CYTRAM (チトクロム P450、トラマドール) (CYTRAM)
O-デメチルトラマドールとトラマドールの血清濃度をモニタリングして、トラマドールの静脈内投与を受けた術後患者の遺伝子型決定と比較して比を算出することにより、CYP2D6代謝不良者を検出する新しい方法の検証
CYP2D6 代謝不良者を検出する多くの方法が検証されています。 それらの中には、表現型解析 (デキストロメトルファンまたはデブリソキンの代謝) に基づくものと、遺伝子型解析に基づくものがあります。 これまで、白人人口の 5 ～ 10 % が代謝プロファイルの不良に懸念を抱いていたにもかかわらず、CYP2D6 薬理遺伝学は研究分野に限定されてきました。 それにもかかわらず、CYP2D6 の多型は、多くの薬物、特に疼痛管理に関与する 2 つのオピオイド、コデインとトラマドールの代謝に関与しており、それらの代謝物は薬物効果の最も有効な部分を表します。 したがって、CYP2D6の代謝が低い患者にコデインやトラマドールを処方しても、疼痛管理には効果がない可能性が高い。
CYP2D6 を介したトラマドールの代謝物である O-デメチルトラマドールは、その鎮痛効果がトラマドールより 2 ～ 4 倍強力であるため、考慮することが重要です。
研究者らは、O-デメチルトラマドールとトラマドールの血清濃度をモニタリングして遺伝子型との比を算出し、代謝不良者を判定するための閾値を見つけることにより、トラマドールによる治療を受けた術後患者のCYP2D6の表現型を調べることを提案している。 すでに説明したように、CYP2D6 のジェノタイピングには、白人集団の代謝不良状態に関与する対立遺伝子 (CYP2D6*3、*4、*5 et *6) の迅速な検出方法が使用されます。 患者の術後のモニタリング中に、サンプリングは 2 回 (手術後 H24 と H48)、血液のみ (EDTA チューブ 3 本) で実行されます。 この研究には、3つの大学病院センター（カーン、クレテイユ、ルーアンのCHU）で1年間に静脈内トラマドールで治療を受けた320人の術後患者が含まれる可能性があります。
この研究の最初の目的は、治療状況におけるCYP2D6代謝不良者を検出するために、O-デメチルトラマドールとトラマドールの血清濃度をモニタリングして比率を算出し、結果を遺伝子型解析と比較することを検証することです。 患者の代謝状態が不良であることが判明すると、トラマドールやコデインの使用を避け、鎮痛薬の選択が容易になります。 この研究の最終目的は、十分な鎮痛が得られずにトラマドールによる治療を受けた患者の CYP2D6 表現型を決定できるようにすることです。 1 回の採血と迅速な反応により、この方法は痛みの管理を改善するために好まれるはずです。 さらに、他の多くの薬剤がこの代謝方法に依存しているため、CYP2D6 の表現型解析は患者にとって興味深いものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14033
- Caen University hospital
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Caen、フランス、14000
- Private Clinic Saint-Martin
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Créteil、フランス
- Creteil University Hospital
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Rouen、フランス、76000
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、静脈内トラマドールで治療された術後の患者
- 白人起源
- 術後モニタリングにおける H24 および H48 の採血
除外基準:
- 患者はすでに研究に含まれている
- 手術前にオピオイド薬を服用している患者
- 手術前または手術中にCYP2D6を阻害する1つまたは複数の薬剤を服用している患者
- 術後の鎮痛におけるトラマドールの服用に1つ以上の禁忌がある妊娠中または授乳中の患者
- 肝細胞機能不全 (TP < 70%)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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代謝が悪くない
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この研究の最初の目的は、治療状況におけるCYP2D6代謝不良者を検出するために、O-デメチルトラマドールとトラマドールの血清濃度をモニタリングして比率を算出し、結果を遺伝子型解析と比較することを検証することです。
患者の代謝状態が不良であることが判明すると、トラマドールやコデインの使用を避け、鎮痛薬の選択が容易になります。
この研究の最終目的は、十分な鎮痛が得られずにトラマドールによる治療を受けた患者の CYP2D6 表現型を決定できるようにすることです。
1 回の採血と迅速な反応により、この方法は痛みの管理を改善するために好まれるはずです。
さらに、他の多くの薬剤がこの代謝方法に依存しているため、CYP2D6 の表現型解析は患者にとって興味深いものです。
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代謝が悪い
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この研究の最初の目的は、治療状況におけるCYP2D6代謝不良者を検出するために、O-デメチルトラマドールとトラマドールの血清濃度をモニタリングして比率を算出し、結果を遺伝子型解析と比較することを検証することです。
患者の代謝状態が不良であることが判明すると、トラマドールやコデインの使用を避け、鎮痛薬の選択が容易になります。
この研究の最終目的は、十分な鎮痛が得られずにトラマドールによる治療を受けた患者の CYP2D6 表現型を決定できるようにすることです。
1 回の採血と迅速な反応により、この方法は痛みの管理を改善するために好まれるはずです。
さらに、他の多くの薬剤がこの代謝方法に依存しているため、CYP2D6 の表現型解析は患者にとって興味深いものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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O-デメチルトラマドールとトラマドールの血清濃度をモニタリングして遺伝子型との比を算出し、代謝不良者を判定するための閾値を見つけることにより、トラマドールで治療された術後患者のCYP2D6の表現型を調べる。
時間枠：手術後のH24とH48
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手術後のH24とH48
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Blandine De la Gastine, MD、University Hospital, Caen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009-A00380-57
- 09-013
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