ICU Cell Saver para reducir las transfusiones de sangre en pacientes cardíacos
Uso rutinario de CardioPAT Cell Saver en cirugía cardíaca: un estudio prospectivo aleatorizado centrado en la transfusión de sangre alogénica y el resultado clínico
PROPÓSITO: Los dispositivos de autotransfusión pueden emplearse en cirugía cardíaca para disminuir los requerimientos de sangre alogénica. Las limitaciones de los ensayos anteriores incluyen el uso de sistemas de ahorro de células solo en pacientes seleccionados de alto riesgo o la falta de estrategias de ahorro de transfusiones de sangre. El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es evaluar la eficacia del CardioPAT de recuperación celular utilizado habitualmente en cirugía cardíaca.
MÉTODOS: Los investigadores aleatorizarán a 350 pacientes en dos grupos: el grupo 1 recibe un dispositivo protector de células CardioPAT (175 pacientes), el grupo 2 no recibe ningún dispositivo protector de células. Se evalúa la incidencia de transfusión de sangre alogénica y el resultado clínico en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00152
- Cardiochirurgia European Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se presentan para cirugía cardíaca
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Drenajes torácicos tradicionales
|
El tórax drena como de costumbre sin posibilidad de reinfundir la sangre perdida
|
|
Experimental: CARDIOPATO
CARDIOPAT Cell Saver después de la cirugía
|
Cell Saver System al lado de la cama para estancia en UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de transfusiones por paciente
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
|
10 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00-02
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