Baarn
  - Velp, Hollandia
    - LCC 851 - Andromed Oost
  - Zeist, Hollandia
    - LCC 356 - Huisartsenpraktijk Tollenslaan
India
- - Delhi, India
    - Lcc 740 - Aiims
  - Hyderabad, India
    - LCC 744 - Care Hospital
  - Madras, India
    - LCC 741 - Madras Diabetic Research Foundation
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
    - LCC 468 - Calgary Metabolic Education and Research Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - LCC 454 University of British Columbia
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - LCC 467 - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada
    - LCC 465 - St. Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - LCC 459 - University of Toronto
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada
    - LCC 452 - Centre de recherche clinique de Laval
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - LCC 453 - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
    - LCC 460 - Centre Hospitalier de L'universitaire de Sherbrooke
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
    - LCC 466 - Centre de recherche d'endocrinologie
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada
    - LCC 470 - Hôpital Laval
Kína
- - Baotou, Kína
    - LCC 643 - 2nd Aff Hospital of Baotou Medical College
  - Baotou, Kína
    - LCC 644 - Baotou Iron & Steel Corporation's Hospital,
  - Beijing, Kína
    - LCC 600 - Center Hospital of Aviation
  - Beijing, Kína
    - LCC 601 - 305 Hospital of Chinese PLA
  - Beijing, Kína
    - LCC 602 - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 623 - Beijing 306 Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 626 - First Hospital of Peking University
  - Beijing, Kína
    - LCC 627 - Peking Union Medical College Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 628 - Capital Steel Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 629 - Aff Beijing Tongren Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 630 - Beijing Hypertension League Institute
  - Beijing, Kína
    - LCC 631 - Beijing Jiuxianqiao Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 632 - Dept Endocrinology Beijing 306 Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 633 - Cardiovascular Institute & Fu Wai Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 634 - Beijing Anzhen Hospital
  - Beijing, Kína
    - LCC 637 - Chinese Air Force General Hospital
  - Benxi, Kína
    - LCC 661 - Institute of Gerontology of Benxi City
  - Binzhou, Kína
    - LCC 607 - People's Hospital of Binzhou City
  - Changsha, Kína
    - LCC 609 - Xiang-ya Hospital,
  - Chengdu, Kína
    - LCC 620 - Municipal Hospital of Chengdou
  - Chengdu, Kína
    - LCC 657 - The 1st Aff Hospital
  - Dalian, Kína
    - LCC 610 - Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  - Fuzhou City, Kína
    - LCC 624 - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  - Guiyang, Kína
    - LCC 658 - The 1st Aff Hospital of Guiyang Medical College
  - Harbin, Kína
    - LCC 641 - The 2nd Aff Hospital of Harbin Medical University
  - Hefei, Kína
    - LCC 653 - Aff Hospital of Anhui Medical University
  - Huhehot, Kína
    - LCC 642 - The Institute of Aged Gerontology of Inner Mongolia
  - Jin'an, Kína
    - LCC 606 - Shandong Academy of Medical Sciences,
  - Jin'an, Kína
    - LCC 660 - Shandong Academy of Medical Sciences
  - Lianyungang, Kína
    - LCC 622 - The First People's Hospital of Lianyungang City
  - Nanchang City, Kína
    - LCC 654 - The 3rd Aff Hospital of Jiangxi Medical University
  - Nanchang City, Kína
    - LCC 655 - The 1st Aff Hospital of Jiangxi Medical College
  - Nanjing City, Kína
    - LCC 651 - Jiangsu Institute of Geriatrics,
  - Ning, Kína
    - LCC 619 - The First Hospital of Ning Bo City Municipal
  - Qingdao, Kína
    - LCC 608 - Qingdao City Hospital
  - Shanghai, Kína
    - LCC 603 - Rujin Hospital
  - Shanghai, Kína
    - LCC 635 -Aff Ruijin Hospital of Shanghai Second Medical University
  - Shanghai, Kína
    - LCC 636 - Chang Zheng Hospital of Shanghai
  - Shanghai, Kína
    - LCC 638 - Shanghai 6th People's Hospital
  - Shenyang, Kína
    - LCC 611 - Hua Tai Hospital
  - Shijiazhuang, Kína
    - LCC 618 - Hebei Academy of Medical Sciences
  - Shijiazhuang, Kína
    - LCC 646 - The 2nd Aff Hospital of Hebei Medical University
  - Taiyuan, Kína
    - LCC 613 - Cardiovascular Institute of Shanxi Province
  - Tangshan, Kína
    - LCC 645 - Hospital of Kailuan
  - Tianjin, Kína
    - LCC 639 - Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University
  - Tianjin, Kína
    - LCC 640 - 3rd Hospital of Tianjin City
  - Yangquan, Kína
    - LCC 647 - First Hospital of Yang Quan City
  - Zhengzhou, Kína
    - LCC 614 -The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
  - Zhumadian, Kína
    - LCC 616 - Center Hospital of Zhumadian City
Lengyelország
- - Elbląg, Lengyelország
    - LCC 426 - NZOZ Specjalistyczna Poradnia Endokrynologii
  - Katowice, Lengyelország
    - LCC 382 - Puls Med
  - Krakow, Lengyelország
    - LCC 381 - I Klinika Kardiologii
  - Krakow, Lengyelország
    - LCC 383 - Klinika Chorob Metabolicznych
  - Krakow, Lengyelország
    - LCC 389 - Zakład Angiologii
  - Krakow, Lengyelország
    - LCC 390 - Klinika Choroby Wiencowej
  - Kutno, Lengyelország
    - LCC 380 - I Oddzial Chorob Wewnetrznych
  - Olsztyn, Lengyelország
    - LCC 392 - Osrodek Diabetologii
  - Poznan, Lengyelország
    - LCC 378 - Klinika Nefrologii
  - Radom, Lengyelország
    - LCC 394 - II Oddzial Chorob Wewnetrznvch
Litvánia
- - Kaunas, Litvánia
    - LCC 270 - Institute of Cardiology
  - Palanga, Litvánia
    - LCC 273 - Institute Psychophysiology and Rehabilitation
Magyarország
- - Balatonfured, Magyarország
    - LCC 336 - Heart Center Foundation-DRC Ltd
  - Budapest, Magyarország
    - LCC 335 - Bajcsy Zsilinszky Kórház
Malaysia
- - Ipoh, Malaysia
    - LCC 903 - Hospital Ipoh
  - Kota Bharu, Malaysia
    - LCC 904 - Universiti Sains Malaysia
  - Kuala Lumpur, Malaysia
    - LCC 902 - University of Malaya Medical Centre
  - Penang, Malaysia
    - LCC 901 - Penang Medical College
  - Putrajaya, Malaysia
    - Universiti Kebangsaan Malaysia & Universiti Teknologi MARA
Németország
- - Dresden, Németország
    - LCC 377 - Zentrum fur Klinische Studien
  - Munich, Németország
    - LCC 330 - Klinikyum der Universitat Munchen
Olaszország
- - Milan, Olaszország
    - LCC 418 - Ospedale San Gerado
Orosz Föderáció
- - Moscow, Orosz Föderáció
    - LCC 420 - Russian Peoples Friendship University
  - St Petersburg, Orosz Föderáció
    - LCC 421 - St Petersburg State Medical University
  - St Petersburg, Orosz Föderáció
    - LCC 424 - Research Institute of Cardiology
Szlovákia
- - Kosice, Szlovákia
    - LCC 254 - Poliklinikou Vychod
  - Levice, Szlovákia
    - LCC 252 - Nemocnica s poliklinikou
  - Lucenec, Szlovákia
    - LCC 253 - Nemocnica s poliklinikou
Észtország
- - Tallinn, Észtország
    - LCC 280 - Tallinn Central
  - Tartu, Észtország
    - LCC 281 - Dept of Medicine
Írország
- - Ballinasloe, Írország
    - LCC 832 - Portincula Hospital
  - Dublin, Írország
    - LCC 514 - Beaumont Hospital
  - Dublin, Írország
    - LCC 810 - Mater Hospital
  - Dublin, Írország
    - LCC 817 - St James Hospital
  - Tallaght, Írország
    - LCC 806 - Adelaide & Meadth Hospital
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland
    - LCC 11 - Middlemore Hospital
  - Auckland, Új Zéland
    - LCC 14 - North Shore Hospital
  - Christchurch, Új Zéland
    - LCC 12 - Christchurch Hospital
  - Hastings, Új Zéland
    - LCC 5 - Hawkes Bay Hospital
  - Palmerston North, Új Zéland
    - LCC 2 - Palmerston North Hospital
  - Timaru, Új Zéland
    - LCC 91 - Timaru Hospital
  - Waikato, Új Zéland
    - LCC 6 Waikato Hospital
  - Wellington, Új Zéland
    - LCC 1 - Wellington Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden élő résztvevő, aki részt vett az ADVANCE vizsgálatban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Részt vett az ADVANCE-ban
Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Főbb makrovaszkuláris események – nem halálos szívinfarktus, nem végzetes stroke és bármilyen szív- és érrendszeri okból bekövetkező haláleset (a vizsgáló diagnózisa alapján) Időkeret: 2014	2014
Halál bármilyen okból Időkeret: 2014	2014

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Bármilyen szív- és érrendszeri eredetű halálozás Időkeret: 2014	2014
Főbb klinikai mikrovaszkuláris események – vesepótló terápia szükségessége, vesebetegség miatti halál és súlyos, cukorbetegséggel összefüggő szembetegség kialakulása Időkeret: 2014	2014
Jelentős makrovaszkuláris események és jelentős klinikai mikrovaszkuláris események összetétele Időkeret: 2014	2014
Stroke (nem végzetes és halálos) Időkeret: 2014	2014
Vesepótló kezelés (dialízis vagy transzplantáció) szükségessége Időkeret: 2014	2014
Vesebetegségből eredő halál Időkeret: 2014	2014
Súlyos, cukorbetegséggel összefüggő szembetegség kialakulása a retina fotokoagulációjának vagy hasonló kezelésének szükségességeként, valamint a cukorbetegséggel összefüggő vakság kialakulása bármelyik szemen olyan résztvevőnél, akiről ismert, hogy a vizsgálatba való belépéskor nem áll fenn ez az állapot Időkeret: 2014	2014
Súlyos hipoglikémia – olyan epizód, amely a központi idegrendszer átmeneti működési zavarával jár, más nyilvánvaló ok nélkül, amikor az egyén nem tudta kezelni magát, és egy másik személy segítséget kapott a glükóz vagy glukagon beadásához Időkeret: 2014	2014
Szívinfarktus (nem halálos és halálos) Időkeret: 2014	2014

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The George Institute

Együttműködők

Servier

Nyomozók

Kutatásvezető: John P Chalmers, The George Institute
Kutatásvezető: Stephen MacMahon, The George Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)