Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ICU Cell Saver w celu zmniejszenia transfuzji krwi w sercu

4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Cardiochirurgia E.H.

Rutynowe stosowanie CardioPAT Cell Saver w kardiochirurgii: prospektywne randomizowane badanie skoncentrowane na transfuzji krwi allogenicznej i wynikach klinicznych

CEL: Urządzenia do autotransfuzji mogą być stosowane w kardiochirurgii w celu zmniejszenia zapotrzebowania na krew allogeniczną. Ograniczenia poprzednich badań obejmują stosowanie systemów oszczędzania komórek tylko u wybranych pacjentów wysokiego ryzyka lub brak strategii oszczędzających transfuzję krwi. Celem tego prospektywnego badania z randomizacją jest ocena skuteczności odzyskiwania komórek CardioPAT rutynowo stosowanego w kardiochirurgii.

METODY: Badacze losowo podzielą 350 pacjentów na dwie grupy: grupa 1 otrzymuje urządzenie do oszczędzania komórek CardioPAT (175 pacjentów), grupa 2 nie otrzymuje żadnego urządzenia do oszczędzania komórek. Ocenia się częstość transfuzji krwi allogenicznej i wyniki kliniczne w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się na operację kardiochirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Tradycyjne dreny piersiowe
Urządzenie: Tradycyjne dreny piersiowe
Drenaż klatki piersiowej jak zwykle bez możliwości ponownego wlewu utraconej krwi
Eksperymentalny: KARDIOPATA
CARDIOPAT Cell Saver po operacji
Urządzenie: KARDIOPATA
Cell Saver System przy łóżku podczas pobytu na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba transfuzji na pacjenta
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
10 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj