Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antioksidanter på kardiovaskulære risikomål (krydderstudie) (Spice)

23. januar 2018 oppdatert av: Sheila G West, Penn State University

Utvikling av en dynamisk modell for betennelse for å studere de antiinflammatoriske effektene av kulinariske krydder hos menneskelige deltakere

Hensikten med denne studien er å vurdere om mating med høy antioksidant krydder ved å gi de samme antioksidantene som kapsler er i stand til å påvirke kardiovaskulære risikomål. Fordi dette er et nytt forskningsområde, vil etterforskerne bruke mange tiltak for å vurdere dette spørsmålet, inkludert blodmarkører, tester av blodkarhelse, mål på blodtrykksresponser, mål på koagulasjonsaktivitet og andre betennelsestiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State GCRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-65
  • BMI 25-40
  • Ikke tobakksbruker
  • Hvile BP < 160/100
  • Fastende glukose < 126 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksbruk
  • Bruk av kvinnelige hormoner
  • Ammer eller planlegger å bli gravid under studien
  • Bruk av lipidsenkende eller blodtrykksmedisiner
  • Kronisk inflammatorisk sykdom eller slitasjegikt som krever regelmessig bruk av medisiner
  • Kronisk bruk av alle former for antiinflammatoriske eller antipsykotiske legemidler
  • Bruk av daglig aspirin eller kosttilskudd (unntatt stabil dose kalsium)
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag, nyre- eller leversykdom, implantert medisinsk utstyr, gastrointestinal sykdom
  • Allergi eller intoleranse mot studiemat
  • Skade på fingre eller armer som kan forstyrre vaskulære og blodtrykksmålinger
  • Manglende evne til å overholde studieprotokollen
  • Allergi mot lim eller lateks
  • Aerobic trening over 2 timer per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Ingen krydder, ingen stress
Forsøkspersonen får placebokapsler og fortalte at de inneholder et antioksidantkonsentrat
Annen: Placebo antioksidantkonsentrat
Placebo kapsler
Sham-komparator: Ingen krydder, stress
Forsøkspersonene får placebokapsler og fortalte at de får en tilsvarende mengde av et antioksidantkonsentrat.
Annen: Placebo antioksidantkonsentrat
Placebo kapsler
Atferdsmessig: Trier psykologisk stressor
Dette er en psykologisk stressfaktor som brukes til å påkalle stressresponser hos mennesker. Forsøkspersonene blir fortalt at de blir teipet og evaluert og holder talen foran et trenet dommerpanel.
Eksperimentell: Spice, ingen stress
Kosttilskudd: Høy antioksidant krydderblanding
14,5 g krydderblanding innlemmet i et leveringsmåltid, inkludert: nellik, kanel, oregano, rosmarin, ingefær, sort pepper, paprika, hvitløkspulver og gurkemeie.
Eksperimentell: Krydder og stress
Atferdsmessig: Trier psykologisk stressor
Dette er en psykologisk stressfaktor som brukes til å påkalle stressresponser hos mennesker. Forsøkspersonene blir fortalt at de blir teipet og evaluert og holder talen foran et trenet dommerpanel.
Kosttilskudd: Høy antioksidant krydderblanding
14,5 g krydderblanding innlemmet i et leveringsmåltid, inkludert: nellik, kanel, oregano, rosmarin, ingefær, sort pepper, paprika, hvitløkspulver og gurkemeie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL-6-respons på psykisk stress på tidspunkter lik og mer enn 90 minutter etter oppgaven
Tidsramme: Ved baseline og intervaller opptil 2 timer etter stressfaktoren og 3,5 timer etter måltidet
Ved baseline og intervaller opptil 2 timer etter stressfaktoren og 3,5 timer etter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum/plasmaendringer i antioksidantaktivitet og deres forhold til betennelsesutfall
Tidsramme: Ved baseline og intervaller opptil 2 timer etter stressfaktoren og 3,5 timer etter måltidet
Ved baseline og intervaller opptil 2 timer etter stressfaktoren og 3,5 timer etter måltidet
Endotelfunksjon målt med endopat
Tidsramme: Ved baseline og 3,5 timer etter måltidet
Ved baseline og 3,5 timer etter måltidet
Blodplatefunksjon målt ved PFA-100
Tidsramme: Ved baseline og spesifiserte intervaller opptil 2 timer etter stressfaktoren og 3,5 timer etter måltidet
Ved baseline og spesifiserte intervaller opptil 2 timer etter stressfaktoren og 3,5 timer etter måltidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

McCormick Science Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila G. West, PhD, Penn State
  • Hovedetterforsker: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
  • Hovedetterforsker: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Placebo antioksidantkonsentrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere