心臓への輸血を減らす ICU セルセーバー
2010年1月4日 更新者：Cardiochirurgia E.H.
心臓手術における CardioPAT セルセーバーの日常的な使用：同種輸血と臨床転帰に焦点を当てた前向きランダム化研究
目的: 自己輸血装置は、同種血液の必要量を減らすために心臓手術で使用される場合があります。 以前の試験の制限には、選択された高リスク患者のみにセルセーバーシステムを使用すること、または輸血を節約する戦略がないことが含まれます。 この無作為化前向き研究の目的は、心臓手術で日常的に使用される細胞救済 CardioPAT の有効性を評価することです。
方法: 研究者は 350 人の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。グループ 1 は CardioPAT セルセーバー デバイスを受け取り (175 人の患者)、グループ 2 はセルセーバー デバイスを受け取りません。 両群における同種輸血の発生率および臨床転帰を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00152
- Cardiochirurgia European Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓外科を受診するすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来のチェスト ドレーン
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失われた血液を再注入する可能性はなく、通常どおり胸部が排出されます
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実験的：カーディオパット
手術後のCARDIOPATセルセーバー
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ICU滞在時のベッドサイドでのセルセーバーシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者あたりの輸血回数
時間枠：手術後10日
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手術後10日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月4日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。