Efectos de los antioxidantes en las medidas de riesgo cardiovascular (estudio de especias) (Spice)
23 de enero de 2018 actualizado por: Sheila G West, Penn State University
Desarrollo de un modelo dinámico de inflamación para estudiar los efectos antiinflamatorios de las especias culinarias en participantes humanos
El propósito de este estudio es evaluar si la alimentación con especias altamente antioxidantes o la provisión de estos mismos antioxidantes en forma de cápsulas pueden afectar las medidas de riesgo cardiovascular.
Debido a que esta es una nueva área de investigación, los investigadores utilizarán muchas medidas para evaluar esta pregunta, incluidos marcadores sanguíneos, pruebas de salud de los vasos sanguíneos, medidas de las respuestas de la presión arterial, medidas de la actividad de coagulación y otras medidas de inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State GCRC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-65
- IMC 25-40
- no consumidor de tabaco
- PA en reposo < 160/100
- Glucosa en ayunas < 126 mg/dL
Criterio de exclusión:
- El consumo de tabaco
- Uso de hormonas femeninas.
- Lactancia o planea quedar embarazada durante el estudio
- Uso de medicamentos para bajar los lípidos o para la presión arterial
- Enfermedad inflamatoria crónica u osteoartritis que requiere el uso regular de medicamentos
- Uso crónico de cualquier forma de antiinflamatorios o antipsicóticos
- Uso de aspirina diaria o suplementos (excepto dosis estable de calcio)
- Antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, enfermedad renal o hepática, dispositivos médicos implantados, enfermedad gastrointestinal
- Alergia o intolerancia a cualquiera de los alimentos del estudio
- Lesión en los dedos o los brazos que interferiría con las mediciones vasculares y de la presión arterial
- Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio
- Alergia a adhesivos o látex.
- Ejercicio aeróbico superior a 2 horas por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Sin especias, sin estrés
Los sujetos reciben cápsulas de placebo y se les dice que contienen un concentrado de antioxidantes.
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Cápsulas de placebo
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Comparador falso: Sin especia, estrés
A los sujetos se les dan cápsulas de placebo y se les dice que están recibiendo una cantidad equivalente de un concentrado de antioxidantes.
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Cápsulas de placebo
Este es un estresor psicológico que se utiliza para invocar respuestas de estrés en sujetos humanos.
Se les dice a los sujetos que son grabados y evaluados y pronuncian el discurso frente a un panel de jueces capacitados.
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Experimental: Especia, sin estrés
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Mezcla de especias de 14,5 g incorporada en una comida de entrega que incluye: clavo, canela, orégano, romero, jengibre, pimienta negra, pimentón, ajo en polvo y cúrcuma.
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Experimental: Especia y estrés
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Este es un estresor psicológico que se utiliza para invocar respuestas de estrés en sujetos humanos.
Se les dice a los sujetos que son grabados y evaluados y pronuncian el discurso frente a un panel de jueces capacitados.
Mezcla de especias de 14,5 g incorporada en una comida de entrega que incluye: clavo, canela, orégano, romero, jengibre, pimienta negra, pimentón, ajo en polvo y cúrcuma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta de IL-6 al estrés psicológico en puntos de tiempo iguales y mayores a 90 minutos después de la tarea
Periodo de tiempo: Al inicio y en intervalos de hasta 2 horas después del factor estresante y 3,5 horas después de la comida
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Al inicio y en intervalos de hasta 2 horas después del factor estresante y 3,5 horas después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en suero/plasma en la actividad antioxidante y su relación con los resultados de la inflamación
Periodo de tiempo: Al inicio y en intervalos de hasta 2 horas después del factor estresante y 3,5 horas después de la comida
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Al inicio y en intervalos de hasta 2 horas después del factor estresante y 3,5 horas después de la comida
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Función endotelial medida por endopat
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3,5 horas después de la comida
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Al inicio del estudio y 3,5 horas después de la comida
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Función plaquetaria medida por PFA-100
Periodo de tiempo: Al inicio y en intervalos especificados hasta 2 horas después del factor estresante y 3,5 horas después de la comida
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Al inicio y en intervalos especificados hasta 2 horas después del factor estresante y 3,5 horas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Investigador principal: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Investigador principal: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G264
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