ICU Cell Saver pour réduire les transfusions sanguines en cardiologie
Utilisation systématique de CardioPAT Cell Saver en chirurgie cardiaque : une étude prospective randomisée axée sur la transfusion sanguine allogénique et les résultats cliniques
OBJECTIF : Les dispositifs d'autotransfusion peuvent être utilisés en chirurgie cardiaque pour réduire les besoins en sang allogénique. Les limites des essais précédents comprennent l'utilisation de systèmes d'économie de cellules chez certains patients à haut risque uniquement ou l'absence de stratégies d'épargne de la transfusion sanguine. Le but de cette étude prospective randomisée est d'évaluer l'efficacité du CardioPAT de récupération cellulaire couramment utilisé en chirurgie cardiaque.
Méthodes : Les investigateurs randomiseront 350 patients en deux groupes : le groupe 1 reçoit un dispositif CardioPAT cell saver (175 patients), le groupe 2 ne reçoit aucun dispositif cell saver. L'incidence de la transfusion sanguine allogénique et les résultats cliniques dans les deux groupes sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00152
- Cardiochirurgia European Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients se présentant pour une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Drains de poitrine traditionnels
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Drainage thoracique comme d'habitude sans possibilité de réinjecter le sang perdu
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Expérimental: CARDIOPAT
CARDIOPAT Cell Saver après la chirurgie
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Cell Saver System au chevet du patient pour le séjour en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de transfusions par patient
Délai: 10 jours après la chirurgie
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10 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00-02
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