CYTRAM(사이토크롬 P450, 트라마돌) (CYTRAM)
O-demethyl-tramadol과 Tramadol의 혈청 농도를 모니터링하여 CYP2D6 불량 대사자를 검출하는 새로운 방법의 검증
CYP2D6 불량 대사자를 검출하는 많은 방법이 검증되었습니다. 그들 중 일부는 표현형 분석(덱스트로메토르판 또는 데브리소퀸의 대사)을 기반으로 하고 일부는 유전형 분석을 기반으로 합니다. 지금까지 CYP2D6 약리유전학은 백인 인구의 5~10%가 불량한 대사자 프로필 문제에도 불구하고 연구 분야로 제한되었습니다. 그럼에도 불구하고, CYP2D6의 다형성은 많은 약물, 특히 통증 관리에 관여하는 두 가지 아편유사제(코데인 및 트라마돌)의 대사를 담당하며, 약물 효과의 가장 효과적인 부분을 나타내는 대사산물입니다. 따라서 CYP2D6에 대한 대사가 부족한 환자에게 코데인이나 트라마돌을 처방하는 것은 통증 관리에 효과가 없을 가능성이 높습니다.
CYP2D6를 통한 트라마돌의 대사산물인 O-데메틸-트라마돌은 진통 효과가 트라마돌보다 2~4배 더 강력하기 때문에 고려해야 합니다.
연구자들은 O-데메틸 트라마돌과 트라마돌의 세릭 농도를 모니터링하여 유전자형과 비교하여 비율을 만들고 가난한 대사자를 결정하기 위한 역치를 찾아 트라마돌로 치료받은 수술 후 환자에서 표현형 CYP2D6을 제안합니다. 이미 설명한 바와 같이, 유전자형 CYP2D6은 백인 인구에서 불량한 대사자 상태(CYP2D6*3, *4, *5 et *6)와 관련된 대립 유전자의 신속한 검출 방법을 사용할 것입니다. 샘플링은 2회(수술 후 H24 및 H48)와 환자의 수술 후 모니터링 동안 혈액으로만(3개의 EDTA 튜브) 실행됩니다. 이 연구는 3개의 대학 병원 센터(CHU of Caen, Creteil 및 Rouen)에서 1년 동안 정맥 트라마돌로 치료받은 수술 후 환자 320명을 포함할 가능성이 높습니다.
이 연구의 첫 번째 목표는 치료 상황에서 CYP2D6 불량 대사자를 검출하기 위해 비율을 만들기 위해 O-demethyl-tramadol과 tramadol의 세릭 농도 모니터링을 확인하고 그 결과를 유전자형과 비교하는 것입니다. 환자의 불량 대사 상태를 발견하면 진통제 선택이 쉬워지고 트라마돌과 코데인을 피할 수 있습니다. 이 연구의 최종 목표는 좋은 진통제 없이 트라마돌로 치료받은 환자에서 CYP2D6 표현형을 결정할 수 있도록 하는 것입니다. 단 한 번의 혈액 채취와 빠른 반응으로 통증 관리를 향상시키는 이 방법을 좋아할 것입니다. 또한, CYP2D6 표현형 분석은 많은 다른 약물이 이러한 대사 방식에 의존하기 때문에 환자에게 흥미롭습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- Caen University hospital
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Caen, 프랑스, 14000
- Private Clinic Saint-Martin
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Créteil, 프랑스
- Creteil University Hospital
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Rouen, 프랑스, 76000
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 정맥 트라마돌로 치료받은 수술 후 환자
- 백인 출신
- 수술 후 모니터링에서 H24 및 H48에서 채혈
제외 기준:
- 이미 연구에 포함된 환자
- 수술 전 오피오이드 약물을 복용하는 환자
- 수술 전 또는 수술 중에 CYP2D6를 억제하는 하나 이상의 약물을 복용하는 환자
- 수술 후 진통제로 트라마돌을 복용하는 것에 대해 하나 이상의 금기 사항이 있는 임신 또는 모유 수유 환자
- 간세포 기능 부전(TP < 70%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불량하지 않은 대사제
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이 연구의 첫 번째 목표는 치료 상황에서 CYP2D6 불량 대사자를 검출하기 위해 비율을 만들기 위해 O-demethyl-tramadol과 tramadol의 세릭 농도 모니터링을 확인하고 그 결과를 유전자형과 비교하는 것입니다.
환자의 불량 대사 상태를 발견하면 진통제 선택이 쉬워지고 트라마돌과 코데인을 피할 수 있습니다.
이 연구의 최종 목표는 좋은 진통제 없이 트라마돌로 치료받은 환자에서 CYP2D6 표현형을 결정할 수 있도록 하는 것입니다.
단 한 번의 혈액 채취와 빠른 반응으로 통증 관리를 향상시키는 이 방법을 좋아할 것입니다.
또한, CYP2D6 표현형 분석은 많은 다른 약물이 이러한 대사 방식에 의존하기 때문에 환자에게 흥미롭습니다.
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가난한 신진 대사
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이 연구의 첫 번째 목표는 치료 상황에서 CYP2D6 불량 대사자를 검출하기 위해 비율을 만들기 위해 O-demethyl-tramadol과 tramadol의 세릭 농도 모니터링을 확인하고 그 결과를 유전자형과 비교하는 것입니다.
환자의 불량 대사 상태를 발견하면 진통제 선택이 쉬워지고 트라마돌과 코데인을 피할 수 있습니다.
이 연구의 최종 목표는 좋은 진통제 없이 트라마돌로 치료받은 환자에서 CYP2D6 표현형을 결정할 수 있도록 하는 것입니다.
단 한 번의 혈액 채취와 빠른 반응으로 통증 관리를 향상시키는 이 방법을 좋아할 것입니다.
또한, CYP2D6 표현형 분석은 많은 다른 약물이 이러한 대사 방식에 의존하기 때문에 환자에게 흥미롭습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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O-데메틸 트라마돌 및 트라마돌의 세릭 농도를 모니터링하여 유전자형과 비교하여 비율을 만들고 대사 불량자를 결정하기 위한 역치를 찾아 트라마돌로 치료받은 수술 후 환자에서 CYP2D6의 표현형을 결정합니다.
기간: 수술 후 H24 및 H48
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수술 후 H24 및 H48
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-A00380-57
- 09-013
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