Economizador de Células na UTI para Reduzir Transfusões de Sangue em Cardíacos
Uso Rotineiro do CardioPAT Cell Saver em Cirurgia Cardíaca: Um Estudo Prospectivo Randomizado Focado em Transfusão de Sangue Alogênico e Resultados Clínicos
OBJETIVO: Dispositivos de autotransfusão podem ser empregados em cirurgia cardíaca para diminuir a necessidade de sangue alogênico. As limitações dos estudos anteriores incluem o uso de sistemas de proteção de células apenas em pacientes selecionados de alto risco ou a falta de estratégias poupadoras de transfusões de sangue. O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é avaliar a eficácia do CardioPAT de resgate celular rotineiramente utilizado em cirurgia cardíaca.
MÉTODOS: Os investigadores irão randomizar 350 pacientes em dois grupos: o grupo 1 recebe um dispositivo CardioPAT cell saver (175 pacientes), o grupo 2 não recebe nenhum dispositivo cell saver. A incidência de transfusão de sangue alogênico e o resultado clínico em ambos os grupos são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00152
- Cardiochirurgia European Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentam para cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Drenos Torácicos Tradicionais
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O tórax drena normalmente sem possibilidade de reinfundir o sangue perdido
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Experimental: CARDIOPATO
CARDIOPAT Cell Saver após a cirurgia
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Cell Saver System à beira do leito para internação na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de transfusões por paciente
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00-02
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