Effecten van antioxidanten op cardiovasculaire risicomaatregelen (Spice-onderzoek) (Spice)
23 januari 2018 bijgewerkt door: Sheila G West, Penn State University
Ontwikkeling van een dynamisch ontstekingsmodel voor het bestuderen van de ontstekingsremmende effecten van culinaire kruiden bij menselijke deelnemers
Het doel van deze studie is om te beoordelen of het voeren van sterk antioxiderende kruiden of het verstrekken van dezelfde antioxidanten als capsules cardiovasculaire risicometingen kan beïnvloeden.
Omdat dit een nieuw onderzoeksgebied is, zullen de onderzoekers veel maatregelen gebruiken om deze vraag te beoordelen, waaronder bloedmarkers, tests van de gezondheid van bloedvaten, metingen van bloeddrukreacties, metingen van stollingsactiviteit en andere ontstekingsmaatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State GCRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-65
- BMI 25-40
- Niet-tabakgebruiker
- BP in rust < 160/100
- Nuchtere glucose < 126 mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Tabak gebruik
- Gebruik van vrouwelijke hormonen
- Borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Gebruik van lipidenverlagende of bloeddrukmedicatie
- Chronische ontstekingsziekte of artrose waarvoor regelmatig medicatie nodig is
- Chronisch gebruik van enige vorm van ontstekingsremmende of antipsychotica
- Gebruik van dagelijkse aspirine of supplementen (behalve stabiele dosis calcium)
- Geschiedenis van een hartaanval of beroerte, nier- of leverziekte, geïmplanteerde medische hulpmiddelen, gastro-intestinale aandoeningen
- Allergie of intolerantie voor studievoeding
- Letsel aan vingers of armen dat vasculaire en bloeddrukmetingen zou verstoren
- Onvermogen om te voldoen aan het studieprotocol
- Allergie voor lijm of latex
- Aërobe training van meer dan 2 uur per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Geen kruiden, geen stress
De proefpersoon krijgt placebocapsules en wordt verteld dat ze een antioxidantconcentraat bevatten
|
Placebo-capsules
|
|
Sham-vergelijker: Geen kruiden, stress
De proefpersonen krijgen placebocapsules en vertelden hen dat ze een equivalente hoeveelheid van een antioxidantconcentraat kregen.
|
Placebo-capsules
Dit is een psychologische stressfactor die wordt gebruikt om stressreacties op te wekken bij menselijke proefpersonen.
Onderwerpen krijgen te horen dat ze zijn opgenomen en geëvalueerd en de toespraak houden voor een getraind panel van rechters.
|
|
Experimenteel: Kruid, geen stress
|
14,5 g kruidenmix verwerkt in een bezorgmaaltijd met onder andere: kruidnagel, kaneel, oregano, rozemarijn, gember, zwarte peper, paprika, knoflookpoeder en kurkuma.
|
|
Experimenteel: Kruiden en stress
|
Dit is een psychologische stressfactor die wordt gebruikt om stressreacties op te wekken bij menselijke proefpersonen.
Onderwerpen krijgen te horen dat ze zijn opgenomen en geëvalueerd en de toespraak houden voor een getraind panel van rechters.
14,5 g kruidenmix verwerkt in een bezorgmaaltijd met onder andere: kruidnagel, kaneel, oregano, rozemarijn, gember, zwarte peper, paprika, knoflookpoeder en kurkuma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IL-6 reactie op psychologische stress op tijdstippen gelijk aan en langer dan 90 minuten na taak
Tijdsspanne: Bij aanvang en tussenpozen tot 2 uur na de stressfactor en 3,5 uur na de maaltijd
|
Bij aanvang en tussenpozen tot 2 uur na de stressfactor en 3,5 uur na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in serum / plasma in antioxidantactiviteit en hun relatie met ontstekingsresultaten
Tijdsspanne: Bij aanvang en tussenpozen tot 2 uur na de stressfactor en 3,5 uur na de maaltijd
|
Bij aanvang en tussenpozen tot 2 uur na de stressfactor en 3,5 uur na de maaltijd
|
|
Endotheliale functie gemeten door endopat
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3,5 uur na de maaltijd
|
Bij aanvang en 3,5 uur na de maaltijd
|
|
Bloedplaatjesfunctie gemeten met PFA-100
Tijdsspanne: Bij baseline en gespecificeerde tussenpozen tot 2 uur na de stressfactor en 3,5 uur na de maaltijd
|
Bij baseline en gespecificeerde tussenpozen tot 2 uur na de stressfactor en 3,5 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Hoofdonderzoeker: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Hoofdonderzoeker: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G264
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .