Antioksidanttien vaikutukset sydän- ja verisuoniriskimittauksiin (Spice Study) (Spice)
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sheila G West, Penn State University
Dynaamisen tulehdusmallin kehittäminen kulinaaristen mausteiden anti-inflammatoristen vaikutusten tutkimiseksi ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö voimakkaasti antioksidanttisten mausteiden syöttäminen näiden samojen antioksidanttien tarjoamiseen kapseleina vaikuttamaan sydän- ja verisuoniriskiin.
Koska tämä on uusi tutkimusalue, tutkijat käyttävät monia toimenpiteitä arvioidakseen tätä kysymystä, mukaan lukien veren merkkiaineet, verisuonten terveyden testit, verenpainevasteiden mittaukset, hyytymisaktiivisuuden mittaukset ja muut tulehdusmittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State GCRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-65
- BMI 25-40
- Ei tupakan käyttäjä
- Lepopaine < 160/100
- Paastoglukoosi < 126 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö
- Naishormonien käyttö
- Imettäminen tai raskaaksi tulemisen suunnitteleminen tutkimuksen aikana
- Lipidi- tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
- Krooninen tulehdussairaus tai nivelrikko, joka vaatii säännöllistä lääkitystä
- Minkä tahansa anti-inflammatoristen tai psykoosilääkkeiden krooninen käyttö
- Päivittäisen aspiriinin tai lisäravinteiden käyttö (paitsi vakaa kalsiumannos)
- Aiempi sydänkohtaus tai aivohalvaus, munuais- tai maksasairaus, implantoidut lääkinnälliset laitteet, maha-suolikanavan sairaus
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuselintarvikkeelle
- Sormien tai käsivarsien vamma, joka häiritsee verisuonten ja verenpaineen mittauksia
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
- Allergia liimoille tai lateksille
- Aerobinen harjoitus yli 2 tuntia viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei mausteita, ei stressiä
Koehenkilöille annetaan lumekapseleita ja kerrotaan, että ne sisältävät antioksidanttikonsentraattia
|
Placebo-kapselit
|
|
Huijausvertailija: Ei mausteita, stressiä
Koehenkilöille annetaan lumekapseleita ja kerrotaan, että he saavat vastaavan määrän antioksidanttitiivistettä.
|
Placebo-kapselit
Tämä on psykologinen stressitekijä, jota käytetään stressireaktioiden herättämiseen ihmisillä.
Koehenkilöille kerrotaan, että heidät nauhoitetaan ja arvioidaan, ja he pitävät puheen koulutetun tuomaripaneelin edessä.
|
|
Kokeellinen: Mauste, ei stressiä
|
14,5 g mausteseosta toimitusateriaan sisältäen: neilikkaa, kanelia, oreganoa, rosmariinia, inkivääriä, mustapippuria, paprikaa, valkosipulijauhetta ja kurkumaa.
|
|
Kokeellinen: Mauste ja stressi
|
Tämä on psykologinen stressitekijä, jota käytetään stressireaktioiden herättämiseen ihmisillä.
Koehenkilöille kerrotaan, että heidät nauhoitetaan ja arvioidaan, ja he pitävät puheen koulutetun tuomaripaneelin edessä.
14,5 g mausteseosta toimitusateriaan sisältäen: neilikkaa, kanelia, oreganoa, rosmariinia, inkivääriä, mustapippuria, paprikaa, valkosipulijauhetta ja kurkumaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL-6:n vaste psykologiseen stressiin ajankohtana, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 90 minuuttia tehtävän jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välein enintään 2 tuntia stressitekijän jälkeen ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välein enintään 2 tuntia stressitekijän jälkeen ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin/plasman muutokset antioksidanttiaktiivisuudessa ja niiden suhde tulehdustuloksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välein enintään 2 tuntia stressitekijän jälkeen ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välein enintään 2 tuntia stressitekijän jälkeen ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
|
Endoteelin toiminta endopatilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
|
Verihiutaleiden toiminta mitattuna PFA-100:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja määrätyin väliajoin enintään 2 tuntia stressitekijän jälkeen ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja määrätyin väliajoin enintään 2 tuntia stressitekijän jälkeen ja 3,5 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Päätutkija: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Päätutkija: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G264
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .