心血管リスク測定に対する抗酸化物質の効果（スパイス研究） (Spice)
2018年1月23日 更新者：Sheila G West、Penn State University
人間の参加者における料理用スパイスの抗炎症効果を研究するための炎症の動的モデルの開発
この研究の目的は、これらと同じ抗酸化物質をカプセルとして提供する高抗酸化スパイスの摂取が心血管リスク測定に影響を与えることができるかどうかを評価することです.
これは新しい研究分野であるため、研究者は、血液マーカー、血管の健康状態の検査、血圧反応の測定、凝固活性の測定、およびその他の炎症測定など、多くの測定を使用してこの問題を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State GCRC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～65歳
- BMI 25-40
- 非喫煙者
- 安静時の血圧 < 160/100
- 空腹時血糖 < 126 mg/dL
除外基準:
- タバコの使用
- 女性ホルモンの利用
- -研究中に授乳中または妊娠を計画している
- 脂質低下薬または血圧薬の使用
- 薬の定期的な使用を必要とする慢性炎症性疾患または変形性関節症
- あらゆる形態の抗炎症薬または抗精神病薬の慢性使用
- 毎日のアスピリンまたはサプリメントの使用（安定した量のカルシウムを除く）
- 心臓発作または脳卒中、腎臓または肝臓の疾患、埋め込み型医療機器、胃腸疾患の病歴
- 研究食品に対するアレルギーまたは不耐性
- 血管や血圧の測定を妨げる指や腕の怪我
- 研究プロトコルを遵守できない
- 接着剤またはラテックスに対するアレルギー
- 週2時間を超える有酸素運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：スパイスなし、ストレスなし
被験者にはプラセボカプセルが与えられ、抗酸化濃縮物が含まれていると伝えられます
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プラセボカプセル
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偽コンパレータ：ノースパイス、ストレス
被験者にはプラセボ カプセルが与えられ、同量の抗酸化濃縮物を摂取していると伝えられます。
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プラセボカプセル
これは、人間の被験者にストレス反応を引き起こすために使用される心理的ストレッサーです。
被験者は録音され、評価され、訓練を受けた審査員団の前でスピーチを行うと言われます。
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実験的：スパイス、ストレスなし
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クローブ、シナモン、オレガノ、ローズマリー、生姜、黒コショウ、パプリカ、ガーリック パウダー、ターメリックを含む 14.5 g のスパイス ブレンドをデリバリー ミールに組み込みました。
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実験的：スパイスとストレス
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これは、人間の被験者にストレス反応を引き起こすために使用される心理的ストレッサーです。
被験者は録音され、評価され、訓練を受けた審査員団の前でスピーチを行うと言われます。
クローブ、シナモン、オレガノ、ローズマリー、生姜、黒コショウ、パプリカ、ガーリック パウダー、ターメリックを含む 14.5 g のスパイス ブレンドをデリバリー ミールに組み込みました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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課題後90分以上の時点での心理的ストレスに対するIL-6の反応
時間枠：ベースライン時およびストレッサー後 2 時間まで、食事後 3.5 時間までの間隔
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ベースライン時およびストレッサー後 2 時間まで、食事後 3.5 時間までの間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗酸化活性における血清/血漿の変化と炎症転帰との関係
時間枠：ベースライン時およびストレッサー後 2 時間まで、食事後 3.5 時間までの間隔
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ベースライン時およびストレッサー後 2 時間まで、食事後 3.5 時間までの間隔
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エンドパットで測定した内皮機能
時間枠：ベースライン時および食後 3.5 時間
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ベースライン時および食後 3.5 時間
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PFA-100で測定した血小板機能
時間枠：ストレッサー後 2 時間まで、および食事後 3.5 時間までのベースラインおよび指定された間隔で
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ストレッサー後 2 時間まで、および食事後 3.5 時間までのベースラインおよび指定された間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sheila G. West, PhD、Penn State
- 主任研究者：Ann C. Skulas-Ray, B.S.、Penn State
- 主任研究者：Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD、Penn State
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。