Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU Cell Saver til at reducere blodtransfusioner i hjerte

4. januar 2010 opdateret af: Cardiochirurgia E.H.

Rutinemæssig brug af CardioPAT Cell Saver i hjertekirurgi: En prospektiv randomiseret undersøgelse med fokus på allogen blodtransfusion og klinisk resultat

FORMÅL: Autotransfusionsanordninger kan anvendes ved hjertekirurgi for at mindske behovet for allogent blod. Begrænsninger af tidligere forsøg omfatter kun brugen af ​​cellesparesystemer hos udvalgte højrisikopatienter eller manglen på blodtransfusionsbesparende strategier. Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​celleredning CardioPAT, der rutinemæssigt anvendes i hjertekirurgi.

METODER: Efterforskerne vil randomisere 350 patienter i to grupper: gruppe 1 modtager en CardioPAT-cellespare-enhed (175 patienter), gruppe 2 modtager ikke nogen cellespare-enhed. Forekomsten af ​​allogen blodtransfusion og det kliniske resultat i begge grupper evalueres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00152
        • Cardiochirurgia European Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der møder op til hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Traditionelle brystafløb
Enhed: Traditionelle brystafløb
Brystet dræner som sædvanligt uden mulighed for at genindføre tabt blod
Eksperimentel: CARDIOPAT
CARDIOPAT Cell Saver efter operation
Enhed: CARDIOPAT
Cell Saver System ved sengekanten til intensivophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal transfusioner pr. patient
Tidsramme: 10 dage efter operationen
10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2009

Først opslået (Skøn)

31. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner