Влияние антиоксидантов на показатели сердечно-сосудистого риска (исследование Spice) (Spice)
23 января 2018 г. обновлено: Sheila G West, Penn State University
Разработка динамической модели воспаления для изучения противовоспалительного действия кулинарных специй у участников-людей
Цель этого исследования - оценить, может ли кормление специями с высоким содержанием антиоксидантов, содержащими те же самые антиоксиданты в виде капсул, влиять на показатели сердечно-сосудистого риска.
Поскольку это новая область исследований, исследователи будут использовать множество показателей для оценки этого вопроса, включая маркеры крови, тесты на здоровье кровеносных сосудов, измерения реакции артериального давления, показатели свертывающей активности и другие показатели воспаления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State GCRC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-65 лет
- ИМТ 25-40
- Не употребляющий табак
- АД в покое < 160/100
- Глюкоза натощак < 126 мг/дл
Критерий исключения:
- Употребление табака
- Применение женских гормонов
- Кормление грудью или планирование беременности во время исследования
- Использование гиполипидемических препаратов или лекарств от артериального давления
- Хронические воспалительные заболевания или остеоартрит, требующие регулярного приема лекарств.
- Хроническое использование любой формы противовоспалительных или антипсихотических препаратов
- Использование ежедневного приема аспирина или пищевых добавок (кроме стабильной дозы кальция)
- История сердечного приступа или инсульта, заболевания почек или печени, имплантированные медицинские устройства, желудочно-кишечные заболевания
- Аллергия или непереносимость любых исследуемых продуктов
- Травмы пальцев или рук, которые могут помешать измерениям сосудов и артериального давления
- Неспособность соблюдать протокол исследования
- Аллергия на клей или латекс
- Аэробные упражнения более 2 часов в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Нет специй, нет стресса
Субъекту дают капсулы плацебо и говорят, что они содержат концентрат антиоксиданта.
|
Капсулы плацебо
|
|
Фальшивый компаратор: Без специй, стресс
Субъектам давали капсулы плацебо и сообщали, что они получают эквивалентное количество концентрата антиоксиданта.
|
Капсулы плацебо
Это психологический стрессор, который используется для вызова стрессовых реакций у людей.
Субъектам говорят, что их записывают на пленку и оценивают, и они произносят речь перед обученным жюри.
|
|
Экспериментальный: Спайс, без стресса
|
14,5 г смеси специй, включенной в еду для доставки, включая: гвоздику, корицу, орегано, розмарин, имбирь, черный перец, паприку, чесночный порошок и куркуму.
|
|
Экспериментальный: Специи и стресс
|
Это психологический стрессор, который используется для вызова стрессовых реакций у людей.
Субъектам говорят, что их записывают на пленку и оценивают, и они произносят речь перед обученным жюри.
14,5 г смеси специй, включенной в еду для доставки, включая: гвоздику, корицу, орегано, розмарин, имбирь, черный перец, паприку, чесночный порошок и куркуму.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция IL-6 на психологический стресс в моменты времени, равные или превышающие 90 минут после задания
Временное ограничение: Исходно и с интервалами до 2 часов после воздействия стрессора и через 3,5 часа после приема пищи
|
Исходно и с интервалами до 2 часов после воздействия стрессора и через 3,5 часа после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения антиоксидантной активности в сыворотке/плазме и их связь с исходами воспаления
Временное ограничение: Исходно и с интервалами до 2 часов после воздействия стрессора и через 3,5 часа после приема пищи
|
Исходно и с интервалами до 2 часов после воздействия стрессора и через 3,5 часа после приема пищи
|
|
Функция эндотелия, измеренная эндопатом
Временное ограничение: Исходно и через 3,5 часа после еды
|
Исходно и через 3,5 часа после еды
|
|
Функция тромбоцитов, измеренная с помощью PFA-100
Временное ограничение: На исходном уровне и с указанными интервалами до 2 часов после стрессора и 3,5 часов после еды
|
На исходном уровне и с указанными интервалами до 2 часов после стрессора и 3,5 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Главный следователь: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Главный следователь: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G264
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .