- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00950547
ICU Cell Saver för att minska blodtransfusioner i hjärtat
Rutinmässig användning av CardioPAT Cell Saver i hjärtkirurgi: en prospektiv randomiserad studie med fokus på allogen blodtransfusion och kliniskt resultat
SYFTE: Autotransfusionsanordningar kan användas vid hjärtkirurgi för att minska behovet av allogent blod. Begränsningar av tidigare försök inkluderar användningen av cellsparsystem endast hos utvalda högriskpatienter eller avsaknaden av blodtransfusionssparande strategier. Syftet med denna prospektiva randomiserade studie är att utvärdera effektiviteten av cellräddning CardioPAT som rutinmässigt används vid hjärtkirurgi.
METODER: Utredarna kommer att randomisera 350 patienter i två grupper: grupp 1 får en CardioPAT-cellsparenhet (175 patienter), grupp 2 får ingen cellsparenhet. Förekomsten av allogen blodtransfusion och kliniskt utfall i båda grupperna utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00152
- Cardiochirurgia European Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som presenterar sig för hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Traditionella bröstavlopp
|
Bröstkorgen rinner som vanligt utan möjlighet att återinfundera förlorat blod
|
Experimentell: CARDIOPAT
CARDIOPAT Cell Saver efter operation
|
Cell Saver System vid sängen för ICU-vistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal transfusioner per patient
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
10 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
Kliniska prövningar på Traditionella bröstavlopp
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...AvslutadCoronavirus-infektion | LunginflammationRyska Federationen
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuInterstitiell lungsjukdom
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadPleural effusion | Bröströr | Videoassisterad thoraxkirurgiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadBukspottkörtelfistelFörenta staterna
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndrom | BarotraumaItalien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadBukspottkörtelfistelTaiwan
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringPankreas neoplasma | Pankreatektomi | Cysta av bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonAvslutadPerikardiell effusion | Sen hjärttamponad | Kirurgisk återingreppKanada
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLungkarcinomFörenta staterna