Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICU Cell Saver pro snížení krevních transfuzí u srdce

4. ledna 2010 aktualizováno: Cardiochirurgia E.H.

Rutinní použití CardioPAT Cell Saver v kardiochirurgii: Prospektivní randomizovaná studie zaměřená na alogenní krevní transfuzi a klinický výsledek

ÚČEL: Autotransfuzní zařízení lze použít v kardiochirurgii ke snížení alogenní potřeby krve. Mezi omezení předchozích studií patří použití systémů spořiče buněk pouze u vybraných vysoce rizikových pacientů nebo nedostatek strategií šetřících krevní transfuzi. Cílem této prospektivní randomizované studie je zhodnotit účinnost buněčného záchranného systému CardioPAT rutinně používaného v kardiochirurgii.

METODY: Vyšetřovatelé randomizují 350 pacientů do dvou skupin: skupina 1 dostává zařízení pro spořič buněk CardioPAT (175 pacientů), skupina 2 nedostává žádné zařízení pro spořič buněk. Hodnotí se výskyt alogenní krevní transfuze a klinický výsledek v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti hlásící se k kardiochirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Tradiční hrudní drenáže
Přístroj: Tradiční hrudní drenáže
Hrudní drény jako obvykle bez možnosti reinfuze ztracené krve
Experimentální: KARDIOPAT
CARDIOPAT Cell Saver po operaci
Přístroj: KARDIOPAT
Cell Saver System u lůžka pro pobyt na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet transfuzí na pacienta
Časové okno: 10 dní po operaci
10 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiochirurgia E.H.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční hrudní drenáže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit