Auswirkungen von Antioxidantien auf kardiovaskuläre Risikomessungen (Spice-Studie) (Spice)
23. Januar 2018 aktualisiert von: Sheila G West, Penn State University
Entwicklung eines dynamischen Entzündungsmodells zur Untersuchung der entzündungshemmenden Wirkung von kulinarischen Gewürzen bei menschlichen Teilnehmern
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Fütterung von stark antioxidativen Gewürzen, die dieselben Antioxidantien wie Kapseln liefern, die kardiovaskulären Risikomessungen beeinflussen kann.
Da dies ein neues Forschungsgebiet ist, werden die Forscher viele Maßnahmen zur Beurteilung dieser Frage verwenden, darunter Blutmarker, Tests der Blutgefäßgesundheit, Messungen der Blutdruckreaktionen, Messungen der Gerinnungsaktivität und andere Entzündungsmessungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Penn State GCRC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-65
- BMI 25-40
- Nichtraucher
- Ruhe-BD < 160/100
- Nüchternglukose < 126 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsum
- Verwendung weiblicher Hormone
- Stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Verwendung von lipidsenkenden oder blutdrucksenkenden Medikamenten
- Chronisch entzündliche Erkrankungen oder Osteoarthritis, die eine regelmäßige Einnahme von Medikamenten erfordern
- Chronischer Gebrauch jeglicher Form von entzündungshemmenden oder antipsychotischen Arzneimitteln
- Verwendung von täglichem Aspirin oder Nahrungsergänzungsmitteln (außer stabiler Kalziumdosis)
- Vorgeschichte von Herzinfarkt oder Schlaganfall, Nieren- oder Lebererkrankung, implantierten medizinischen Geräten, Magen-Darm-Erkrankung
- Allergie oder Intoleranz gegenüber Studiennahrungsmitteln
- Verletzung von Fingern oder Armen, die Gefäß- und Blutdruckmessungen stören würden
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
- Allergie gegen Klebstoffe oder Latex
- Aerobic-Übungen von mehr als 2 Stunden pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Keine Würze, kein Stress
Die Probanden erhalten Placebo-Kapseln und es wird ihnen gesagt, dass sie ein Antioxidans-Konzentrat enthalten
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Placebo-Kapseln
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Schein-Komparator: Kein Gewürz, Stress
Den Probanden werden Placebo-Kapseln verabreicht und ihnen wird mitgeteilt, dass sie eine äquivalente Menge eines Antioxidans-Konzentrats erhalten.
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Placebo-Kapseln
Dies ist ein psychologischer Stressor, der verwendet wird, um Stressreaktionen bei menschlichen Probanden hervorzurufen.
Den Probanden wird mitgeteilt, dass sie aufgezeichnet und bewertet werden und die Rede vor einer geschulten Jury halten.
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Experimental: Gewürz, kein Stress
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14,5 g Gewürzmischung, eingearbeitet in eine Lieferungsmahlzeit, einschließlich: Nelken, Zimt, Oregano, Rosmarin, Ingwer, schwarzer Pfeffer, Paprika, Knoblauchpulver und Kurkuma.
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Experimental: Gewürz und Stress
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Dies ist ein psychologischer Stressor, der verwendet wird, um Stressreaktionen bei menschlichen Probanden hervorzurufen.
Den Probanden wird mitgeteilt, dass sie aufgezeichnet und bewertet werden und die Rede vor einer geschulten Jury halten.
14,5 g Gewürzmischung, eingearbeitet in eine Lieferungsmahlzeit, einschließlich: Nelken, Zimt, Oregano, Rosmarin, Ingwer, schwarzer Pfeffer, Paprika, Knoblauchpulver und Kurkuma.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IL-6-Antwort auf psychischen Stress zu Zeitpunkten gleich und länger als 90 Minuten nach der Aufgabe
Zeitfenster: Zu Beginn und in Intervallen bis zu 2 Stunden nach dem Stressor und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Zu Beginn und in Intervallen bis zu 2 Stunden nach dem Stressor und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serum/Plasma-Veränderungen der antioxidativen Aktivität und ihre Beziehung zu Entzündungsfolgen
Zeitfenster: Zu Beginn und in Intervallen bis zu 2 Stunden nach dem Stressor und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Zu Beginn und in Intervallen bis zu 2 Stunden nach dem Stressor und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Endothelfunktion gemessen durch Endopat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Zu Studienbeginn und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Thrombozytenfunktion gemessen mit PFA-100
Zeitfenster: Zu Beginn und in bestimmten Intervallen bis zu 2 Stunden nach dem Stressor und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Zu Beginn und in bestimmten Intervallen bis zu 2 Stunden nach dem Stressor und 3,5 Stunden nach der Mahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Hauptermittler: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Hauptermittler: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G264
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