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ICU Cell Saver 可减少心脏输血

2010年1月4日 更新者:Cardiochirurgia E.H.

在心脏手术中常规使用 CardioPAT Cell Saver:一项关注同种异体输血和临床结果的前瞻性随机研究

目的:自体输血装置可用于心脏手术以减少异体血液需求。 先前试验的局限性包括仅在选定的高危患者中使用细胞保护系统或缺乏输血节约策略。 这项前瞻性随机研究的目的是评估心脏手术中常规使用的细胞回收 CardioPAT 的疗效。

方法:研究人员将 350 名患者随机分为两组:第 1 组接受 CardioPAT 细胞保护装置(175 名患者),第 2 组未接受任何细胞保护装置。 评估了两组中同种异体输血的发生率和临床结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00152
        • Cardiochirurgia European Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受心脏手术的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
传统胸腔引流管
像往常一样进行胸腔引流,无法再输回失去的血液
实验性的:心电图
手术后 CARDIOPAT Cell Saver
用于 ICU 住宿的床边 Cell Saver 系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每个病人的输血次数
大体时间:术后10天
术后10天

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:手术后30天
手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月30日

首次发布 (估计)

2009年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月4日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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