Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU Cell Saver for å redusere blodtransfusjoner i hjerte

4. januar 2010 oppdatert av: Cardiochirurgia E.H.

Rutinemessig bruk av CardioPAT Cell Saver i hjertekirurgi: En prospektiv randomisert studie med fokus på allogen blodtransfusjon og klinisk resultat

FORMÅL: Autotransfusjonsenheter kan brukes i hjertekirurgi for å redusere allogent blodbehov. Begrensninger ved tidligere studier inkluderer bruk av cellesparesystemer kun hos utvalgte høyrisikopasienter eller mangel på blodtransfusjonsparende strategier. Målet med denne prospektive randomiserte studien er å evaluere effekten av celleberging CardioPAT rutinemessig brukt i hjertekirurgi.

METODER: Etterforskerne vil randomisere 350 pasienter i to grupper: gruppe 1 mottar en CardioPAT-cellespareenhet (175 pasienter), gruppe 2 mottar ingen cellespareenhet. Forekomsten av allogen blodtransfusjon og klinisk utfall i begge grupper er evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som møter til hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Tradisjonelle brystavløp
Enhet: Tradisjonelle brystavløp
Brystet drenerer som vanlig uten mulighet for å gjeninnføre tapt blod
Eksperimentell: CARDIOPAT
CARDIOPAT Cell Saver etter kirurgi
Enhet: CARDIOPAT
Cell Saver System ved sengekanten for opphold på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall transfusjoner per pasient
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 00-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere