Effekter af antioxidanter på kardiovaskulære risikoforanstaltninger (krydderiundersøgelse) (Spice)
23. januar 2018 opdateret af: Sheila G West, Penn State University
Udvikling af en dynamisk model for inflammation til undersøgelse af de antiinflammatoriske virkninger af kulinariske krydderier hos menneskelige deltagere
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om fodring af stærkt antioxidante krydderier ved at give de samme antioxidanter som kapsler er i stand til at påvirke kardiovaskulære risikomål.
Fordi dette er et nyt forskningsområde, vil efterforskerne bruge mange foranstaltninger til at vurdere dette spørgsmål, herunder blodmarkører, test af blodkars sundhed, måling af blodtryksresponser, måling af koagulationsaktivitet og andre inflammationsmålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Penn State GCRC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-65
- BMI 25-40
- Ikke tobaksbruger
- Hvile BP < 160/100
- Fastende glukose < 126 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak
- Brug af kvindelige hormoner
- Amning eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- Brug af lipidsænkende eller blodtryksmedicin
- Kronisk inflammatorisk sygdom eller slidgigt, der kræver regelmæssig brug af medicin
- Kronisk brug af enhver form for antiinflammatoriske eller antipsykotiske lægemidler
- Brug af daglig aspirin eller kosttilskud (undtagen stabil dosis af calcium)
- Anamnese med hjerteanfald eller slagtilfælde, nyre- eller leversygdom, implanteret medicinsk udstyr, mave-tarmsygdom
- Allergi eller intolerance over for undersøgelsesfødevarer
- Skade på fingre eller arme, der ville forstyrre vaskulære målinger og blodtryksmålinger
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol
- Allergi over for klæbemidler eller latex
- Aerob træning over 2 timer om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ingen krydderier, ingen stress
Forsøgspersonen får placebokapsler og får at vide, at de indeholder et antioxidantkoncentrat
|
Placebo kapsler
|
|
Sham-komparator: Ingen krydderier, stress
Forsøgspersonerne får placebokapsler og får at vide, at de får en tilsvarende mængde af et antioxidantkoncentrat.
|
Placebo kapsler
Dette er en psykologisk stressor, der bruges til at påkalde stressreaktioner hos mennesker.
Emnerne får at vide, at de bliver optaget og evalueret og holder talen foran et uddannet dommerpanel.
|
|
Eksperimentel: Spice, ingen stress
|
14,5 g krydderiblanding indarbejdet i et leveringsmåltid, herunder: nelliker, kanel, oregano, rosmarin, ingefær, sort peber, paprika, hvidløgspulver og gurkemeje.
|
|
Eksperimentel: Krydderi og stress
|
Dette er en psykologisk stressor, der bruges til at påkalde stressreaktioner hos mennesker.
Emnerne får at vide, at de bliver optaget og evalueret og holder talen foran et uddannet dommerpanel.
14,5 g krydderiblanding indarbejdet i et leveringsmåltid, herunder: nelliker, kanel, oregano, rosmarin, ingefær, sort peber, paprika, hvidløgspulver og gurkemeje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IL-6-respons på psykologisk stress på tidspunkter svarende til og mere end 90 minutter efter opgave
Tidsramme: Ved baseline og intervaller op til 2 timer efter stressfaktoren og 3,5 timer efter måltidet
|
Ved baseline og intervaller op til 2 timer efter stressfaktoren og 3,5 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum/plasmaændringer i antioxidantaktivitet og deres forhold til betændelsesresultater
Tidsramme: Ved baseline og intervaller op til 2 timer efter stressfaktoren og 3,5 timer efter måltidet
|
Ved baseline og intervaller op til 2 timer efter stressfaktoren og 3,5 timer efter måltidet
|
|
Endotelfunktion målt ved endopat
Tidsramme: Ved baseline og 3,5 timer efter måltidet
|
Ved baseline og 3,5 timer efter måltidet
|
|
Blodpladefunktion målt ved PFA-100
Tidsramme: Ved baseline og specificerede intervaller op til 2 timer efter stressfaktoren og 3,5 timer efter måltidet
|
Ved baseline og specificerede intervaller op til 2 timer efter stressfaktoren og 3,5 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Ledende efterforsker: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Ledende efterforsker: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2009
Først opslået (Skøn)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G264
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .