Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU Cell Saver för att minska blodtransfusioner i hjärtat

4 januari 2010 uppdaterad av: Cardiochirurgia E.H.

Rutinmässig användning av CardioPAT Cell Saver i hjärtkirurgi: en prospektiv randomiserad studie med fokus på allogen blodtransfusion och kliniskt resultat

SYFTE: Autotransfusionsanordningar kan användas vid hjärtkirurgi för att minska behovet av allogent blod. Begränsningar av tidigare försök inkluderar användningen av cellsparsystem endast hos utvalda högriskpatienter eller avsaknaden av blodtransfusionssparande strategier. Syftet med denna prospektiva randomiserade studie är att utvärdera effektiviteten av cellräddning CardioPAT som rutinmässigt används vid hjärtkirurgi.

METODER: Utredarna kommer att randomisera 350 patienter i två grupper: grupp 1 får en CardioPAT-cellsparenhet (175 patienter), grupp 2 får ingen cellsparenhet. Förekomsten av allogen blodtransfusion och kliniskt utfall i båda grupperna utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som presenterar sig för hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Traditionella bröstavlopp
Enhet: Traditionella bröstavlopp
Bröstkorgen rinner som vanligt utan möjlighet att återinfundera förlorat blod
Experimentell: CARDIOPAT
CARDIOPAT Cell Saver efter operation
Enhet: CARDIOPAT
Cell Saver System vid sängen för ICU-vistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal transfusioner per patient
Tidsram: 10 dagar efter operationen
10 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 00-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera