Efeitos dos Antioxidantes nas Medidas de Risco Cardiovascular (Estudo Spice) (Spice)
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Sheila G West, Penn State University
Desenvolvimento de um Modelo Dinâmico de Inflamação para Estudar os Efeitos Antiinflamatórios de Especiarias Culinárias em Participantes Humanos
O objetivo deste estudo é avaliar se a alimentação com especiarias altamente antioxidantes que fornecem esses mesmos antioxidantes como cápsulas é capaz de afetar as medidas de risco cardiovascular.
Como esta é uma nova área de pesquisa, os pesquisadores usarão muitas medidas para avaliar essa questão, incluindo marcadores sanguíneos, testes de saúde dos vasos sanguíneos, medidas de respostas de pressão arterial, medidas de atividade de coagulação e outras medidas de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State GCRC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-65
- IMC 25-40
- Não fumante
- PA em repouso < 160/100
- Glicemia em jejum < 126 mg/dL
Critério de exclusão:
- Uso do tabaco
- Uso de hormônios femininos
- Amamentar ou planejar engravidar durante o estudo
- Uso de medicamentos hipolipemiantes ou para pressão arterial
- Doença Inflamatória Crônica ou osteoartrite que requer uso regular de medicamentos
- Uso crônico de qualquer forma de anti-inflamatório ou antipsicótico
- Uso diário de aspirina ou suplementos (exceto dose estável de cálcio)
- História de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, doença renal ou hepática, dispositivos médicos implantados, doença gastrointestinal
- Alergia ou intolerância a qualquer alimento do estudo
- Lesão nos dedos ou braços que interfeririam nas medições vasculares e da pressão arterial
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
- Alergia a adesivos ou látex
- Exercício aeróbico superior a 2 horas por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Sem tempero, sem estresse
O indivíduo recebe cápsulas de placebo e é informado de que elas contêm um concentrado antioxidante
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Cápsulas de placebo
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Comparador Falso: Sem tempero, estresse
Os indivíduos recebem cápsulas de placebo e são informados de que estão recebendo uma quantidade equivalente de um concentrado antioxidante.
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Cápsulas de placebo
Este é um estressor psicológico que é usado para invocar respostas de estresse em seres humanos.
Os sujeitos são informados de que são gravados e avaliados e fazem o discurso na frente de um painel de juízes treinados.
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Experimental: Tempero, sem estresse
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Mistura de especiarias de 14,5 g incorporada a uma refeição de entrega, incluindo: cravo, canela, orégano, alecrim, gengibre, pimenta preta, páprica, alho em pó e açafrão.
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Experimental: Tempero e Estresse
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Este é um estressor psicológico que é usado para invocar respostas de estresse em seres humanos.
Os sujeitos são informados de que são gravados e avaliados e fazem o discurso na frente de um painel de juízes treinados.
Mistura de especiarias de 14,5 g incorporada a uma refeição de entrega, incluindo: cravo, canela, orégano, alecrim, gengibre, pimenta preta, páprica, alho em pó e açafrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta da IL-6 ao estresse psicológico em pontos de tempo iguais e superiores a 90 minutos após a tarefa
Prazo: No início e em intervalos até 2 horas após o estressor e 3,5 horas após a refeição
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No início e em intervalos até 2 horas após o estressor e 3,5 horas após a refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações séricas/plasmáticas na atividade antioxidante e sua relação com os resultados da inflamação
Prazo: No início e em intervalos até 2 horas após o estressor e 3,5 horas após a refeição
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No início e em intervalos até 2 horas após o estressor e 3,5 horas após a refeição
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Função endotelial medida por endopat
Prazo: No início e 3,5 horas após a refeição
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No início e 3,5 horas após a refeição
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Função plaquetária medida por PFA-100
Prazo: Na linha de base e em intervalos especificados até 2 horas após o estressor e 3,5 horas após a refeição
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Na linha de base e em intervalos especificados até 2 horas após o estressor e 3,5 horas após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Investigador principal: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Investigador principal: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G264
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